Справочник
Наборы реагентов и контрольных сывороток для in vitro диагностики к анализаторам Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2008/02782
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 19490
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2008/02782
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2008-10-23
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-01-25
- Наименование медицинского изделия
- Наборы реагентов и контрольных сывороток для in vitro диагностики к анализаторам Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе). 1. Набор реагентов для определения анти-ССР антител (Anti-CCP Elecsys, cobas e).
 2. Набор контрольных сывороток для определения анти-ССР антител (PreciControl Anti-CCP Elecsys, cobas e).
 3. Подтверждающий тест на тиреоглобулин (ТГ) (Tg Confirmatory test Elecsys, cobas e).
 4. Набор реагентов для определения прокальцитонина (ПКТ) (Elecsys BRAHMS PCT). 
 5. Набор реагентов для метрологической поверки анализаторов линии Elecsys, cobas e (SAP Test Elecsys, cobas e).
 6. Набор реагентов для проверки измерительной ячейки анализаторов линии Elecsys, cobas e (Cell Check Elecsys, cobas e).
 
 
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Рош-Москва"
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969534853814044, 3306966832950285885, 3306967827847583423, 3306965779089462422, 3306966041543841015
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12779058 | 3306969534853814044 | 1. Набор реагентов для определения анти-ССР антител (Anti-CCP Elecsys, cobas e) |
| 12779059 | 3306966832950285885 | 2. Набор контрольных сывороток для определения анти-ССР антител (PreciControl Anti-CCP Elecsys, cobas e) |
| 12779060 | 3306967827847583423 | 3. Подтверждающий тест на тиреоглобулин (ТГ) (Tg Confirmatory test Elecsys, cobas e) |
| 12779061 | 3306965779089462422 | 4. Набор реагентов для определения прокальцитонина (ПКТ) (Elecsys BRAHMS PCT) |
| 12779062 | 3306966041543841015 | 5. Набор реагентов для метрологической поверки анализаторов линии Elecsys, cobas e (SAP Test Elecsys, cobas e) |
| 12779063 | 3306966041543841015 | 6. Набор реагентов для проверки измерительной ячейки анализаторов линии Elecsys, cobas e (Cell Check Elecsys, cobas e) |