Справочник
"Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 1010, ELECSYS 2010 (Rack/Disk),cobas e 411 и платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Сobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)"
ФСЗ 2007/00152
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 21932
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2007/00152
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2007-08-17
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2015-12-29
- Наименование медицинского изделия
- "Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 1010, ELECSYS 2010 (Rack/Disk),cobas e 411 и платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Сobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)". 1. Набор реагентов для определения Тропонина Т экспресс-методом (Troponin T STAT ELECSYS).
 2. Набор калибраторов для определения Тропонина Т экспресс-методом (Troponin T STAT CalSet ELECSYS).
 3. Набор реагентов для определения Миоглобина экспресс-методом (Myoglobin STAT ELECSYS)
 4. Набор калибраторов для определения Миоглобина экспресс-методом (Myoglobin STAT CalSet ELECSYS).
 5. Набор реагентов для определения СК-МБ экспресс-методом (CK-MB STAT ELECSYS).
 6. Набор калибраторов для определения СК-МБ экспресс-методом (CK-MB STAT CalSet ELECSYS).
 7. Набор реагентов для определения Дигоксина (Digoxin ELECSYS).
 8. Набор калибраторов для определения Дигоксина (Digoxin CalSet ELECSYS).
 9. Набор реагентов для определения Дигитоксина (Digitoxin ELECSYS).
 10. Набор калибраторов для определения Дигитоксина (Digitoxin CalSet ELECSYS).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Рош-Москва"
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
- Производитель медицинского изделия
- "Хитачи Хай-Технолоджиз Корпорейшн" (Hitachi High-Technologies Corporation),"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
- Адрес производителя
- 24-14, Nishi-Shimbashi, Minato-ku, Tokyo, 105-8717 Japan,Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse,
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968085528844010, 3306968085797279467, 3306970790091560728, 3306967495373493548, 3306969496358491770, 3306968742323295730, 3306969110801291253, 3306969111044560886, 3306969495091811957, 3306968856668411862
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12798029 | 3306968085528844010 | 1. Набор реагентов для определения Тропонина T экспресс-методом (Troponin Т STAT ELECSYS) |
| 12798030 | 3306968085797279467 | 2. Набор калибраторов для определения Тропонина T экспресс-методом (Troponin T STAT Ca1Set ELECSYS) |
| 12798031 | 3306970790091560728 | 3. Набор реагентов для определения Миоглобинаэкспресс-методом (Myoglobin STAT ELECSYS) |
| 12798032 | 3306967495373493548 | 4. Набор калибраторов для определения Миоглобина экспресс-методом (Myoglobin STAT Cа1Set ELECSYS) |
| 12798033 | 3306969496358491770 | 5. Набор реагентов для определения СК-МБ экспресс-методом (СК-MB STAT ELECSYS) |
| 12798034 | 3306968742323295730 | 6. Набор калибраторов для определения СК-МБэкспресс-методом (СК-MB STAT Ca1Set ELECSYS) |
| 12798035 | 3306969110801291253 | 7. Набор реагентов для определения дигоксина (Digoxin ELECSYS) |
| 12798036 | 3306969111044560886 | 8. Набор калибраторов для определения дигоксина (Digoxin Cа1Set ELECSYS) |
| 12798037 | 3306969495091811957 | 9. Набор реагентов для определения дигитоксина (Digitoxin ELECSYS |
| 12798038 | 3306968856668411862 | 10. Набор калибраторов для определения Дигитоксина (Digitoxin Ca1Set ELECSYS) |