Справочник

Наборы реагентов и сывороток контрольных диагностических in vitro для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411, платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2007/00204

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
22149
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00204
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2007-08-17
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-04-04
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов и сывороток контрольных диагностических in vitro для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411, платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе). 1. Набор реагентов для определения IgG антител к токсоплазме (Elecsys Тохо IgG). 
 2. Набор сывороток контрольных для определения IgG антител к токсоплазме (Elecsys PreciControl Тохо IgG). 
 3. Набор реагентов для определения IgM антител к токсоплазме (Elecsys Тохо IgМ). 
 4. Набор сывороток контрольных для определения IgМ антител к токсоплазме (Elecsys PreciControl Toxo IgM). 
 
 
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Рош-Москва"
Место нахождения организации-заявителя
Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
Производитель медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
Адрес производителя
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968290294765154, 3306968276889769513, 3306968277124650538

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12800782 3306968290294765154 1. Набор реагентов для определения IgG антител к токсоплазме (Elecsys Тохо IgG)
12800783 3306968276889769513 2. Набор сывороток контрольных для определения IgG антител к токсоплазме (Elecsys PreciControl Тохо IgG)
12800784 3306968277124650538 3. Набор реагентов для определения IgM антител к токсоплазме (Elecsys Тохо IgМ)
12800785 3306968276889769513 4. Набор сывороток контрольных для определения IgМ антител к токсоплазме (Elecsys PreciControl Toxo IgM)

Документы