Справочник
Наборы реагентов и контрольная сыворотка для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2012/12712
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 61074
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/12712
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-08-23
- Наименование медицинского изделия
- Наборы реагентов и контрольная сыворотка для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе). Наборы реагентов и контрольная сыворотка для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, Cobas 6000: 1. Набор реагентов для определения авидности Toxo IgG антител (Toxo IgG Avidity Elecsys, cobas e). 2. Контрольная сыворотка для определения авидности Toxo IgG антител (PreciControl Toxo IgG Avidity Elecsys, cobas e). 3. Набор реагентов для определения антител к ВГС II, 100 тестов (Anti-HCV II Elecsys, cobas e, 100 tests). 4. Набор реагентов для определения антител к ВГС II, 200 тестов (Anti-HCV II Elecsys, cobas e, 200 tests). 5. Контрольная сыворотка для определения антител к вирусу гепатита С (PreciControl Anti-HCV Elecsys, cobas e).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969625710826677, 3306969481208665656, 3306968792529114819, 3306968776464930431
- Адрес места производства или изготовления
- Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12946943 | 3306969625710826677 | 1. Набор реагентов для определения авидности Toxo IgG антител (Toxo IgG Avidity Elecsys, cobas e). |
| 12946944 | 3306969481208665656 | 2. Контрольная сыворотка для определения авидности Toxo IgG антител (PreciControl Toxo IgG Avidity Elecsys, cobas e). |
| 12946945 | 3306968792529114819 | 3. Набор реагентов для определения антител к ВГС II, 100 тестов (Anti-HCV II Elecsys, cobas e, 100 tests). |
| 12946946 | 3306968792529114819 | 4. Набор реагентов для определения антител к ВГС II, 200 тестов (Anti-HCV II Elecsys, cobas e, 200 tests). |
| 12946947 | 3306968776464930431 | 5. Контрольная сыворотка для определения антител к вирусу гепатита С (PreciControl Anti-HCV Elecsys, cobas e). |