Справочник

Наборы реагентов in vitro для микробиологических исследований (см. Приложение на 4 листах)

ФСЗ 2012/11541

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
27218
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/11541
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-02-07
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-07-19
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов in vitro для микробиологических исследований (см. Приложение на 4 листах). Наборы реагентов in vitro для микробиологических исследований: I. Система МИК Тест Стрип (MIC Test Strip) для определения минимальной ингибирующей концентрации антибиотиков для грам-негативных бактерий: 1. Амоксициллин*/сульбактам (Amox*/Sulb) 2/1 AXS 0.016-256*. 2. Рифампицин (Rifampicin) RD 0.002-32. 3. Фузидиновая кислота (Fusidic acid) FU 0.016-256. 4. Ампициллин (Ampicillin) AMP 0.016-256. 5. Полимиксин (Polymyxin) B PB 0.064-1024. 6. Цефподоксим (Cefpodoxime) PX 0.016-256. 7. Цефотаксим (Cefotaxime) CTX 0.016-256. 8. Цефотаксим (Cefotaxime) CTX 0.002-32. 9. Цефпиром (Cefpirome) CR 0.016-256. 10. Гентамицин (Gentamicin) CN 0.016-256. 11. Гентамицин (Gentamicin) CN 0.064-1024. 12. Гатифлоксацин (Gatifloxacin) GAT 0.002-32 13. Тейкопланин (Teicoplanin) TEC 0.016-256 14. Энрофлоксацин (Enrofloxacin) ENR 0.002-32. 15. Спектиномицин (Spectinomycin) SPC 0.064-1024. 16. Оксациллин (Oxacillin) OX 0.016-256. 17. Цефтизоксим (Ceftizoxime) СZX 0.016-256. 18. Мециллинам (Mecillinam) MEC 0.002-32. 19. Амикацин (Amikacin) AK 0.016-256. 20. Бацитрацин (Bacitracin) BA 0.016-256. 21. Цефотетан (Cefotetan) CTT 0.016-256. 22. Амоксициллин (Amoxicillin) AML 0.016-256. 23. Нитрофурантоин (Nitrofurantoin) F 0.032-512. 24. Цефоперазон*/сульбактам (Cefob*/Sulb) 2/1 CPS 0.016-256*. 25. Амоксициллин*/клавулановая кислота (Amox*/Clav) 2/1 AUG 0.016-256*. 26. Рифампицин (Rifampicin) RD 0.016-256. 27. Квинупристин - дальфопристин (Quin-Dalfoprist) QDA 0.002-32. 28. Ампициллин*/сульбактам 2/1 (Ampic*/Sulb) AMS 0.016-256*. 29. Сульбактам (Sulbactam) SUL 0.016-256. 30. Темоциллин (Temocillin) TMO 0.064-1024. 31. Азитромицин (Azithromycin) AZM 0.016-256. 32. Сульфаметаксазол (Sulfametoxazole) SMX 0.064-1024. 33. Миноциклин (Minocycline) MN 0.016-256. 34. Азтреонам (Aztreonam) ATM 0.016-256. 35. Канамицин (Kanamycin) K 0.016-256. 36. Гемифлоксацин (Gemifloxacin) GEM 0.002-32. 37. Цефаклор (Cefaclor) CEC 0.016-256. 38. Триметоприм (Trimethoprim) TM 0.002-32. 39. Мупироцин (Mupirocin) MUP 0.064-1024. 40. Цефалотин (Cephalothin) KF 0.016-256. 41. Дорипенем (Doripenem) DOR 0.002-32. 42. Цефтриаксон (Ceftriaxone) CRO 0.016-256. 43. Цефтриаксон (Ceftriaxone) CRO 0.002-32. 44. Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin) CIP 0.002-32. 45. Кларитромицин (Clarithromycin) CLR 0.016-256. 46. Эритромицин (Erythromycin) E 0.016-256. 47. Имипенем (Imipenem) IMI 0.002-32. 48. Ванкомицин (Vancomycin) VA 0.016-256. 49. Цефиксим (Cefixime) CFM 0.016-256. 50. Цефокситин (Cefoxitin) FOX 0.016-256. 51. Клиндамицин (Clindamycin) CD 0.016-256. 52. Хлорамфеникол (Chloramphenicol) C 0.016-256. 53. Фосфомицин (Fosfomycin) FOS 0.016-256. 54. Фосфомицин (Fosfomycin) FOS 0.064-1024. 55. Левофлоксацин (Levofloxacin) LEV 0.002-32. 56. Меропенем (Meropenem) MRP 0.002-32. 57. Метронидазол (Metronidazole) LZ 0.016-256. 58. Моксифлоксацин (Moxifloxacin) MXF 0.002-32. 59. Нетилмицин (Netilmicin) NET 0.016-256. 60. Норфлоксацин (Norfloxacin) NOR 0.016-256. 61. Офлоксацин (Ofloxacin) OFX 0.002-32. 62. Пенициллин (Penicillin) G P 0.016-256. 63. Пенициллин (Penicillin) G P 0.002-32. 64. Пиперациллин (Piperacillin) PIP 0.016-256. 