О компании Новости Акции Блог
info@meditronics.ru Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14 Пн-Пт с 9:00 до 18:00
Пн-Пт с 9:00 до 18:00 Сб-Вс: выходной
Главная / Справочник медизделий / ФСЗ 2012/12108

Справочник

Наборы реагентов in vitro для иммуноферментных исследований (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2012/12108

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
28258
Статус
Недействительно
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12108
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-05-11
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов in vitro для иммуноферментных исследований (см. Приложение на 2 листах). 1. Набор АНТИТЕЛА КЛАССА IgG к Β-2-ГЛИКОПРОТЕИНУ 1 (anti beta 2 Glycoprotein 1 IgG) - непрямой иммуноферментный анализ (ИФА) для количественного измерения антител класса IgG к β-2-гликопротеину 1 в сыворотке и плазме человека. 2. Набор АНТИТЕЛА КЛАССА IgM к Β-2-ГЛИКОПРОТЕИНУ 1 (anti beta 2 Glycoprotein 1 IgM) - непрямой иммуноферментный анализ (ИФА) для количественного измерения антител класса IgM к β-2-гликопротеину 1 в сыворотке и плазме человека. 3. Набор АНТИТЕЛА КЛАССА IgM к КАРДИОЛИПИНУ (anti Cardiolipina IgM) - непрямой твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА) для количественного измерения аутоантител класса IgM к комплексу Кардиолипин/β-2-гликопротеин в сыворотке и плазме человека. 4. Набор АНТИТЕЛА КЛАССА IgG к КАРДИОЛИПИНУ (anti Cardiolipina IgG) - непрямой твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА) для количественного измерения аутоантител класса IgG к комплексу Кардиолипин/β-2-гликопротеин в сыворотке и плазме человека. 5. Набор АНТИФОСФОЛИПИДНЫЙ СКРИНИНГ (anti Phospholipid Screen) - непрямой твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА) для количественного измерения аутоантител класса IgG и IgM к β-2-гликопротеину, опосредованному анионными фосфолипидами, включая кардиолипин, фосфатидилсерин, фосфатидилинозитол, фосфатидную кислоту в сыворотке и плазме человека. 6. Тест КОРТИЗОЛ В СЛЮНЕ (CORTISOL SALIVA ELISA) - конкурентный иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения концентрации кортизола в слюне. 7. Тест ТЕСТОСТЕРОН В СЛЮНЕ (TESTOSTERONE SALIVA ELISA) - конкурентный иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения концентрации тестостерона в слюне. 8. Тест ЭСТРАДИОЛ В СЛЮНЕ (ESTRADIOL SALIVA ELISA) - конкурентный иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения концентрации эстрадиола в слюне. 9. Тест ПРОГЕСТЕРОН 17-ОН В СЛЮНЕ (170H Progesterone SALIVA ELISA) - конкурентный иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения концентрации 17-ОН прогестерона в слюне. 10. Тест ДЭА-С В СЛЮНЕ (DHEA-S SALIVA ELISA) - конкурентный иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения концентрации дегидроэпиандростерон-сульфата (ДЭА-С) в слюне. 11. Тест ПРОГЕСТЕРОН В СЛЮНЕ (PROGESTERONE SALIVA ELISA) - конкурентный иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения концентрации прогестерона в слюне. 12. Тест ЭСТРИОЛ В СЛЮНЕ (ESTRIOL SALIVA ELISA) - конкурентный иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения концентрации эстриола в слюне. 13. Тест АНДРОСТЕНДИОН В СЛЮНЕ (ANDROSTENEDIONE SALIVA ELISA) - конкурентный иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения концентрации андростендиона в слюне. 14. Тест АНТИТЕЛА КЛАССА IgG к КОМПЛЕКСУ КАРДИОЛИПИН/ВИМЕНТИН (anti Cardiolipin-Vimentin IgG) - количественное определение антител класса IgG к комплексу Кардиолипин/Виментин в сыворотке и плазме человека методом ИФА. 15. Тест АНТИТЕЛА КЛАССА IgM к КОМПЛЕКСУ КАРДИОЛИПИН/ВИМЕНТИН (anti Cardiolipin-Vimentin IgM) - количественное определение антител класса IgM к комплексу Кардиолипин/Виментин в сыворотке и плазме человека методом ИФА. 16. Тест СКРИНИНГ антител к КАРДИОЛИПИНУ/ВИМЕНТИНУ (Anti Cardiolipin/Vimentin Screen) - количественное определение аутоантител классов IgG и IgM к комплексу Кардиолипин/Виментин в сыворотке и плазме человека.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Агрос-Интернейшнл"
Место нахождения организации-заявителя
196066, Россия, г. Санкт-Петербург, Московский просп., д. 212
Производитель медицинского изделия
"ДИА.МЕТРА С.Р.Л."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, Дальнее зарубежье, DIA.METRA S.R.L., SEGRATE (MI) VIA GIUSEPPE GARIBALDI, 18 CAP 20090, ITALIA
Юридический адрес производителя
, Италия, Дальнее зарубежье, DIA.METRA S.R.L., SEGRATE (MI) VIA GIUSEPPE GARIBALDI, 18 CAP 20090, ITALIA
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965554115384530, 3306966048120509716, 3306968266437563899, 3306965407188915819, 3306965499622987754, 3306965660742981281, 3306969691871778267, 3306966261392479400, 3306966540489856320, 3306970783531669185, 3306968171537241186, 3306966046459565324

