Справочник
Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480-II (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2009/04711
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 18406
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2009/04711
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2009-07-02
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-02-09
- Наименование медицинского изделия
- Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480-II (см. Приложение на 2 листах). I. Наборы реагентов: 1. Набор реагентов для ПЦР-анализа РНК с гидролизными зондами (LightCycler 480 RNA Master Hydrolysis Probes). 2. Набор реагентов для анализа кривых плавления высокого разрешения (LightCycler 480 High Resolution Melting Master). 3. Набор реагентов с SYBR Green I для ПЦР-анализа, 5x1 мл (LightCycler 480 SYBR Green I Master, 5x1 ml). 4. Набор реагентов с SYBR Green I для ПЦР-анализа, 10x5 мл (LightCycler 480 SYBR Green I Master, 10x5 ml). 5. Набор реагентов для ПЦР-анализа с гидролизными зондами, 5x1 мл (LightCycler 480 Probes Master, 5x1 ml). 6. Набор реагентов для ПЦР-анализа с гидролизными зондами, 10x5 мл (LightCycler 480 Probes Master, 10x5 ml). 7. Набор реагентов для ПЦР-анализа с гидролизными зондами, 1x50 мл (LightCycler 480 Probes Master, 1x50 ml). 8. Набор реагентов для генотипирования (LightCycler 480 Genotyping Master). 9. Набор реагентов для контрольного ПЦР-анализа (LightCycler 480 Control Kit). II. Расходные материалы: 1. Флуоресцентный краситель с длиной волны детекции 519 нм для мечения зондов (Simple Probe 519 Labeling Reagent). 2. Флуоресцентный краситель с длиной волны детекции 500 нм для мечения зондов (LightCycler 480 CYAN 500 Labeling Reagent). 3. Флуоресцентный краситель ResoLight (LightCycler 480 ResoLight Dye). 4. Реакционная смесь для контроля плавления (LightCycler 480 Melt Control Mix). 5. Планшет 96-луночный (LightCycler 480 Multiwell Plate 96). 6. Планшет 384-луночный (LightCycler 480 Multiwell Plate 384). 7. Планшет 96-луночный прозрачный (LightCycler 480 Multiwell Plate 96, clear). 8. Планшет 384-луночный прозрачный (LightCycler 480 Multiwell Plate 384, clear). 9. Покровная плёнка (LightCycler 480 Sealing Foil). III. Организации-изготовители: - Roche Diagnostics GmbH (Roche Applied Science), Nonnenwald 2, D-82377 Penzberg, Germany; - Roche Diagnostics Ltd., Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz, Switzerland.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Рош-Москва"
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
- Адрес производителя
- Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151138888095426
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969289059211002
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12768344 | 3306969289059211002 | 1. Набор реагентов для ПЦР-анализа РНК с гидролизными зондами (LightCycler 480 RNA Master Hydrolysis Probes). |
| 12768345 | 3306969289059211002 | 2. Набор реагентов для анализа кривых плавления высокого разрешения (LightCycler 480 High Resolution Melting Master). |
| 12768346 | 3306969289059211002 | 3. Набор реагентов с SYBR Green I для ПЦР-анализа, 5x1 мл (LightCycler 480 SYBR Green I Master, 5x1 ml). |
| 12768347 | 3306969289059211002 | 4. Набор реагентов с SYBR Green I для ПЦР-анализа, 10x5 мл (LightCycler 480 SYBR Green I Master, 10x5 ml). |
| 12768348 | 3306969289059211002 | 5. Набор реагентов для ПЦР-анализа с гидролизными зондами, 5x1 мл (LightCycler 480 Probes Master, 5x1 ml). |
| 12768349 | 3306969289059211002 | 6. Набор реагентов для ПЦР-анализа с гидролизными зондами, 10x5 мл (LightCycler 480 Probes Master, 10x5 ml). |
| 12768350 | 3306969289059211002 | 7. Набор реагентов для ПЦР-анализа с гидролизными зондами, 1x50 мл (LightCycler 480 Probes Master, 1x50 ml). |
| 12768351 | 3306969289059211002 | 8. Набор реагентов для генотипирования (LightCycler 480 Genotyping Master). |
| 12768352 | 3306969289059211002 | 9. Набор реагентов для контрольного ПЦР-анализа (LightCycler 480 Control Kit). |