65. Пиперациллин*/тазобактам (Piperac*/Tazob) TZP 0.016-256*. 66. Стрептомицин S (Streptomycin) 0.064-1024. 67. Тетрациклин (Tetracycline) TE 0.016-25. 68. Тикарциллин*/ клавулановая кислота (Ticarc*/Clav) TTC 0.016-256*. 69. Тобрамицин (Tobramycin) TOB 0.064-1024. 70. Тобрамицин (Tobramycin) TOB 0.016-256. 71. Триметоприм*/сульфаметоксазол (Trim*/Sulfam) SXT 0.002-32. 72. Цефепим (Cefepime) FEP 0.016-256. 73. Цефуроксим (Cefuroxime) CXM 0.016-256. 74. Налидиксовая кислота (Nalidixic acid) NA 0.016-256. 75. Линезолид (Linezolid) LNZ 0.016-256. 76. Цефтазидим (Ceftazidime) CAZ 0.016-256. 77. Колистин (Colistin) CS 0.016-256. 78. Колистин (Colistin) CS 0.064-1024. 79. Тигециклин (Tigecyclin) TGC 0.016-256. 80. Даптомицин (Daptomycin) DAP 0.016-256. 81. Флуконазол (Fluconazole) FLU 0.016-256. 82. Итраконазол (Itraconazole) ITC 0.002-32. 83. Флуцитозин (Flucytosin) FC 0.002-32. 84. Вориконазол (Voriconazole) VO 0.002-32. 85. Кетоконазол (Ketoconazole) KE 0.002-32. 86. Позаконазол (Posaconazole) POS 0.002-32. 87. Амфотерицин (Amphotericin) B AMB 0.002-32. 88. Каспофунгин (Caspofungin) CAS 0.002-32. 89. Анидулафунгин (Anidulafungin) AND 0.002-32. 90. Доксициклин (Doxycycline) DXT 0.016-256. 91. Эртапенем (Ertapenem) ETP 0.002-32. 92. Цефтазидим/цефтазидим + клавулановая кислота (Ceftaz/Ceftaz + Clav.) CAZ/CAL. 93. Цефотаксим/цефотаксим + клавулановая кислота (Cefot./Cefot. + Clav.) CTX/CTL. 94. Цефепим/цефепим + клавулановая кислота (Cefep./Cefep + Clav.) FEP/FEL. 95. Имипенем/имипенем (Imipen./Imip.) + EDTA IMI/IMD. 96. Ванкомицин/тейкопланин (Vancom/Teicoplanina) VA/TEC. 97. Цефотетан/цефотетан + клоксациллин (Cefot/Cefot+Clox) CTT/CXT 0.5-32/0.5-32. 98. Этамбутол (Ethambutol) EB 0.016-256. 99. Изониазид (Isoniazide) IZ 0.016-256. 100. Этионамид (Ethionamide) ET 0.016-256. 101. Амоксициллин*/клавулановая кислота (Amox*/Clav) 2 мкг/мл (µg/ml) AMC 0.016-256*. 102. Ампициллин*/сульбактам (Ampic*/Sulb) 4 мкг/мл (µg/ml) SAM 0.016-256*. 103. Тиамулин (Tiamulin) TIA 0.0032-32. 104. Тилмикозин (Tilmicosin) TIL 0.0032-32. II. Быстрый тест БЕТА ЛАКТАМАЗА СТИКС (BETA LACTAMASE STICKS) для определения беталактомаз. III. Стандартный раствор сульфата бария с мутностью 0,5 по Мак-Фарленду (Mc Farland 0.5 Barium Sulphate Standard).
Наименование организации-заявителя
ЗАО "Агрос-Интернейшнл"
Место нахождения организации-заявителя
196066, Россия, г. Санкт-Петербург, Московский просп., д. 212
Производитель медицинского изделия
"ЛИОФИЛКЕМ С.Р.Л."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, Дальнее зарубежье, LIOFILCHEM S.R.L., ROSETO DEGLI ABRUZZI (TE), VIA SCOZIA, cap 64026, ZONA INDUSTRIALE, Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, Дальнее зарубежье, LIOFILCHEM S.R.L., ROSETO DEGLI ABRUZZI (TE), VIA SCOZIA, cap 64026, ZONA INDUSTRIALE, Italy
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Адрес места производства или изготовления
ROSETO DEGLI ABRUZZI (TE), VIA SCOZIA, cap 64026, ZONA INDUSTRIALE, Italy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12902970 Наборы реагентов in vitro для микробиологических исследований: I. Система МИК Тест Стрип (MIC Test Strip) для определения минимальной ингибирующей концентрации антибиотиков для грам-негативных бактерий
12902971 Наборы реагентов in vitro для микробиологических исследований: II. Быстрый тест БЕТА ЛАКТАМАЗА СТИКС (BETA LACTAMASE STICKS) для определения беталактомаз.
12902972 Наборы реагентов in vitro для микробиологических исследований: III. Стандартный раствор сульфата бария с мутностью 0,5 по Мак-Фарленду (Mc Farland 0.5 Barium Sulphate Standard).

Документы