Справочник
Наборы реагентов для проведения лабораторных диагностических исследований генов гистосовместимости человека и проверки температурного режима термоциклера и контроля контаминации (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2012/11498
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 27502
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/11498
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-02-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2014-08-26
- Наименование медицинского изделия
- Наборы реагентов для проведения лабораторных диагностических исследований генов гистосовместимости человека и проверки температурного режима термоциклера и контроля контаминации (см. Приложение на 1 листе). I. Наборы реагентов для проведения лабораторных диагностических исследований генов гистосовместимости человека и проверки температурного режима термоциклера и контроля контаминации: 1. HISTO SPOT A - набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот А. 2. HISTO SPOT B - набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот В. 3. HISTO SPOT С - набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот С. 4. HISTO SPOT DRB1 4D- набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот DRB1 4D. 5. HISTO SPOT DQB1 - набор реагентов для HLA-генотипирования Гисто спот DQB1. 6. HISTO SPOT Reagent Kit - набор дополнительных реагентов для HLA-генотипирования. 7. HISTO TYPE Celiac Disease - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп Целиакия. 8. BAG-Cycler Check - реагент для оценки равномерности температур в термоциклере. 9. HISTO TYPE DRB1*10 high - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DRB1*10 высокое разрешение. 10. HISTO TYPE DQB1*02/04 - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB1*02/04 высокое разрешение. 11. HISTO TYPE DQB1*03 - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB1*03 высокое разрешение. 12. HISTO TYPE DQB1*05 - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB1*05 высокое разрешение. 13. HISTO TYPE DQB1*06 - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB1*06 высокое разрешение. 14. HISTO TYPE DQB high - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп DQB высокое разрешение. 15. Wipe test - реагент для контроля контаминации HLA I и II класса Вайп тест. 16. KIR-TYPE - реагент для генотипирования KIR рецепторов и их HLA лигандов. 17. Epitop-TYPE - реагент для генотипирования KIR рецепторов и их HLA лигандов. 18. HISTO TYPE Narcolepsy - реагент для HLA-генотипирования Гисто тайп Нарколепсия. II. Организации - изготовители: - BAG Health Care GmbH, Gottlieb-Daimler-Strasse 24, D-35423 Lich, Germany; - BAG Health Care GmbH, Kirchstrasse 19a, D-35463 Fernwald-Annerod, Germany.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО Закрытое акционерное общество "Северо-Западная медицинская база"
- Место нахождения организации-заявителя
- 197022, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой проспект Петроградской стороны, д. 77, лит. А, пом. 8Н кв. 2
- Производитель медицинского изделия
- "БЭГ Хелс Кеа ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, BAG Health Care GmbH, Amtsgerichtsstrasse 1-5, D-35423 Lich, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, BAG Health Care GmbH, Amtsgerichtsstrasse 1-5, D-35423 Lich, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285