Справочник
Наборы реагентов in vitro для определения ДНК цитомегаловируса методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Abbott RealTime CMV в составе (см.Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2012/13457
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 30354
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/13457
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-12-24
- Наименование медицинского изделия
- Наборы реагентов in vitro для определения ДНК цитомегаловируса методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Abbott RealTime CMV в составе (см.Приложение на 1 листе). Наборы реагентов: 1) Набор реагентов для амплификации (Abbott RealTime CMV Amplification Reagent Kit): - Внутренний контроль (Abbott RealTime CMV Internal Control) - < 0,01% линейной плазмидной ДНК в буферном растворе - 0,53 мл, 4 пробирки; - Реагенты для амплификации (Abbott RealTime CMV Amplification Reagent Pack) - 4 упаковки, 1 упаковка на 24 теста, каждая упаковка содержит: а) ДНК полимераза (DNA Polymerase), (от 5.4 до 5.9 единиц/мкл) в буферном растворе - 0,07 мл, 1 пробирка, б) ЦМВ амплифицирующий реагент (CMV Amplification Reagent) -
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 4
- Производитель медицинского изделия
- "Эбботт Молекьюлар Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Abbott Molecular Inc., 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967557726017080, 3306967550738306584, 3306967553833702950
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12974699 | 3306967557726017080 | Наборы реагентов in vitro для определения ДНК цитомегаловируса методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Abbott RealTime CMV: 1) Набор реагентов для амплификации (Abbott RealTime CMV Amplification Reagent Kit) |
| 12974700 | 3306967550738306584 | Наборы реагентов in vitro для определения ДНК цитомегаловируса методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Abbott RealTime CMV: 2) Набор контролей (Abbott RealTime CMV Control Kit) |
| 12974701 | 3306967553833702950 | Наборы реагентов in vitro для определения ДНК цитомегаловируса методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Abbott RealTime CMV: 3) Набор калибраторов (Abbott RealTime CMV Calibrator Kit) |