Справочник
Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure LightCycler 2.0 для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2009/04406
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 18358
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2009/04406
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2009-07-14
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-04-04
- Наименование медицинского изделия
- Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure LightCycler 2.0 для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей (см. Приложение на 2 листах). I. Наборы реагентов: 1. Набор реагентов для выделения ДНК (MagNa Pure LC DNA Isolation Kit I). 2. Набор реагентов для выделения ДНК из образцов большого объема (MagNa Pure LC DNA Isolation Kit-Large volume). 3. Набор реагентов для выделения ДНК из тканей (MagNa Pure LC DNA Isolation Kit II (Тissue)). 4. Набор реагентов для выделения РНК высокой производительности (MagNa Pure LC RNA Isolation Kit -High Performance). 5. Набор реагентов для выделения РНК из тканей (MagNa Pure LC RNA Isolation Kit III (Tissue)). 6. Набор реагентов для выделения мРНК из крови и клеток крови (MagNa Pure LC mRNA Isolation Kit I (Blood, Blood Cells)). 7. Набор реагентов для выделения мРНК из тканей (MagNa Pure LC mRNA Isolation Kit II (Tissue)). 8. Набор реагентов для выделения мРНК высокой чувствительности (MagNa Pure LC mRNA HS Kit). 9. Набор реагентов для общего выделения нуклеиновых кислот (MagNa Pure LC Total Nucleic Acid Isolation Kit). 10. Набор реагентов для общего выделения нуклеиновых кислот из образцов большого объема (MagNa Pure LC Total Nucleic Acid Isolation Kit -Large volume). 11. Набор реагентов для выделения ДНК бактерий и грибов (MagNa Pure LC DNA Isolation Kit III (Bacteria, Fungi)). 12. Лизирующий/связывающий буферный раствор для выделения ДНК (MagNa Pure LC DNA Isolation Kit I - Lysis/Binding Buffer - Refill). 13. Лизирующий/связывающий буферный раствор для общего выделения нуклеиновых кислот (MagNa Pure LC Total Nucleic Acid Isolation Kit - Lysis/Binding Buffer - Refill). 14. Лизирующий буферный раствор для выделения РНК из тканей (MagNa Pure LC RNA Isolation Tissue- Lysis Buffer - Refill). 15. Лизирующий буферный раствор для выделения мРНК (MagNa Pure LC mRNA Isolation Kit I - Lysis Buffer - Refill). II. Расходные материалы: 1. Реагентная кювета (малая) (MagNa Pure LC Reagent Tub (small)). 2. Реагентная кювета 20 (средняя) (MagNa Pure LC Medium Reagent Tub 20). 3. Реагентная кювета 30 (средняя) (MagNa Pure LC Medium Reagent Tub 30). 4. Реагентная кювета (большая) (MagNa Pure LC Reagent Tub (large)). 5. Крышка реагентной кюветы (большая ) (MagNa Pure LC Reagent Tub Lid(large)). 6. Прокладка крышки (MagNa Pure LC Tub Lid Seal). 7. Пробирки для гомогенизации образцов (MagNa Lyser Green Beads). 8. Реагентный наконечник (большой) (MagNa Pure LC Reaction Tip (large)). 9. Реагентный наконечник (малый) (MagNa Pure LC Reaction Tip (small)). 10. Картридж для образцов (MagNa Pure LC Sample Cartridge). 11. Покровная пленка картриджа (MagNa Pure LC Cartridge Seal). 12. Рабочий картридж (MagNa Pure LC Processing Cartridge). 13. Подставка для наконечников (MagNa Pure LC Tip Stand). 14. Емкость для отходов (MagNa Pure LC Waste Bottle). 15. Мешок для отходов (MagNa Pure LC Waste Bag). III. Организации-изготовители: - Roche Diagnostics GmbH, Business Area Roche Applied Science, Nonnenwald 2, D-82377 Penzberg, Germany; - Roche Diagnostics Ltd., Forrenstrasse, CH-6343 Rotkreuz, Switzerland; - Precision System Science Co. Ltd., 88 Kamihongou, Matsudo-shi, Chiba 271-0064, Japan; - Yamura Electric Industry Co., Ltd., 21-26-18 Murasakino, Kitakami-shi, Iwate, Japan.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Рош-Москва"
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
- Адрес производителя
- Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151138888095426
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966328266462655
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12768017 | 3306966328266462655 | 1. Набор реагентов для выделения ДНК (MagNa Pure LC DNA Isolation Kit I). |
| 12768018 | 3306966328266462655 | 2. Набор реагентов для выделения ДНК из образцов большого объема (MagNa Pure LC DNA Isolation Kit-Large volume). |
| 12768019 | 3306966328266462655 | 3. Набор реагентов для выделения ДНК из тканей (MagNa Pure LC DNA Isolation Kit II (Тissue)). |
| 12768020 | 3306966328266462655 | 4. Набор реагентов для выделения РНК высокой производительности (MagNa Pure LC RNA Isolation Kit -High Performance). |
| 12768021 | 3306966328266462655 | 5. Набор реагентов для выделения РНК из тканей (MagNa Pure LC RNA Isolation Kit III (Tissue)). |
| 12768022 | 3306966328266462655 | 6. Набор реагентов для выделения мРНК из крови и клеток крови (MagNa Pure LC mRNA Isolation Kit I (Blood, Blood Cells)). |
| 12768023 | 3306966328266462655 | 7. Набор реагентов для выделения мРНК из тканей (MagNa Pure LC mRNA Isolation Kit II (Tissue)). |
| 12768024 | 3306966328266462655 | 8. Набор реагентов для выделения мРНК высокой чувствительности (MagNa Pure LC mRNA HS Kit). |
| 12768025 | 3306966328266462655 | 9. Набор реагентов для общего выделения нуклеиновых кислот (MagNa Pure LC Total Nucleic Acid Isolation Kit). |
| 12768026 | 3306966328266462655 | 10. Набор реагентов для общего выделения нуклеиновых кислот из образцов большого объема (MagNa Pure LC Total Nucleic Acid Isolation Kit -Large volume). |
| 12768027 | 3306966328266462655 | 11. Набор реагентов для выделения ДНК бактерий и грибов (MagNa Pure LC DNA Isolation Kit III (Bacteria, Fungi)). |
| 12768028 | 3306966328266462655 | 12. Лизирующий/связывающий буферный раствор для выделения ДНК (MagNa Pure LC DNA Isolation Kit I - Lysis/Binding Buffer - Refill). |
| 12768029 | 3306966328266462655 | 13. Лизирующий/связывающий буферный раствор для общего выделения нуклеиновых кислот (MagNa Pure LC Total Nucleic Acid Isolation Kit - Lysis/Binding Buffer - Refill). |
| 12768030 | 3306966328266462655 | 14. Лизирующий буферный раствор для выделения РНК из тканей (MagNa Pure LC RNA Isolation Tissue- Lysis Buffer - Refill). |
| 12768031 | 3306966328266462655 | 15. Лизирующий буферный раствор для выделения мРНК (MagNa Pure LC mRNA Isolation Kit I - Lysis Buffer - Refill). |