Справочник
Наборы реагентов in vitro для качественного определения вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1) методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Abbott RealTime HIV-1 Qualitative в составе (см.Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2012/13456
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 30358
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/13456
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-12-24
- Наименование медицинского изделия
- Наборы реагентов in vitro для качественного определения вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1) методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Abbott RealTime HIV-1 Qualitative в составе (см.Приложение на 1 листе). Наборы реагентов: 1) Набор реагентов для амплификации (Abbott RealTime HIV-1 Qualitative Amplification Reagent Kit): - Внутренний контроль (Abbott RealTime HIV-1 Internal Control) - < 0.01% Armored РНК в отрицательной плазме человека – 1.2 мл, 4 пробирки; - Реагенты для амплификации (Abbott RealTime HIV-1 Qualitative Amplification Reagent Pack) - 4 упаковки, 1 упаковка на 24 теста: а) Термостабильная полимераза rTth (Thermostable rTth Polymerase Enzyme) (от 2.9 до 3.5 единиц/мкл) в буферном растворе - 0.141 мл, 1 пробирка, б) Олигонуклеотиды ВИЧ-1 (HIV-1 Oligonucleotide Reagent) -
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125047, Россия, г. Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д.2/11, стр.2
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт Молекьюлар Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965468828407657
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12974702 | 3306965468828407657 | 1) Набор реагентов для амплификации (Abbott RealTime HIV-1 Qualitative Amplification Reagent Kit): |
| 12974703 | 3306965468828407657 | 2) Набор контролей (Abbott RealTime HIV-1 Qualitative Control Kit) |