Справочник
Наборы реагентов in vitro для биохимического анализатора EasyRA (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2008/02833
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 19410
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2008/02833
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2008-11-11
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2008-11-11
- Наименование медицинского изделия
- Наборы реагентов in vitro для биохимического анализатора EasyRA (см. Приложение на 2 листах). 1. Набор реагентов для определения альбумина Albumin Reagent Kit (ALB).
 2. Набор реагентов для определения щелочной фосфатазы Alkaline Phosphatase Reagent Kit (ALP).
 3. Набор реагентов для определения АЛТ Alanine Aminotransferase Reagent Kit (ALT).
 4. Набор реагентов для определения амилазы Amylase Reagent Kit (AMY).
 5. Набор реагентов для определения АСТ Aspartate Aminotransferase Reagent Kit (AST).
 6. Набор реагентов для определения мочевины Blood Urea Nitrogen Reagent Kit (BUN).
 7. Набор реагентов для определения кальция Calcium Reagent Kit (CA).
 8. Набор реагентов для определения холестерина Cholesterol Reagent Kit (CHOL).
 9. Набор реагентов для определения креатинкиназы Creatine Kinase Reagent Kit (CK).
 10. Набор реагентов для определения диоксида углерода Carbon Dioxide Reagent Kit (CO2).
 11. Набор реагентов для определения креатинина Creatinine Reagent Kit (CREA).
 12. Набор реагентов для определения креатинина в моче Urine Creatinine Reagent Kit (CREA-U).
 13. Набор реагентов для определения прямого билирубина Direct Bilirubin Reagent Kit (DBIL).
 14. Набор реагентов для определения железа Iron Reagent Kit (FE).
 15. Набор реагентов для определения ГГТ Gamma-Glutamyl Transferase Reagent Kit (GGT).
 16. Набор реагентов для определения глюкозы Hexokinase-методом Glucose Hexokinase Reagent Kit (GLU-H).
 17. Набор реагентов для определения глюкозы Trinder-методом Glucose Trinder Reagent Kit (GLU-T).
 18. Набор реагентов для определения холестерина высокой плотности HDL Cholesterol Reagent Kit (HDL).
 19. Набор реагентов для определения ЛДГ Lactate Dehydrogenase Reagent Kit (LDH).
 20. Набор реагентов для определения магния Magnesium Reagent Kit (MG).
 21. Набор реагентов для определения фосфора Phosphorous (Inorganic) Reagent Kit (PHOS). 
 22. Набор реагентов для определения общего билирубина Total Bilirubin Reagent Kit (TBIL).
 23. Набор реагентов для определения общего белка Total Protein Reagent Kit (TP).
 24. Набор реагентов для определения триглицеридов Triglycerides Reagent Kit (TRIG).
 25. Набор реагентов для определения мочевой кислоты Uric Acid Reagent Kit (URIC).
 26. Набор калибраторов EasyCal Chemistry Calibrator Kit.
 27. Набор калибраторов EasyCal Urine Creatinine Calibrator Kit.
 28. Набор калибраторов EasyCal Chemistry HDL Calibrator Kit. 
 29. Набор контрольных материалов EasyQC Quality Control Kit, Level A.
 30. Набор контрольных материалов EasyQC Quality Control Kit, Level B.
 31. Набор контрольных материалов EasyQC Quality Control Kit with Electrolytes, Level A.
 32. Набор контрольных материалов EasyQC Quality Control Kit with Electrolytes, Level B.
 33. Пакет с растворами для ионоселективного блока ISE Reagent pack.
 34. Набор растворов для промывки пробозаборника Cleaner Kit, Chemistry.
 35. Набор растворов для промывки пробозаборника и ISE-модуля Cleaner Kit, Chemistry and ISE.
 36. Набор растворов для системной жидкости Surfactant Kit.
