Справочник
Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, cobas 6000, cobas 8000 (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2012/13067
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 29488
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/13067
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-10-19
- Наименование медицинского изделия
- Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, cobas 6000, cobas 8000 (см. Приложение на 1 листе). Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, cobas 6000, cobas 8000: 1. Набор реагентов для определения фолиевой кислоты в эритроцитах (Folate RBC Elecsys, cobas e). 2. Набор калибраторов для определения фолиевой кислоты в эритроцитах (Folate RBC CalSet Elecsys, cobas e). 3. Набор реагентов гемолизирующих эритроциты Folate RBC (Hemolyzing reagents Elecsys, cobas e).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969494512998003, 3306968696068511019, 3306968697049978159
- Адрес места производства или изготовления
- Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12960859 | 3306969494512998003 | Набор реагентов для определения фолиевой кислоты в эритроцитах (Folate RBC Elecsys, cobas e). |
| 12960860 | 3306968696068511019 | Набор калибраторов для определения фолиевой кислоты в эритроцитах (Folate RBC CalSet Elecsys, cobas e). |
| 12960861 | 3306968697049978159 | Набор реагентов гемолизирующих эритроциты Folate RBC (Hemolyzing reagents Elecsys, cobas e). |