Справочник
Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro нарушений системы гемостаза коагулометрическим методом к анализатору автоматическому коагулологическому моделей Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2010/06470
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 22334
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/06470
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-03-22
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-07-21
- Наименование медицинского изделия
- Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro нарушений системы гемостаза коагулометрическим методом к анализатору автоматическому коагулологическому моделей Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA (см. Приложение на 2 листах). 1. Technoplastin HIS (реагент для определения МНО) (Тechnoplastin HIS). 2. Normotest (реагент для определения МНО) (Normotest). 3. Siron (жидкий реагент для определения АПТВ) (Siron (aPTTC liquid)). 4. Dapttin TC (реагент для определения АПТВ) (Dapttin TC). 5. Тромбин реагент (Thrombin Reagent). 6. Набор реагентов для определения фибриногена (Fibrinogen Reagent kit). 7. Реагент для определения фибриногена (Fibrinogen Reagent). 8. Набор реагентов для определения ингибитора Фактора VIII (F VIII Inhibitor Reagent Kit). 9. Тест на Волчаночный антикоагулянт (Lupus Anticoagulant Test). 10. Плазма, содержащая Волчаночный антикоагулянт (Lupus Inhibitor plasma). 11. Реагенты определения APC устойчивости (APC Resistance Kit). 12. Protac (активатор системы свертывания) (Protac). 13. Thromboguard (реагент для определения МНО) (Thromboguard). 14. Ak-калибрант (Ak-Calibrant). 15. Коагуляционный контроль AK (Coagulation Control AK). 16. Коагуляционный контроль N (Coagulation Control N). 17. Коагуляционный контроль A (Coagulation Control A). 18. Фактор II дефицитная плазма (F II Deficient Plasma). 19. Фактор V дефицитная плазма (F V Deficient Plasma). 20. Фактор VII дефицитная плазма (F VII Deficient Plasma). 21. Фактор VIII дефицитная плазма (F VIII Deficient Plasma). 22. Плазма, содержащая ингибитор фактора VIII (F VIII Inhibitorplasma). 23. Фактор IX дефицитная плазма (F IX Deficient Plasma). 24. Фактор X дефицитная плазма (F X Deficient Plasma). 25. Фактор XI дефицитная плазма (F XI Deficient Plasma). 26. Фактор XII дефицитная плазма (F XII Deficient Plasma). 27. Плазма дефицитная по фактору Фитцджеральда (Fitzgerald Trait Plasma). 28. Плазма дефицитная по фактору Флетчера (Fletcher Trait Plasma). 29. Референс-контроль коагуляции (Coagulation Reference). 30. Плазма обедненная тромбоцитами (Platelet Poor Plasma). 31. APC контрольный реагент (APC Control Kit). 32. Протеин C дефицитная плазма (Protein C deficient plasma). 33. Фактор XIII дефицитная плазма (FXIII Deficient Plasma). 34. Раствор хлорида кальция (Ca-Chloride Solution). 35. Цитратный буфер (Citrate Sodium Chloride Buffer). 36. Имидазольный буфер (Imidazole Buffer).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "БиоХимМак",
- Место нахождения организации-заявителя
- , Россия, , 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11
- Производитель медицинского изделия
- Техноклон Герштеллунг фон Диагностика унд Арцнеймиттельн Гезельшафт м.б.Х. (Техноклон ГмбХ)
- Страна производителя
- 3185883709215610554
- Адрес производителя
- , Австрия, , Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitten GmbH (Technoclone GmbH), Brunner Str. 59/5 1230 Vienna Austria
- Юридический адрес производителя
