Справочник
Наборы реагентов и калибраторов высокой чувствительности для определения тропонина Т для анализаторов ELECSYS 2010 (RACK/DISK), COBAS E 411 (RACK/DISK) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, COBAS 6000 (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2009/04417
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 18435
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2009/04417
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2009-05-27
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-04-04
- Наименование медицинского изделия
- Наборы реагентов и калибраторов высокой чувствительности для определения тропонина Т для анализаторов ELECSYS 2010 (RACK/DISK), COBAS E 411 (RACK/DISK) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, COBAS 6000 (см. Приложение на 1 листе). 1. Набор реагентов высокой чувствительности для определения тропонина Т экспресс-методом (Troponin T hs STAT Elecsys, cobas e). 2. Набор калибраторов высокой чувствительности для определения тропонина Т экспресс-методом (Troponin T hs STAT CalSet Elecsys, cobas e). 3. Набор реагентов высокой чувствительности для определения тропонина Т (200 тестов) (Troponin T hs Elecsys, cobas e (200)). 4. Набор калибраторов высокой чувствительности для определения тропонина Т (Troponin T hs CalSet Elecsys, cobas e). 5. Контрольная сыворотка для определения Тропонина Т высокочувствительным методом и Тропонина I (PreciControl Troponin Elecsys cobas e).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Рош-Москва"
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
- Адрес производителя
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, SANDHOFER STRASSE 116, D-68305 MANNHEIM, GERMANY
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475