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12931262 3306965554115384530   Наборы реагентов in vitro для иммуноферментных исследований: 1. Набор АНТИТЕЛА КЛАССА IgG к ?-2-ГЛИКОПРОТЕИНУ 1 (anti beta 2 Glycoprotein 1 IgG) - непрямой иммуноферментный анализ (ИФА) для количественного измерения антител класса IgG к ?-2-гликопротеину 1 в сыворотке и плазме человека. 
12931263 3306965554115384530     Наборы реагентов in vitro для иммуноферментных исследований: 2. Набор АНТИТЕЛА КЛАССА IgM к ?-2-ГЛИКОПРОТЕИНУ 1 (anti beta 2 Glycoprotein 1 IgM) - непрямой иммуноферментный анализ (ИФА) для количественного измерения антител класса IgM к ?-2-гликопротеину 1 в сыворотке и плазме человека. 
12931264 3306966048120509716     Наборы реагентов in vitro для иммуноферментных исследований: 3. Набор АНТИТЕЛА КЛАССА IgM к КАРДИОЛИПИНУ (anti Cardiolipina IgM) - непрямой твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА) для количественного измерения аутоантител класса IgM к комплексу Кардиолипин/?-2-гликопротеин в сыворотке и плазме человека. 
12931265 3306966048120509716   Наборы реагентов in vitro для иммуноферментных исследований:  4. Набор АНТИТЕЛА КЛАССА IgG к КАРДИОЛИПИНУ (anti Cardiolipina IgG) - непрямой твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА) для количественного измерения аутоантител класса IgG к комплексу Кардиолипин/?-2-гликопротеин в сыворотке и плазме человека. 
12931266 3306968266437563899   Наборы реагентов in vitro для иммуноферментных исследований:  5. Набор АНТИФОСФОЛИПИДНЫЙ СКРИНИНГ (anti Phospholipid Screen) - непрямой твердофазный иммуноферментный анализ (ИФА) для количественного измерения аутоантител класса IgG и IgM к ?-2-гликопротеину, опосредованному анионными фосфолипидами, включая кардиолипин, фосфатидил
12931267 3306965407188915819   Наборы реагентов in vitro для иммуноферментных исследований:  6. Тест КОРТИЗОЛ В СЛЮНЕ (CORTISOL SALIVA ELISA) - конкурентный иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения концентрации кортизола в слюне. 
12931268 3306965499622987754   Наборы реагентов in vitro для иммуноферментных исследований:   7. Тест ТЕСТОСТЕРОН В СЛЮНЕ (TESTOSTERONE SALIVA ELISA) - конкурентный иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения концентрации тестостерона в слюне. 
12931269 3306965660742981281   Наборы реагентов in vitro для иммуноферментных исследований:  8. Тест ЭСТРАДИОЛ В СЛЮНЕ (ESTRADIOL SALIVA ELISA) - конкурентный иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения концентрации эстрадиола в слюне. 
12931270 3306969691871778267   Наборы реагентов in vitro для иммуноферментных исследований:  9. Тест ПРОГЕСТЕРОН 17-ОН В СЛЮНЕ (170H Progesterone SALIVA ELISA) - конкурентный иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения концентрации 17-ОН прогестерона в слюне. 
12931271 3306966261392479400   Наборы реагентов in vitro для иммуноферментных исследований:  10. Тест ДЭА-С В СЛЮНЕ (DHEA-S SALIVA ELISA) - конкурентный иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения концентрации дегидроэпиандростерон-сульфата (ДЭА-С) в слюне. 
12931272 3306966540489856320   Наборы реагентов in vitro для иммуноферментных исследований:  11. Тест ПРОГЕСТЕРОН В СЛЮНЕ (PROGESTERONE SALIVA ELISA) - конкурентный иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения концентрации прогестерона в слюне. 
12931273 3306970783531669185   Наборы реагентов in vitro для иммуноферментных исследований:  12. Тест ЭСТРИОЛ В СЛЮНЕ (ESTRIOL SALIVA ELISA) - конкурентный иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения концентрации эстриола в слюне. 
12931274 3306968171537241186   Наборы реагентов in vitro для иммуноферментных исследований:  13. Тест АНДРОСТЕНДИОН В СЛЮНЕ (ANDROSTENEDIONE SALIVA ELISA) - конкурентный иммуноферментный колориметрический метод для количественного определения концентрации андростендиона в слюне. 
12931275 3306966046459565324   Наборы реагентов in vitro для иммуноферментных исследований:  14. Тест АНТИТЕЛА КЛАССА IgG к КОМПЛЕКСУ КАРДИОЛИПИН/ВИМЕНТИН (anti Cardiolipin-Vimentin IgG) - количественное определение антител класса IgG к комплексу Кардиолипин/Виментин в сыворотке и плазме человека методом ИФА. 
12931276 3306966046459565324   Наборы реагентов in vitro для иммуноферментных исследований:  15. Тест АНТИТЕЛА КЛАССА IgM к КОМПЛЕКСУ КАРДИОЛИПИН/ВИМЕНТИН (anti Cardiolipin-Vimentin IgM) - количественное определение антител класса IgM к комплексу Кардиолипин/Виментин в сыворотке и плазме человека методом ИФА. 
12931277 3306966046459565324   Наборы реагентов in vitro для иммуноферментных исследований:  16. Тест СКРИНИНГ антител к КАРДИОЛИПИНУ/ВИМЕНТИНУ (Anti Cardiolipin/Vimentin Screen) - количественное определение аутоантител классов IgG и IgM к комплексу Кардиолипин/Виментин в сыворотке и плазме человека. 

Документы

PDF dc244672_I.pdf Открыть PDF dc244672_R.pdf Открыть