Справочник
Наборы реагентов in vitro для бесприборной экспресс-диагностики инфекционных заболеваний (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2009/05702
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 16998
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2009/05702
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2009-12-09
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2014-02-27
- Наименование медицинского изделия
- Наборы реагентов in vitro для бесприборной экспресс-диагностики инфекционных заболеваний (см. Приложение на 2 листах). 1. Набор реагентов для определения антигенов возбудителей малярии (SD BIOLINE Malaria Ag P.f/Pan).
 2. Набор реагентов для определения антигенов возбудителей малярии (SD BIOLINE Malaria Ag P.f/P.v).
 3. Набор реагентов для определения антигенов респираторно-синцитиального вируса (SD BIOLINE RSV).
 4. Набор реагентов для определения антител к столбнячному анатоксину (SD BIOLINE Tetanus).
 5. Набор реагентов для определения антител к трипаносоме крузи (SD BIOLINE Chagas Ab Rapid).
 6. Набор реагентов для определения антител к вирусу японского энцефалита (SD BIOLINE JEV IgG/IgM).
 7. Набор реагентов для определения антител к вирусу Чикугунья (SD BIOLINE Chikungunya IgM).
 8. Набор реагентов для определения антител к лейшмании (SD BIOLINE Leishmania Ab).
 9. Набор реагентов для определения антигена хеликобактер пилори (SD BIOLINE H.pylori Ag).
 10. Набор реагентов для определения антигена вибриона холеры (SD BIOLINE Сholera Ag).
 11. Набор реагентов для определения антигенов стрептококков группы А (SD BIOLINE Strep A).
 12. Набор реагентов для определения антигена NS1 вируса Денге (SD BIOLINE Dengue NS1 Ag).
 13. Набор реагентов для определения антигена NS1 вируса Денге и антител к вирусу Денге (SD BIOLINE Dengue Duo).
 14. Набор реагентов для определения антител к лептоспире (SD BIOLINE Leptospira IgG/IgM).
 15. Набор реагентов для определения антигена MPT64 микобактерии туберкулеза (SD BIOLINE TB Ag MPT64 Rapid).
 16. Набор реагентов для определения антител к микобактериям туберкулеза (SD BIOLINE TB IgG/IgM).
 17. Набор реагентов для определения антител к микобактериям туберкулеза (SD BIOLINE TB WB).
 18. Набор реагентов для определения антигенов ротавируса и аденовируса (SD BIOLINE Rota/Adeno Rapid).
 19. Набор реагентов для определения антигенов ротавируса (SD BIOLINE Rotavirus).
 20. Набор реагентов для определения антител к сальмонелле (SD BIOLINE Salmonella typhi IgG/IgM).
 21. Набор реагентов для определения антител к вирусу гепатита А (SD BIOLINE HAV IgG/IgM).
 
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Аналитика"
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Стандарт Диагностикс, Инк."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- Standard Diagnostics, Inc.,156-68 Hagal-dong, Giheung-gu, Yongin-si, Kyonggi-do, Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970777877747331, 3306967251474715918, 3306970920224035967, 3306967786449802770, 3306969471058449931, 3306966722858194023, 3306966124079355476, 3306967024487372105, 3306966662913202021, 3306971022422447628, 3306967235376977093, 3306965975869429736, 3306969694044427748, 3306965531482920051, 3306967166036744087, 3306969090358253475, 3306968064121116302, 3306971020174300649
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12746353 | 3306970777877747331 | 1. Набор реагентов для определения антигенов возбудителей малярии (SD BIOLINE Malaria Ag P.f/Pan). |
| 12746354 | 3306970777877747331 | 2. Набор реагентов для определения антигенов возбудителей малярии (SD BIOLINE Malaria Ag P.f/P.v). |
| 12746355 | 3306967251474715918 | 3. Набор реагентов для определения антигенов респираторно-синцитиального вируса (SD BIOLINE RSV). |
| 12746356 | 3306970920224035967 | 4. Набор реагентов для определения антител к столбнячному анатоксину (SD BIOLINE Tetanus). |
| 12746357 | 3306970920224035967 | 5. Набор реагентов для определения антител к трипаносоме крузи (SD BIOLINE Chagas Ab Rapid). |
| 12746358 | 3306967786449802770 | 6. Набор реагентов для определения антител к вирусу японского энцефалита (SD BIOLINE JEV IgG/IgM). |
| 12746359 | 3306969471058449931 | 7. Набор реагентов для определения антител к вирусу Чикугунья (SD BIOLINE Chikungunya IgM). |
| 12746360 | 3306966722858194023 | 8. Набор реагентов для определения антител к лейшмании (SD BIOLINE Leishmania Ab). |
| 12746361 | 3306966124079355476 | 9. Набор реагентов для определения антигена хеликобактер пилори (SD BIOLINE H.pylori Ag). |
| 12746362 | 3306967024487372105 | 10. Набор реагентов для определения антигена вибриона холеры (SD BIOLINE Сholera Ag). |
| 12746363 | 3306966662913202021 | 11. Набор реагентов для определения антигенов стрептококков группы А (SD BIOLINE Strep A). |
| 12746364 | 3306971022422447628 | 12. Набор реагентов для определения антигена NS1 вируса Денге (SD BIOLINE Dengue NS1 Ag). |
| 12746365 | 3306971022422447628 | 13. Набор реагентов для определения антигена NS1 вируса Денге и антител к вирусу Денге (SD BIOLINE Dengue Duo). |
| 12746366 | 3306967235376977093 | 14. Набор реагентов для определения антител к лептоспире (SD BIOLINE Leptospira IgG/IgM). |
| 12746367 | 3306965975869429736 | 15. Набор реагентов для определения антигена MPT64 микобактерии туберкулеза (SD BIOLINE TB Ag MPT64 Rapid). |
| 12746368 | 3306969694044427748 | 16. Набор реагентов для определения антител к микобактериям туберкулеза (SD BIOLINE TB IgG/IgM). |
| 12746369 | 3306965531482920051 | 17. Набор реагентов для определения антител к микобактериям туберкулеза (SD BIOLINE TB WB). |
| 12746370 | 3306967166036744087 | 18. Набор реагентов для определения антигенов ротавируса и аденовируса (SD BIOLINE Rota/Adeno Rapid). |
| 12746371 | 3306969090358253475 | 19. Набор реагентов для определения антигенов ротавируса (SD BIOLINE Rotavirus). |
| 12746372 | 3306968064121116302 | 20. Набор реагентов для определения антител к сальмонелле (SD BIOLINE Salmonella typhi IgG/IgM). |
| 12746373 | 3306971020174300649 | 21. Набор реагентов для определения антител к вирусу гепатита А (SD BIOLINE HAV IgG/IgM). |