Справочник
Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунохимических Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000, Modular Analytics
РЗН 2013/91
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 61485
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2013/91
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2013-03-22
- Наименование медицинского изделия
- Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунохимических Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000, Modular Analytics. I. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунохимических Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000, Modular Analytics: 1. Набор реагентов для экспресс-определения Тропонина I (Troponin I STAT Elecsys, cobas e). 2. Набор калибраторов для экспресс-определения Тропонина I (Troponin I STAT CalSet Elecsys, cobas e). 3. Набор реагентов для экспресс-определения proBNP (proBNP II STAT Elecsys, cobas e). 4. Набор калибраторов для экспресс-определения proBNP (proBNP II STAT CalSet Elecsys, cobas e). II. Место производства: Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151138888095426
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968085017138920, 3306968084153112292, 3306968249056368049, 3306968248527885743
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12972961 | 3306968085017138920 | 1. Набор реагентов для экспресс-определения Тропонина I (Troponin I STAT Elecsys, cobas e). |
| 12972962 | 3306968084153112292 | 2. Набор калибраторов для экспресс-определения Тропонина I (Troponin I STAT CalSet Elecsys, cobas e). |
| 12972963 | 3306968249056368049 | 3. Набор реагентов для экспресс-определения proBNP (proBNP II STAT Elecsys, cobas e). |
| 12972964 | 3306968248527885743 | 4. Набор калибраторов для экспресс-определения proBNP (proBNP II STAT CalSet Elecsys, cobas e). |