Справочник
Наборы реагентов и расходных материалов для in vitro диагностики к биохимическому анализатору EasyRA
РЗН 2013/534
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 61572
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2013/534
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2013-04-18
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2013-04-18
- Наименование медицинского изделия
- Наборы реагентов и расходных материалов для in vitro диагностики к биохимическому анализатору EasyRA. Наборы реагентов и расходных материалов для in vitro диагностики к биохимическому анализатору EasyRA: 1. Набор реагентов для определения холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL Cholesterol Reagent Kit/ LDL). 2. Набор реагентов для определения микроальбумина (Microalbumin Reagent Kit/mALB). 3. Набор реагентов для определения метаболитов этанола (Ethanol Reagent Kit/ETOH). 4. Набор реагентов для определения гликированного гемоглобина (HbA1c Reagent Kit). 5. Реагент гемолизирующий (HbA1c Hemolyzing Solution). 6. Набор мультикалибраторов для гликированного гемоглобина (EasyCal HbA1c Multi-Cal Set). 7. Калибратор для метаболитов этанола (Ethyl Alcohol Cutoff Calibrator). 8. Набор калибраторов для холестерина ЛПНП (LDL Calibrator Kit). 9. Набор калибраторов для микроальбумина (mALB Calibrator Kit). 10. Набор калибраторов для СО2 (CO2 Calibrator Kit). 11. Набор контрольных материалов для этанола, уровень А (Ethyl Alcohol Level A Control). 12. Набор контрольных материалов для этанола, уровень В (Ethyl Alcohol Level В Control). 13. Набор контрольных материалов для гликированного гемоглобина, уровень 1 (EasyQC HbA1c Level 1). 14. Набор контрольных материалов для гликированного гемоглобина, уровень 2 (EasyQC HbA1c Level 2). 15. Флаконы для реагентов, одинарные (Single reagent wedge kit), 6 шт./уп. 16. Флаконы для реагентов, сдвоенные (Dual reagent wedge kit), 6 шт./уп. 17. Штатив для проб (Sample ring B). 18. Микропробирки для проб (Sample cups - Small nesting), 100 шт./уп. 19. Пробирки для проб (Sample cups - Large nesting), 100 шт./уп. 20. Пробки с защитой от испарения (Anti-evaporation caps), 500 шт./уп. 21. Набор держателей для пробирок с пробами (Sample tube holders), 6 шт./уп. 22. Набор держателей для микропробирок (Sample cup holders), 6 шт./уп.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "АНАЛИТИКА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129343, Россия, г. Москва, пр-д Серебрякова, д.2, корп. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Медика Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151138888095426
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966209936758724, 3306967881173964705, 3306967837091829481, 3306965888401413752, 3306969517858494164, 3306965892209841802, 3306967835716097763, 3306966210683344839, 3306967881710835619, 3306969406675883251, 3306967835925812964, 3306965892436334219, 3306969784154855266, 3306969749199525578, 3306969841356772442, 3306969748989810377
- Адрес места производства или изготовления
- 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12979096 | 3306966209936758724 | 1. Набор реагентов для определения холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL Cholesterol Reagent Kit/ LDL). |
| 12979097 | 3306967881173964705 | 2. Набор реагентов для определения микроальбумина (Microalbumin Reagent Kit/mALB). |
| 12979098 | 3306967837091829481 | 3. Набор реагентов для определения метаболитов этанола (Ethanol Reagent Kit/ETOH). |
| 12979099 | 3306965888401413752 | 4. Набор реагентов для определения гликированного гемоглобина (HbA1c Reagent Kit). |
| 12979100 | 3306969517858494164 | 5. Реагент гемолизирующий (HbA1c Hemolyzing Solution). |
| 12979101 | 3306965892209841802 | 6. Набор мультикалибраторов для гликированного гемоглобина (EasyCal HbA1c Multi-Cal Set). |
| 12979102 | 3306967835716097763 | 7. Калибратор для метаболитов этанола (Ethyl Alcohol Cutoff Calibrator). |
| 12979103 | 3306966210683344839 | 8. Набор калибраторов для холестерина ЛПНП (LDL Calibrator Kit). |
| 12979104 | 3306967881710835619 | 9. Набор калибраторов для микроальбумина (mALB Calibrator Kit). |
| 12979105 | 3306969406675883251 | 10. Набор калибраторов для СО2 (CO2 Calibrator Kit). |
| 12979106 | 3306967835925812964 | 11. Набор контрольных материалов для этанола, уровень А (Ethyl Alcohol Level A Control). |
| 12979107 | 3306967835925812964 | 12. Набор контрольных материалов для этанола, уровень В (Ethyl Alcohol Level В Control). |
| 12979108 | 3306965892436334219 | 13. Набор контрольных материалов для гликированного гемоглобина, уровень 1 (EasyQC HbA1c Level 1). |
| 12979109 | 3306965892436334219 | 14. Набор контрольных материалов для гликированного гемоглобина, уровень 2 (EasyQC HbA1c Level 2). |
| 12979110 | 3306969784154855266 | 15. Флаконы для реагентов, одинарные (Single reagent wedge kit), 6 шт./уп. |
| 12979111 | 3306969784154855266 | 16. Флаконы для реагентов, сдвоенные (Dual reagent wedge kit), 6 шт./уп. |
| 12979112 | 3306969749199525578 | 17. Штатив для проб (Sample ring B). |
| 12979113 | 3306969784154855266 | 18. Микропробирки для проб (Sample cups - Small nesting), 100 шт./уп. |
| 12979114 | 3306969784154855266 | 19. Пробирки для проб (Sample cups - Large nesting), 100 шт./уп. |
| 12979115 | 3306969841356772442 | 20. Пробки с защитой от испарения (Anti-evaporation caps), 500 шт./уп. |
| 12979116 | 3306969748989810377 | 21. Набор держателей для пробирок с пробами (Sample tube holders), 6 шт./уп. |
| 12979117 | 3306969748989810377 | 22. Набор держателей для микропробирок (Sample cup holders), 6 шт./уп. |