Справочник
Наборы реагентов и контрольных сывороток для in vitro диагностики ВИЧ-инфекций и вирусных гепатитов к анализаторам Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформам модульным MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2010/06652
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 22327
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/06652
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-04-22
- Наименование медицинского изделия
- Наборы реагентов и контрольных сывороток для in vitro диагностики ВИЧ-инфекций и вирусных гепатитов к анализаторам Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформам модульным MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе). 1. Набор реагентов для определения антител к ВИЧ-1 (вкл. группу 0), ВИЧ-2, ВИЧ-1 р24 антигена (HIV combi Elecsys, cobas e). 2. Набор реагентов для определения ВИЧ-1 р24 антигена (HIV Ag Elecsys, cobas e). 3. Набор реагентов подтверждающий по ВИЧ-1 р24 антигену (HIV Ag Confirmatory Test Elecsys, cobas e). 4. Набор контрольных сывороток по HbsAg (PreciControl HBsAg Elecsys, cobas e). 5. Набор контрольных сывороток по HBsAg II (PreciControl HBsAg II Elecsys, cobas e). 6. Набор контрольных сывороток по Anti-HBs (PreciControl Anti-HBs Elecsys, cobas e). 7. Набор контрольных сывороток по Anti-HBc (PreciControl Anti-HBc Elecsys, cobas e). 8. Набор контрольных сывороток по Anti-HBc IgM (PreciControl Anti-HBc IgM Elecsys, cobas e). 9. Набор контрольных сывороток по Anti-HBe (PreciControl Anti-HBe Elecsys, cobas e). 10. Набор контрольных сывороток по HBeAg (PreciControl HBeAg Elecsys, cobas e).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965535945659527, 3306965355682862486, 3306965369347904978, 3306968757691225650, 3306968802192791275, 3306968779451274891, 3306968767816275550, 3306968788720686770, 3306968801119049447
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12801966 | 3306965535945659527 | 1. Набор реагентов для определения антител к ВИЧ-1 (вкл. группу 0), ВИЧ-2, ВИЧ-1 р24 антигена (HIV combi Elecsys, cobas e). |
| 12801967 | 3306965355682862486 | 2. Набор реагентов для определения ВИЧ-1 р24 антигена (HIV Ag Elecsys, cobas e). |
| 12801968 | 3306965369347904978 | 3. Набор реагентов подтверждающий по ВИЧ-1 р24 антигену (HIV Ag Confirmatory Test Elecsys, cobas e). |
| 12801969 | 3306968757691225650 | 4. Набор контрольных сывороток по HbsAg (PreciControl HBsAg Elecsys, cobas e). |
| 12801970 | 3306968757691225650 | 5. Набор контрольных сывороток по HBsAg II (PreciControl HBsAg II Elecsys, cobas e). |
| 12801971 | 3306968802192791275 | 6. Набор контрольных сывороток по Anti-HBs (PreciControl Anti-HBs Elecsys, cobas e). |
| 12801972 | 3306968779451274891 | 7. Набор контрольных сывороток по Anti-HBc (PreciControl Anti-HBc Elecsys, cobas e). |
| 12801973 | 3306968767816275550 | 8. Набор контрольных сывороток по Anti-HBc IgM (PreciControl Anti-HBc IgM Elecsys, cobas e). |
| 12801974 | 3306968788720686770 | 9. Набор контрольных сывороток по Anti-HBe (PreciControl Anti-HBe Elecsys, cobas e). |
| 12801975 | 3306968801119049447 | 10. Набор контрольных сывороток по HBeAg (PreciControl HBeAg Elecsys, cobas e). |