Справочник

Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro тромбофилии к анализатору автоматическому коагулологическому моделей Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2010/06469

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
22336
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06469
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-03-22
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-07-21
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов для лабораторной диагностики in vitro тромбофилии к анализатору автоматическому коагулологическому моделей Ceveron-alpha и Ceveron-alpha TGA (см. Приложение на 1 листе). 1. Technochrom Антитромбин III субстрат Th-1 (Technochrom AT III modular Sub. Th-1). 2. Technochrom Антитромбин III субстрат Th-2 (Technochrom AT III modular Sub. Th-2). 3. Technochrom Антитромбин III реагент A1 (Technochrom AT III modular Reagent A1). 4. Technochrom Антитромбин III реагент A2 (Technochrom AT III modular Reagent A2). 5. Technochrom Антитромбин III субстратный буфер A1 (Technochrom AT III modular Puffer A1). 6. Протеин C (буфер) (Protein C Buffer). 7. Субстрат Pca-2 (для определения активности протеина С) (Substrate Pca-2). 8. Technochrom протеин C (Technochrom Protein C). 9. Technochrom Фактор VIII (активность) (Technochrom FVIII:C). 10. Technochrom C1-ингибитор (Technochrom C1-Inhibitor). 11. TECHNOCHROM активность Фактора XIII (TECHNOCHROM FXIII Kit). 12. Technothrombin TGA (реагенты для определения образования тромбина при тромбофилии) (Ceveron TGA Kit f. Thrombophilia). 13. Technothrombin TGA (реагенты для определения образования тромбина при гемофилии) (Ceveron TGA Kit f. Haemophilia). 14. Technothrombin TGA (калибраторы для определения образования тромбина) (Technothrombin TGA CAL Set). 15. Ceveron TGA буфер для проведения анализа (Ceveron TGA Reaction Buffer).
Наименование организации-заявителя
ЗАО "БиоХимМак",
Место нахождения организации-заявителя
, Россия, , 119992, г. Москва, Ленинские горы, д.1, стр.11
Производитель медицинского изделия
Техноклон Герштеллунг фон Диагностика унд Арцнеймиттельн Гезельшафт м.б.Х. (Техноклон ГмбХ)
Страна производителя
3185883709215610554
Адрес производителя
, Австрия, , Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitten GmbH (Technoclone GmbH), Brunner Str. 59/5 1230 Vienna Austria
Юридический адрес производителя
, Австрия, Дальнее зарубежье, Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitten GmbH (Technoclone GmbH), Brunner Str. 59/5 1230 Vienna Austria
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475

Документы