Справочник
Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 1010, ELECSYS 2010 (Rack/Disk), cobas e 411 и платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2007/00131
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 21990
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2007/00131
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2007-08-17
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-03-29
- Наименование медицинского изделия
- Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 1010, ELECSYS 2010 (Rack/Disk), cobas e 411 и платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе). 1. Набор реагентов для определения АФП (альфа-фетопротеина) (AFP ELECSYS).
 2. Набор калибраторов для определения АФП (альфа-фетопротеина) (AFP CalSet II ELECSYS).
 3. Набор реагентов для определения РЭА (раково-эмбрионального антигена) (CEA ELECSYS).
 4. Набор калибраторов для определения РЭА (раково-эмбрионального антигена) (CEA CalSet ELECSYS).
 5. Набор для определения Общего ПСА (простато-специфического антигена) (Total PSA ELECSYS).
 6. Набор калибраторов для определения Общего ПСА (простато-специфического антигена) (Total PSA CalSet II ELECSYS).
 7. Набор реагентов для определения Свободного ПСА (простато-специфического антигена) (Free PSA ELECSYS).
 8. Набор калибраторов для определения Свободного ПСА (простато-специфического антигена) (Free PSA CalSet ELECSYS).
 9. Набор реагентов для определения СА-125 (СА-125 II ELECSYS).
 10. Набор калибраторов для определения СА-125 (CA-125 II CalSet ELECSYS).
 11. Набор реагентов для определения CYFRA 21-1 (CYFRA 21-1 ELECSYS).
 12. Набор калибраторов для определения CYFRA 21-1 (CYFRA 21-1 CalSet ELECSYS).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Рош-Москва"
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965667000882874, 3306965665969084086, 3306967009438209297, 3306967008339301645, 3306967358689515230, 3306967360350459621, 3306965350607754627, 3306965349936665984, 3306966450538813383, 3306966434332022675, 3306967306118108662, 3306967306990523898
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12799438 | 3306965667000882874 | 1. Набор реагентов для определения АФП (альфа-фетопротеина) (AFP ELECSYS) |
| 12799439 | 3306965665969084086 | 2. Набор калибраторов для определения АФП (альфа-фетопротеина) (AFP CalSet II ELECSYS) |
| 12799440 | 3306967009438209297 | 3. Набор реагентов для определения РЭА (раково-эмбрионального антигена) (CEA ELECSYS) |
| 12799441 | 3306967008339301645 | 4. Набор калибраторов для определения РЭА (раково-эмбрионального антигена) (CEA CalSet ELECSYS) |
| 12799442 | 3306967358689515230 | 5. Набор для определения Общего ПСА (простато-специфического антигена) (Total PSA ELECSYS) |
| 12799443 | 3306967360350459621 | 6. Набор калибраторов для определения Общего ПСА (простато-специфического антигена) (Total PSA CalSet II ELECSYS |
| 12799444 | 3306965350607754627 | 7. Набор реагентов для определения Свободного ПСА (простато-специфического антигена) (Free PSA ELECSYS) |
| 12799445 | 3306965349936665984 | 8. Набор калибраторов для определения Свободного ПСА (простато-специфического антигена) (Free PSA CalSet ELECSYS) |
| 12799446 | 3306966450538813383 | 9. Набор реагентов для определения СА-125 (СА-125 II ELECSYS) |
| 12799447 | 3306966434332022675 | 10. Набор калибраторов для определения СА-125 (CA-125 II CalSet ELECSYS) |
| 12799448 | 3306967306118108662 | 11. Набор реагентов для определения CYFRA 21-1 (CYFRA 21-1 ELECSYS) |
| 12799449 | 3306967306990523898 | 12. Набор калибраторов для определения CYFRA 21-1 (CYFRA 21-1 CalSet ELECSYS) |