Справочник

Наборы реагентов in vitro для общих микробиологических исследований

РЗН 2013/77

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
30109
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/77
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-04-18
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-08-10
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов in vitro для общих микробиологических исследований. 1. Набор реагентов MAST OCCUTEST. (Состав набора: Реагент А - 1 флакон, Реагент В - 1 флакон, Реагент С - 1 флакон, Пластина для постановки реакции - не более 1000 шт.). 2. Набор реагентов MAST - TPHA. (Состав набора: Растворитель - от 2 до 4 флаконов, Клеточный тест - от 2 до 4 флаконов, Контроль эритроцитов - 2 флакона, Положительный контроль - 1 флакон, Отрицательный контроль - 1 флакон). 3. Набор реагентов MAST Toxoreagent. (Состав набора: Латекс-реагент - 1 флакон, Позитивный контроль - 1 флакон, Буфер - 1 флакон). 4. Набор реагентов MASTAZYME CMV. (Состав набора: Планшеты - 5 шт., Буфер для промывки - 4 флакона, Позитивный контроль - 1 флакон, Отрицательный контроль - 1 флакон, Калибровочный контроль - 1 флакон, Конъюгат - 3 флакона, ТМВ субстрат - 1 флакон, Останавливающий (стабилизирующий) раствор - 3 флакона, Крышки для планшетов - 10 шт.).
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ДАНИЕС"
Место нахождения организации-заявителя
121087, Россия, г. Москва, Багратионовский проезд, д. 7
Производитель медицинского изделия
"Маст Груп Лтд."
Страна производителя
3185883717662938877
Адрес производителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Mast Group Ltd., Mast House, Derby Road, Bootle, Merseyside, L20 1EA, UK
Юридический адрес производителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Mast Group Ltd., Mast House, Derby Road, Bootle, Merseyside, L20 1EA, UK
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965750526252049, 3306968072895600308, 3306968288474437210, 3306967558573266492
Адрес места производства или изготовления
Mast House, Derby Road, Bootle, Merseyside, L20 1EA, UK

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12971464 3306965750526252049 1. Набор реагентов MAST OCCUTEST.
12971465 3306968072895600308 2. Набор реагентов MAST - TPHA.
12971466 3306968288474437210 3. Набор реагентов MAST Toxoreagent.
12971467 3306967558573266492 4. Набор реагентов MASTAZYME CMV.

Документы