 37. Набор контрольных растворов Precision Test Dye Kit.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Аналитика"
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Медика Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967575040104069, 3306967312166295057, 3306966965406405716, 3306965851407652309, 3306967315135862303, 3306966199820097435, 3306967293501642173, 3306967323843237445, 3306967326485648977, 3306969449642333617, 3306968746861532678, 3306968973001627068, 3306965438042216172, 3306965679625737965, 3306968157511488547, 3306965413279045254, 3306967351643084478, 3306966537486734643, 3306966627530053315, 3306967318717797935, 3306969629510866119, 3306967515296437632, 3306970925877957826, 3306967214657115239, 3306968746643428869, 3306966209450219458, 3306967230184428716, 3306965528018424931, 3306966041543841015, 3306967181530503130
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12778859 | 3306967575040104069 | 1. Набор реагентов для определения альбумина Albumin Reagent Kit (ALB). |
| 12778860 | 3306967312166295057 | 2. Набор реагентов для определения щелочной фосфатазы Alkaline Phosphatase Reagent Kit (ALP). |
| 12778861 | 3306966965406405716 | 3. Набор реагентов для определения АЛТ Alanine Aminotransferase Reagent Kit (ALT). |
| 12778862 | 3306965851407652309 | 4. Набор реагентов для определения амилазы Amylase Reagent Kit (AMY). |
| 12778863 | 3306967315135862303 | 5. Набор реагентов для определения АСТ Aspartate Aminotransferase Reagent Kit (AST). |
| 12778864 | 3306966199820097435 | 6. Набор реагентов для определения мочевины Blood Urea Nitrogen Reagent Kit (BUN). |
| 12778865 | 3306967293501642173 | 7. Набор реагентов для определения кальция Calcium Reagent Kit (CA). |
| 12778866 | 3306967323843237445 | 8. Набор реагентов для определения холестерина Cholesterol Reagent Kit (CHOL). |
| 12778867 | 3306967326485648977 | 9. Набор реагентов для определения креатинкиназы Creatine Kinase Reagent Kit (CK). |
| 12778868 | 3306969449642333617 | 10. Набор реагентов для определения диоксида углерода Carbon Dioxide Reagent Kit (CO2). |
| 12778869 | 3306968746861532678 | 11. Набор реагентов для определения креатинина Creatinine Reagent Kit (CREA). |
| 12778870 | 3306968746861532678 | 12. Набор реагентов для определения креатинина в моче Urine Creatinine Reagent Kit (CREA-U). |
| 12778871 | 3306968973001627068 | 13. Набор реагентов для определения прямого билирубина Direct Bilirubin Reagent Kit (DBIL). |
| 12778872 | 3306965438042216172 | 14. Набор реагентов для определения железа Iron Reagent Kit (FE). |
| 12778873 | 3306965679625737965 | 15. Набор реагентов для определения ГГТ Gamma-Glutamyl Transferase Reagent Kit (GGT). |
| 12778874 | 3306968157511488547 | 16. Набор реагентов для определения глюкозы Hexokinase-методом Glucose Hexokinase Reagent Kit (GLU-H). |
| 12778875 | 3306968157511488547 | 17. Набор реагентов для определения глюкозы Trinder-методом Glucose Trinder Reagent Kit (GLU-T). |
| 12778876 | 3306965413279045254 | 18. Набор реагентов для определения холестерина высокой плотности HDL Cholesterol Reagent Kit (HDL). |
| 12778877 | 3306967351643084478 | 19. Набор реагентов для определения ЛДГ Lactate Dehydrogenase Reagent Kit (LDH). |
| 12778878 | 3306966537486734643 | 20. Набор реагентов для определения магния Magnesium Reagent Kit (MG). |
| 12778879 | 3306966627530053315 | 21. Набор реагентов для определения фосфора Phosphorous (Inorganic) Reagent Kit (PHOS). |
| 12778880 | 3306967318717797935 | 22. Набор реагентов для определения общего билирубина Total Bilirubin Reagent Kit (TBIL). |
| 12778881 | 3306969629510866119 | 23. Набор реагентов для определения общего белка Total Protein Reagent Kit (TP). |
| 12778882 | 3306967515296437632 | 24. Набор реагентов для определения триглицеридов Triglycerides Reagent Kit (TRIG). |
| 12778883 | 3306970925877957826 | 25. Набор реагентов для определения мочевой кислоты Uric Acid Reagent Kit (URIC). |
| 12778884 | 3306967214657115239 | 26. Набор калибраторов EasyCal Chemistry Calibrator Kit. |
| 12778885 | 3306968746643428869 | 27. Набор калибраторов EasyCal Urine Creatinine Calibrator Kit. |
| 12778886 | 3306966209450219458 | 28. Набор калибраторов EasyCal Chemistry HDL Calibrator Kit. |
| 12778887 | 3306967230184428716 | 29. Набор контрольных материалов EasyQC Quality Control Kit, Level A. |
| 12778888 | 3306967230184428716 | 30. Набор контрольных материалов EasyQC Quality Control Kit, Level B. |
| 12778889 | 3306967230184428716 | 31. Набор контрольных материалов EasyQC Quality Control Kit with Electrolytes, Level A. |
| 12778890 | 3306967230184428716 | 32. Набор контрольных материалов EasyQC Quality Control Kit with Electrolytes, Level B. |
| 12778892 | 3306965528018424931 | 34. Набор растворов для промывки пробозаборника Cleaner Kit, Chemistry. |
| 12778893 | 3306965528018424931 | 35. Набор растворов для промывки пробозаборника и ISE-модуля Cleaner Kit, Chemistry and ISE. |
| 12778894 | 3306965528018424931 | 36. Набор растворов для системной жидкости Surfactant Kit. |
| 12778895 | 3306966041543841015 | 37. Набор контрольных растворов Precision Test Dye Kit. |
| 12778896 | 3306967181530503130 | 33. Пакет с растворами для ионоселективного блока ISE Reagent pack. |