Справочник

Наборы реагентов in vitro для иммуноферментного анализа

ФСЗ 2010/06182

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
19005
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/06182
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-02-02
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов in vitro для иммуноферментного анализа. 1. Набор реагентов для определения инсулина (Mercodia Insulin ELISA). 2. Набор реагентов для определения С-пептида (Mercodia С-peptide ELISA specific). 3. Набор реагентов для определения проинсулина (Mercodia Proinsulin ELISA). 4. Набор реагентов ультрачувствительный для определения инсулина (Mercodia Ultrasensitive Insulin ELISA). 5. Набор реагентов для определения изо-инсулина (Mercodia Iso-Insulin ELISA). 6. Набор реагентов ультрачувствительный для определения С-пептида (Mercodia Ultrasensitive С-peptide ELISA). 7. Набор реагентов для определения окисленного липопротеина низкой плотности (Mercodia Oxidized LDL ELISA). 8. Набор реагентов для определения аполипопротеина (а) (Mercodia Apo(a) ELISA). 9. Набор контрольных материалов на маркеры диабета (Mercodia Diabetes-antigen Control (Low, High)/ Human).
Наименование организации-заявителя
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации-заявителя
129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
Производитель медицинского изделия
Меркодиа АБ
Страна производителя
3185883703846901388
Адрес производителя
, Швеция, , Mercodia AB, Sylveniusgatan 8A, SE-754 50, Uppsala, Sweden
Юридический адрес производителя
, Швеция, Дальнее зарубежье, Mercodia AB, Sylveniusgatan 8A, SE-754 50, Uppsala, Sweden
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967456970445960, 3306970911038510084, 3306967855722927930, 3306970949391226361, 3306970949332506104, 3306967230184428716

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12775328 3306967456970445960  1. Набор реагентов для определения инсулина (Mercodia Insulin ELISA). 
12775329 3306970911038510084   2. Набор реагентов для определения С-пептида (Mercodia С-peptide ELISA specific).  
12775330 3306967855722927930   3. Набор реагентов для определения проинсулина (Mercodia Proinsulin ELISA).  
12775331 3306967456970445960   4. Набор реагентов ультрачувствительный для определения инсулина (Mercodia Ultrasensitive Insulin ELISA).  
12775332 3306967456970445960   5. Набор реагентов для определения изо-инсулина (Mercodia Iso-Insulin ELISA).  
12775333 3306970911038510084   6. Набор реагентов ультрачувствительный для определения С-пептида (Mercodia Ultrasensitive С-peptide ELISA).  
12775334 3306970949391226361   7. Набор реагентов для определения окисленного липопротеина низкой плотности (Mercodia Oxidized LDL ELISA).  
12775335 3306970949332506104   8. Набор реагентов для определения аполипопротеина (а) (Mercodia Apo(a) ELISA).  
12775336 3306967230184428716   9. Набор контрольных материалов на маркеры диабета (Mercodia Diabetes-antigen Control (Low, High)/ Human). 

Документы