Справочник
Наборы реагентов и контрольных сывороток для анализаторов ELECSYS 2010 (RACK/DISK), COBAS E 411 (RACK/DISK) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, COBAS 6000 (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2009/04334
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 18763
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2009/04334
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2009-05-25
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-01-25
- Наименование медицинского изделия
- Наборы реагентов и контрольных сывороток для анализаторов ELECSYS 2010 (RACK/DISK), COBAS E 411 (RACK/DISK) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, COBAS 6000 (см. Приложение на 1 листе). Наборы реагентов и контрольных сывороток для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000: 1. Набор реагентов для определения антител класса IgM к цитомегаловирусу (CMV IgM Elecsys, cobas e). 2. Набор контрольных сывороток для определения антител класса IgM к цитомегаловирусу (CMV IgM PreciControl Elecsys, cobas e). 3. Набор реагентов для определения антител класса IgG к цитомегаловирусу (CMV IgG Elecsys, cobas e). 4. Набор контрольных сывороток для определения антител класса IgG к цитомегаловирусу (CMV IgG PreciControl Elecsys, cobas e).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Рош-Москва"
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, SANDHOFER STRASSE, 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285