Справочник
Наборы реагентов "ХламиСлайд" для выявления бактериальных антигенов Chlamydia trachomatis методом прямой иммунофлюоресценции по ТУ 9398-001-74487532-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):
ФСР 2012/13295
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 15723
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/13295
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-04-10
- Наименование медицинского изделия
- Наборы реагентов "ХламиСлайд" для выявления бактериальных антигенов Chlamydia trachomatis методом прямой иммунофлюоресценции по ТУ 9398-001-74487532-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):. 1. "ХламиСлайд" (2х30): - куриные антитела к Chlamydia trachomatis, конъюгированные с флуоресцеинизотиоцианатом (ФИТЦ), избирательно взаимодействующие с основным белком наружной мембраны Chlammydia trachomatis (МОМР) и дающие флуоресцентное окрашивание элементарных и ретикулярных телец хламидий - 2 флакона; - монтирующая жидкость для монтирования покровного стекла на предметном перед люминесцентной микроскопией окрашенного образца - 1 флакон; - положительный контрольный образец ("+"), содержащий зафиксированный мазок клеток HeLa и культуру Chlamydia trachomatis - 1 шт.; - отрицательный контрольный образец ("-"), содержащий зафиксированный мазок клеток HeLa - 1 шт.; - предметные стекла с лунками для внесения образцов - 20 штук. 2. "ХламиСлайд" (5х30): - куриные антитела к Chlamydia trachomatis, конъюгированные с флуоресцеинизотиоцианатом (ФИТЦ), избирательно взаимодействующие с основным белком наружной мембраны Chlammydia trachomatis (МОМР) и дающие флуоресцентное окрашивание элементарных и ретикулярных телец хламидий - 5 флаконов; - положительный контрольный образец ("+"), содержащий зафиксированный мазок клеток HeLa и культуру Chlamydia trachomatis - 1 шт.; - отрицательный контрольный образец ("-"), содержащий зафиксированный мазок клеток HeLa - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Галарт-Диагностикум"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127083, Россия, , ул. Верхняя Масловка, д. 10, стр. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Галарт-Диагностикум"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 127083, Россия, , ул. Верхняя Масловка, д. 10, стр. 4
- Юридический адрес производителя
- 127083, Россия, г. Москва, ул. Верхняя Масловка, д. 10, стр. 4
- ИНН производителя
- 7714571429
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970796685006694
- Адрес места производства или изготовления
- 127083, г. Москва, ул. Верхняя Масловка, д. 10, стр. 4
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12732909 | 3306970796685006694 | Наборы реагентов "ХламиСлайд" для выявления бактериальных антигенов Chlamydia trachomatis методом прямой иммунофлюоресценции, "ХламиСлайд" (2х30) |
| 12732910 | 3306970796685006694 | Наборы реагентов "ХламиСлайд" для выявления бактериальных антигенов Chlamydia trachomatis методом прямой иммунофлюоресценции, "ХламиСлайд" (5х30) |