Справочник
Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro нарушений системы свертывания крови к анализатору автоматическому коагулологическому моделей Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2010/06468
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 22337
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/06468
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-03-22
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-07-21
- Наименование медицинского изделия
- Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro нарушений системы свертывания крови к анализатору автоматическому коагулологическому моделей Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA (см. Приложение на 2 листах). 1. Technozym Д-Димер методом ИФА (Technozym D-Dimer ELISA Kit). 2. Technozym антиген фактора Виллебранда методом ИФА (Technozym vWF:Ag ELISA). 3. Technozym коллаген-связывающая активность фактора Виллебранда методом ИФА (Technozym vWF:CBA ELISA). 4. Technozym связывающая активность фактора Виллебранда (к коллагену I типа) методом ИФА (Technozym vWF:CBA ELISA Typ I). 5. Technozym определение ADAMTS-13 ингибитор (Technozym ADAMTS-13 INH). 6. Technozym определение ADAMTS-13 (Technozym ADAMTS-13). 7. Technozym t-PA антиген методом ИФА (Technozym t-PA Antigen ELISA). 8. Technozym t-PA антиген в EDTA-плазме методом ИФА (Technozym t-PA Ag EDTA ELISA). 9. Technozym PAI-1 антиген методом ИФА (Technozym PAI-1 Antigen ELISA). 10. Technozym PAI-1 активность связывания методом ИФА (Technozym PAI-1 Actibind ELISA Kit). 11. TECHNOZYM Фактор XIII антиген методом ИФА (TECHNOZYM FXIII Ag ELISA). 12. immunoLEIA определение Lp(a) методом латексной агглютинации (immunoLEIA a. h. Lp(a) Latex). 13. immunoLEIA Lp(a) раствор для разведения (immunoLEIA Lp(a) Diluent). 14. immunoLEIA референс-стандарт человеческого Lp(a) (immunoLEIA Ref.Std hu-Lp(a)). 15. immunoLEIA контроль человеческого Lp(a) (immunoLEIA Lp(a) Control human). 16. immunoLEIA контроль Lp(a) (патология) (immunoLEIA Lp(a) Path. Control). 17. immunoLEIA определение CRP методом латексной агглютинации (immunoLEIA CRP Reaction Set). 18. immunoLEIA калибраторы CRP (immunoLEIA CRP Calibrator Set). 19. immuno LEIA CRP (низкий контроль) (immuno LEIA CRP Control Low). 20. immuno LEIA CRP (высокий контроль) (immuno LEIA CRP Control High). 21. TechnoLEIA определение Д-Димера методом латексной агглютинации (TechnoLEIA D-Dimer Latex Kit). 22. TechnoLEIA D-Dimer латексный реагент для определения Д-Димера (TechnoLEIA D-Dimer Latex Reagent). 23. TechnoLEIA реакционный буфер для определения Д-Димера (TechnoLEIA D-Dimer Reaction buffer). 24. TechnoLEIA Д-Димер (высокий контроль) (TechnoLEIA D-Dimer Control high). 25. TechnoLEIA Д-Димер (низкий контроль) (TechnoLEIA D-Dimer Control low). 26. TechnoLEIA Д-Димер (калибратор ~3000 нг/мл) (TechnoLEIA D-Dimer Calibrator ~3000 ng/mL). 27. TechnoLEIA Д-Димер (калибратор 0 нг/мл) (TechnoLEIA D-Dimer Calibrator, 0 ng/mL).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "БиоХимМак",
- Место нахождения организации-заявителя
- , Россия, , 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11
- Производитель медицинского изделия
- Техноклон Герштеллунг фон Диагностика унд Арцнеймиттельн Гезельшафт м.б.Х. (Техноклон ГмбХ)
- Страна производителя
- 3185883709215610554
- Адрес производителя
- , Австрия, , Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitten GmbH (Technoclone GmbH), Brunner Str. 59/5 1230 Vienna Austria
- Юридический адрес производителя
