Справочник
Наборы реагентов для определения соматических мутаций в онкогенах для лабораторных исследований in vitro методом ПЦР в реальном времени на оборудовании Rotor-Gene c функцией HRM (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2012/12826
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 29084
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/12826
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-09-05
- Наименование медицинского изделия
- Наборы реагентов для определения соматических мутаций в онкогенах для лабораторных исследований in vitro методом ПЦР в реальном времени на оборудовании Rotor-Gene c функцией HRM (см. Приложение на 2 листах). I.Наборы реагентов для определения соматических мутаций в онкогенах для лабораторных исследований in vitro методом ПЦР в реальном времени на оборудовании Rotor-Gene c функцией HRM: 1. Набор реагентов для определения соматических мутаций в гене EGFR «Therascreen® EGFR RGQ PCR Kit (24)» на 24 образца, в составе: - контрольная реакционная смесь (Control Reaction Mix)- 2 шт.; - реакционная смесь T790M (T790M Reaction Mix) -1 шт.; - реакционная смесь для делеции (Deletions Reaction Mix) - 1 шт.; - реакционная смесь L858R (L858R Reaction Mix)- 1 шт; - реакционная смесь L861Q (L861Q Reaction Mix) - 1 шт.; - реакционная смесь G719X (G719X Reaction Mix) - 1 шт.; - реакционная смесь S768I (S768I Reaction Mix) - 1 шт.; - реакционная смесь для вставки (Insertions Reaction Mix) - 1 шт.; - позитивный контроль EGFR (EGFR Positive Control) -1 шт.; - ДНК- полимераза Taq DNA (Taq DNA polymerase) - 1 шт.; - вода свободная от нуклеаз (Nuclease-Free Water) - 2 шт.; - руководство пользователя (Handbook) - 1 шт. 2. Набор реагентов для определения соматических мутаций в гене KRAS «KRAS RGQ PCR Kit (24)» на 24 образца, в составе: - контрольная реакционная смесь (Control Reaction Mix) - 2 шт.; - реакционная смесь 12ALA (12ALA Reaction Mix) -1 шт.; - реакционная смесь 12ASP (12 ASP Reaction Mix) - 1 шт.; - реакционная смесь 12ARG (12 ARG Reaction Mix) - 1 шт.; - реакционная смесь 12CYS (12 CYS Reaction Mix) - 1 шт.; - реакционная смесь 12SER (12 SER Reaction Mix) - 1 шт.; - реакционная смесь 12VAL (12 VAL Reaction Mix) - 1 шт.; - реакционная смесь 13ASP (13ASP Reaction Mix) - 1 шт.; - позитивный контроль KRAS (KRAS Positive Control) -1 шт.; - ДНК - полимераза Taq DNA (Taq DNA polymerase) - 1 шт.; - вода для отрицательного контроля (Water for NTC) -1 шт.; - вода для разведения образцов (Water for Sample Dilution) - 1 шт.; - руководство пользователя (Handbook) - 1 шт. 3. Набор реагентов для определения соматических мутаций в гене BRAF « BRAF RGQ PCR Kit (24)» на 24 образца, в составе: - контрольная реакционная смесь (Control Reaction Mix) - 1 шт.; - реакционная смесь V600E Reaction Mix (V600E Reaction Mix) -1 шт.; - позитивный контроль BRAF (Positive Control BRAF) - 1 шт.; - ДНК- полимераза Taq DNA (Taq DNA polymerase) - 1 шт.; - руководство пользователя (Handbook) - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИнтерЛабСервис"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119021, Россия, г. Москва, Олсуфьевский переулок, д.8, стр.1
- Производитель медицинского изделия
- "Киаген Манчестер Лимитед"
- Страна производителя
- 3185883717662938877
- Адрес производителя
- , Великобритания, Дальнее зарубежье, QIAGEN Manchester Limited, Skelton House, lloyd Street North, Manchester, M15 6SH, United Kingdom
- Юридический адрес производителя
- , Великобритания, Дальнее зарубежье, QIAGEN Manchester Limited, Skelton House, lloyd Street North, Manchester, M15 6SH, United Kingdom
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966481744434249, 3306965425920677562, 3306965510645617690
- Адрес места производства или изготовления
- QIAGEN Manchester Limited, Skelton House, lloyd Street North, Manchester, M15 6SH, United Kingdom
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12950822 | 3306966481744434249 | 1. Набор реагентов для определения соматических мутаций в гене EGFR «Therascreen® EGFR RGQ PCR Kit (24)» на 24 образца, в составе |
| 12950823 | 3306965425920677562 | 2. Набор реагентов для определения соматических мутаций в гене KRAS «KRAS RGQ PCR Kit (24)» на 24 образца, в составе |
| 12950824 | 3306965510645617690 | 3. Набор реагентов для определения соматических мутаций в гене BRAF « BRAF RGQ PCR Kit (24)» на 24 образца, в составе |