Справочник
Наборы реагентов in vitro для обнаружения ДНК микобактерий туберкулезного комплекса методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени по ТУ 9398-012-40371634-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
ФСР 2012/13128
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 15781
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/13128
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-03-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2013-09-20
- Наименование медицинского изделия
- Наборы реагентов in vitro для обнаружения ДНК микобактерий туберкулезного комплекса методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени по ТУ 9398-012-40371634-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):. I. Наборы реагентов: 1) Набор реагентов для амплификации (NM real time MTB Amplification Reagent Kit): - Внутренний контроль (Internal Control) - < 0,01% линейной ДНК в буферном растворе ? 1,0 мл, 4 пробирки; - Термостабильный фермент AmpliTag Gold полимераза (AmpliTag Gold Polimerase R), (5.4 - 5.9 ед.акт./мкл) в буферном растворе ? 0,14 мл, 1 пробирка; - Синтетические олигонуклеотиды (Oligo Mix) - < 0,1% синтетических олигонуклеотидов и < 0,2% дезоксирибонуклеотидтрифосфатов (dNTPs) в буферном растворе ? 1,4 мл, 2 пробирки. 2) Набор контролей (NM real time MTB Control Kit): - Положительный контроль (Positive Control) - < 0.01% смеси фрагментов ДНК, несущих специфические фрагменты генов микобактерий туберкулезного комплекса IS6110 и regX3 ? 0,1 мл, 8 пробирок; - Отрицательный контроль (Negative Control) - буферный раствор ? 0,1 мл, 8 пробирок. II. Расходные материалы: 1) Инактивирующий реагент (NM real time MTB Inactivation Reagent) - раствор, содержащий изопропиловый спирт и гидроксид натрия, обладающий свойствами дезинфектанта ? 1 л, 1 флакон; 2) Инактивирующий реагент (NM real time MTB Inactivation Reagent) - раствор, содержащий изопропиловый спирт и гидроксид натрия, обладающий свойствами дезинфектанта ? 1 л, 5 флаконов; 3) Инактивирующий реагент (NM real time MTB Inactivation Reagent) - раствор, содержащий изопропиловый спирт и гидроксид натрия, обладающий свойствами дезинфектанта ? 100 мл, 1 флакон.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 4
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 4
- Юридический адрес производителя
- 125252, Россия, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12
- ИНН производителя
- 7734247100
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965983545005062
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12734615 | 3306965983545005062 | Наборы реагентов in vitro для обнаружения ДНК микобактерий туберкулезного комплекса методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени по ТУ 9398-012-40371634-2011 |