- , Австрия, Дальнее зарубежье, Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitten GmbH (Technoclone GmbH), Brunner Str. 59/5 1230 Vienna Austria
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969147199460499, 3306968925371110650, 3306966211169884105, 3306967542467139059
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12802136 | 3306969147199460499 | 1. Technozym Д-Димер методом ИФА (Technozym D-Dimer ELISA Kit). |
| 12802137 | 3306969147199460499 | 2. Technozym антиген фактора Виллебранда методом ИФА (Technozym vWF:Ag ELISA). |
| 12802138 | 3306969147199460499 | 3. Technozym коллаген-связывающая активность фактора Виллебранда методом ИФА (Technozym vWF:CBA ELISA). |
| 12802139 | 3306969147199460499 | 4. Technozym связывающая активность фактора Виллебранда (к коллагену I типа) методом ИФА (Technozym vWF:CBA ELISA Typ I). |
| 12802140 | 3306969147199460499 | 5. Technozym определение ADAMTS-13 ингибитор (Technozym ADAMTS-13 INH). |
| 12802141 | 3306969147199460499 | 6. Technozym определение ADAMTS-13 (Technozym ADAMTS-13). |
| 12802142 | 3306969147199460499 | 7. Technozym t-PA антиген методом ИФА (Technozym t-PA Antigen ELISA). |
| 12802143 | 3306968925371110650 | 8. Technozym t-PA антиген в EDTA-плазме методом ИФА (Technozym t-PA Ag EDTA ELISA) (вид 294230). |
| 12802144 | 3306968925371110650 | 9. Technozym PAI-1 антиген методом ИФА (Technozym PAI-1 Antigen ELISA). |
| 12802145 | 3306968925371110650 | 10. Technozym PAI-1 активность связывания методом ИФА (Technozym PAI-1 Actibind ELISA Kit). |
| 12802146 | 3306968925371110650 | 11. TECHNOZYM Фактор XIII антиген методом ИФА (TECHNOZYM FXIII Ag ELISA). |
| 12802147 | 3306968925371110650 | 12. immunoLEIA определение Lp(a) методом латексной агглютинации (immunoLEIA a. h. Lp(a) Latex). |
| 12802148 | 3306968925371110650 | 13. immunoLEIA Lp(a) раствор для разведения (immunoLEIA Lp(a) Diluent). |
| 12802149 | 3306968925371110650 | 14. immunoLEIA референс-стандарт человеческого Lp(a) (immunoLEIA Ref.Std hu-Lp(a)). |
| 12802150 | 3306966211169884105 | 15. immunoLEIA контроль человеческого Lp(a) (immunoLEIA Lp(a) Control human) (вид 146170). |
| 12802151 | 3306966211169884105 | 16. immunoLEIA контроль Lp(a) (патология) (immunoLEIA Lp(a) Path. Control) (вид 146170). |
| 12802152 | 3306966211169884105 | 17. immunoLEIA определение CRP методом латексной агглютинации (immunoLEIA CRP Reaction Set). |
| 12802153 | 3306966211169884105 | 18. immunoLEIA калибраторы CRP (immunoLEIA CRP Calibrator Set). |
| 12802154 | 3306966211169884105 | 19. immuno LEIA CRP (низкий контроль) (immuno LEIA CRP Control Low). |
| 12802155 | 3306966211169884105 | 20. immuno LEIA CRP (высокий контроль) (immuno LEIA CRP Control High). |
| 12802156 | 3306969147199460499 | 21. TechnoLEIA определение Д-Димера методом латексной агглютинации (TechnoLEIA D-Dimer Latex Kit). |
| 12802157 | 3306969147199460499 | 22. TechnoLEIA D-Dimer латексный реагент для определения Д-Димера (TechnoLEIA D-Dimer Latex Reagent). |
| 12802158 | 3306969147199460499 | 23. TechnoLEIA реакционный буфер для определения Д-Димера (TechnoLEIA D-Dimer Reaction buffer). |
| 12802159 | 3306969147199460499 | 24. TechnoLEIA Д-Димер (высокий контроль) (TechnoLEIA D-Dimer Control high). |
| 12802160 | 3306969147199460499 | 25. TechnoLEIA Д-Димер (низкий контроль) (TechnoLEIA D-Dimer Control low). |
| 12802161 | 3306967542467139059 | 26. TechnoLEIA Д-Димер (калибратор ~3000 нг/мл) (TechnoLEIA D-Dimer Calibrator ~3000 ng/mL) (вид 217060). |
| 12802162 | 3306967542467139059 | 27. TechnoLEIA Д-Димер (калибратор 0 нг/мл) (TechnoLEIA D-Dimer Calibrator, 0 ng/mL) (вид 217060). |