- , Австрия, Дальнее зарубежье, Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitten GmbH (Technoclone GmbH), Brunner Str. 59/5 1230 Vienna Austria
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969073648146268, 3306969019180914296, 3306969004895114817, 3306965928532514598, 3306968524127213146, 3306965453334648619, 3306968986549229047, 3306967542467139059
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12802174 | 3306969073648146268 | 11. Реагенты определения APC устойчивости (APC Resistance Kit) (вид 301360). |
| 12802185 | 3306969019180914296 | 22. Плазма, содержащая ингибитор фактора VIII (F VIII Inhibitorplasma). |
| 12802193 | 3306969004895114817 | 30. Плазма обедненная тромбоцитами (Platelet Poor Plasma) (вид 297790). |
| 12802200 | 3306965928532514598 | 1. Technoplastin HIS (реагент для определения МНО) (Тechnoplastin HIS). |
| 12802201 | 3306965928532514598 | 2. Normotest (реагент для определения МНО) (Normotest). |
| 12802202 | 3306965928532514598 | 3. Siron (жидкий реагент для определения АПТВ) (Siron (aPTTC liquid)). |
| 12802203 | 3306965928532514598 | 4. Dapttin TC (реагент для определения АПТВ) (Dapttin TC). |
| 12802204 | 3306965928532514598 | 5. Тромбин реагент (Thrombin Reagent). |
| 12802205 | 3306965928532514598 | 6. Набор реагентов для определения фибриногена (Fibrinogen Reagent kit). |
| 12802206 | 3306965928532514598 | 7. Реагент для определения фибриногена (Fibrinogen Reagent). |
| 12802207 | 3306969019180914296 | 8. Набор реагентов для определения ингибитора Фактора VIII (F VIII Inhibitor Reagent Kit) (вид 298370). |
| 12802208 | 3306968524127213146 | 9. Тест на Волчаночный антикоагулянт (Lupus Anticoagulant Test) (вид 270280). |
| 12802209 | 3306968524127213146 | 10. Плазма, содержащая Волчаночный антикоагулянт (Lupus Inhibitor plasma) (вид 270280). |
| 12802210 | 3306965928532514598 | 12. Protac (активатор системы свертывания) (Protac). |
| 12802211 | 3306965928532514598 | 13. Thromboguard (реагент для определения МНО) (Thromboguard). |
| 12802212 | 3306965928532514598 | 14. Ak-калибрант (Ak-Calibrant) (вид 217060). |
| 12802213 | 3306965928532514598 | 15. Коагуляционный контроль AK (Coagulation Control AK). |
| 12802214 | 3306965928532514598 | 16. Коагуляционный контроль N (Coagulation Control N). |
| 12802215 | 3306965928532514598 | 17. Коагуляционный контроль A (Coagulation Control A). |
| 12802216 | 3306965928532514598 | 18. Фактор II дефицитная плазма (F II Deficient Plasma). |
| 12802217 | 3306965928532514598 | 19. Фактор V дефицитная плазма (F V Deficient Plasma). |
| 12802218 | 3306965928532514598 | 20. Фактор VII дефицитная плазма (F VII Deficient Plasma). |
| 12802219 | 3306969019180914296 | 21. Фактор VIII дефицитная плазма (F VIII Deficient Plasma) (вид 298370). |
| 12802220 | 3306965928532514598 | 23. Фактор IX дефицитная плазма (F IX Deficient Plasma). |
| 12802221 | 3306965928532514598 | 24. Фактор X дефицитная плазма (F X Deficient Plasma). |
| 12802222 | 3306965928532514598 | 25. Фактор XI дефицитная плазма (F XI Deficient Plasma). |
| 12802223 | 3306965928532514598 | 26. Фактор XII дефицитная плазма (F XII Deficient Plasma). |
| 12802224 | 3306965453334648619 | 27. Плазма дефицитная по фактору Фитцджеральда (Fitzgerald Trait Plasma) (вид 105720). |
| 12802225 | 3306968986549229047 | 28. Плазма дефицитная по фактору Флетчера (Fletcher Trait Plasma) (вид 297040). |
| 12802226 | 3306967542467139059 | 29. Референс-контроль коагуляции (Coagulation Reference) (вид 217060). |
| 12802227 | 3306969073648146268 | 31. APC контрольный реагент (APC Control Kit) (вид 301360). |