Справочник
"Наборы реагентов для прибора преаналитической подготовки ПЦР-анализов "Кобас АмплиПреп" (Cobas AmpliPrep) и анализаторов "Кобас ТакМан 48" (Cobas TaqMan 48), "Кобас ТакМан" (Cobas TaqMan), "Кобас Ампликор" (Cobas Amplicor) (см. Приложение на 1 листе)"
ФСЗ 2007/00177
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 22075
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2007/00177
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2007-08-17
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2010-04-22
- Наименование медицинского изделия
- "Наборы реагентов для прибора преаналитической подготовки ПЦР-анализов "Кобас АмплиПреп" (Cobas AmpliPrep) и анализаторов "Кобас ТакМан 48" (Cobas TaqMan 48), "Кобас ТакМан" (Cobas TaqMan), "Кобас Ампликор" (Cobas Amplicor) (см. Приложение на 1 листе)". 1. Набор для количественного определения ДНК-вируса гепатита В в сыворотке или плазме крови человека (Cobas AmpliPrep/Cobas TaqMan HBV Test).
 2. Набор для количественного определения РНК-вируса гепатита С в сыворотке или плазме крови человека (Cobas AmpliPrep/Cobas TaqMan HCV Test).
 3. Набор для количественного определения РНК-вируса иммунодефицита человека в сыворотке или плазме крови человека (Cobas AmpliPrep/Cobas TaqMan HIV-1 Test).
 4. Промывочный реагент для анализаторов Кобас АмплиПреп и Кобас Такман (Cobas AmpliPrep/Cobas Taqman Wash Reagent).
 5. Промывочный буфер 10х (Cobas Amplicor Wash Buffer 10x).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Рош-Москва"
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Молекуляр Системз, Инк.", США
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- Roche Molecular Systems, Inc., 4300 Hacienda Drive, Pleasanton, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285