Справочник
Наборы реагентов in vitro и расходные материалы для биохимических анализаторов модельного ряда (B.R.A.H.M.S KRYPTOR) Брамс Криптор
ФСЗ 2011/09523
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 25494
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/09523
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-04-05
- Наименование медицинского изделия
- Наборы реагентов in vitro и расходные материалы для биохимических анализаторов модельного ряда (B.R.A.H.M.S KRYPTOR) Брамс Криптор. 1. Набор реагентов для определения прокальцитонина «БРАМС ПКТ чувствительный К-050» (BRAHMS PCT sensitive K-050) - коньюгат с криптатом. - разбавитель 4 флакона. - коньюгат с XL665. 2. Калибратор «БРАМС ПКТ чувствительный К- КАЛ» (BRAHMS PCT sensitive K-CAL) - 1 флакон. 3. Набор реагентов для определения С-реактивного белка ультрачувствительный «БРАМС СРБуч К-075» (BRAHMS CRPus K-075) - коньюгат с криптатом. - разбавитель. - коньюгат с XL665. 4. Калибратор «БРАМС СРБуч К-КАЛ»( BRAHMS CRPus K-CAL) - калибратор 1- 6 флаконов. - калибратор 2 - 6 флаконов. 5. Набор реагентов для определения аутоантител к тиреоглобулину «БРАМС анти-Тгн К- 075» (BRAHMS anti-Tgn K-075) - коньюгат с криптатом. - разбавитель. - коньюгат с XL665. 6. Калибратор «БРАМС анти-Тгн К- КАЛ» (BRAHMS anti-Tgn K-CAL) - 6 флаконов. 7. Набор реагентов для определения антитиреоидной пероксидазы «БРАМС анти.ТПОн К- 075» ( BRAHMS anti-TPOn K-075) - коньюгат с криптатом. - разбавитель. - коньюгат с XL665. 8. Калибратор «БРАМС анти-ТПОн К- КАЛ» (BRAHMS anti-TPOn K-CAL) - калибратор 1- 6 флаконов; - калибратор 2- 6 флаконов. 9. Набор реагентов для определения тиреоглобулина «БРАМС hТg К-075» (BRAHMS hTg K-075) - коньюгат с криптатом; - разбавитель; - восстановительный раствор; - коньюгат с XL665. 10. Калибратор «БРАМС hТg К-КАЛ» (BRAHMS hTg K-CAL) - 6 флаконов. 11. Набор реагентов для определения онкомаркера CA125 «БРАМС СА 125 II К-075» (BRAHMS CA125 II K-075) - коньюгат с криптатом; - разбавитель; - коньюгат с XL665. 12. Калибратор «БРАМС СА 125 II К-КАЛ» (BRAHMS CA125 II K-CAL) - 6 флаконов. 13. Набор реагентов для определения онкомаркера CA15-3 «БРАМС СА 15-3 К-075» (BRAHMS CA 15-3 K-075) -коньюгат с криптатом; -разбавитель; -коньюгат с XL665. 14. Калибратор «БРАМС СА 15-3 К-КАЛ» (BRAHMS CA 15-3 K-CAL) - 6 флаконов. 15. Набор реагентов для определения карбогидратантигена CA 19-9 «БРАМС СА 19-9 К-100» (BRAHMS CA 19-9 K-100) -коньюгат с криптатом; -разбавитель; -коньюгат с XL665. 16. Калибратор «БРАМС СА 19-9 К-КАЛ» (BRAHMS CA 19-9 K-CAL) - 6 флаконов. 17. Набор реагентов для определения карциноэмбрионального антигена CEA «БРАМС СЕА К-100» (BRAHMS CEA K-100) -коньюгат с криптатом; -разбавитель; -коньюгат с XL665. 18. Калибратор «БРАМС СЕА К-КАЛ» (BRAHMS CEA K-CAL) - 6 флаконов. 19. Набор реагентов для определения фрагмента цитокератина 19 CYFRA «БРАМС CYFRA 21-1 K-50» (BRAHMS CYFRA 21-1 K-50) -коньюгат с криптатом; -разбавитель; -коньюгат с XL665. 20. Калибратор «БРАМС CYFRA 21-1 K-КАЛ» (BRAHMS CYFRA 21-1 K-CAL) - 6 флаконов. 21. Набор реагентов для определения нейрон-специфической энолазы «БРАМС НСЭ К-050» (BRAHMS NSE K-050) -коньюгат с криптатом; -разбавитель; -коньюгат с XL665. 22. Калибратор «БРАМС НСЭ К-КАЛ» (BRAHMS NSE K-CAL) - Калибратор 1 - 6 флаконов; - Калибратор 2 - 6 флаконов. 23. Набор реагентов для определения простатической фосфатазы «БРАМС РАР К-050» (BRAHMS PAP K-050) -коньюгат с криптатом; -разбавитель; -коньюгат с XL665. 24. Калибратор «БРАМС РАР К-КАЛ» (BRAHMS PAP K-CAL) - 6 флаконов. 25. Набор реагентов для определения пролактина «БРАМС пролактин К-050» (BRAHMS Prolactin K-050) -коньюгат с криптатом; -разбавитель; -коньюгат с XL665. 26. Калибратор «БРАМС пролактин К-КАЛ» (BRAHMS Prolactin K-CAL) - 6 флаконов. 27. Набор реагентов для определения остеокальцина «БРАМС остеокальцин К-050» (BRAHMS Osteocalcin K-050) -коньюгат с криптатом; -разбавитель; -коньюгат с XL665. 28. Калибратор «БРАМС остеокальцин К-КАЛ» (BRAHMS Osteocalcin K-CAL - 6 флаконов. 29. Набор реагентов для определения ферритина «БРАМС ферритин К-050» (BRAHMS Ferritin K-050 -коньюгат с криптатом; -разбавитель; -коньюгат с XL665. 30. Калибратор «БРАМС ферритин К-КАЛ» (BRAHMS Ferritin K-CAL) - 6 флаконов. 31. Набор реагентов для определения антигена плоскоклеточной карциономы «БРАМС SCC K-050» (BRAHMS SCC K-050) -коньюгат с криптатом; -разбавитель; -коньюгат с Alexa Fluor® 647. 32. Калибратор «БРАМС SCC K-050» (BRAHMS SCC K-050) - 6 флаконов. 33. Набор реагентов для определения средне-регионального предсердного натрийуретического пептида «БРАМС MR-prоANP K-050» (BRAHMS MR-proANP K-050) -коньюгат с криптатом; -разбавитель; -коньюгат с XL665. 34. Калибратор «БРАМС MR-proANP K-КАЛ» (BRAHMS MR-proANP K-CAL) - 6 флаконов. 35. Набор реагентов для определения средне-регионального адреномедуллина «БРАМС MR-prоADМ K-050» (BRAHMS MR-proADM K-050) -коньюгат с криптатом; -разбавитель; -коньюгат с XL665. 36. Калибратор «БРАМС MR-prоADМ K-КАЛ» (BRAHMS MR-proADM K-Cal) - 6 флаконов. 37. Набор реагентов для определения С-концевого вазопрессина (CTproAVP)-копептина «БРАМС Копептин K-050» (BRAHMS Copeptin K-050) -коньюгат с криптатом; -разбавитель; -коньюгат с XL665. 38. Калибратор «БРАМС Копептин K-КАЛ» (BRAHMS Copeptin K-Cal) - 6 флаконов. 39. Тестовый набор «БРАМС К-ТЕСТ-КИТ » (BRAHMS K-TEST-KIT) -коньюгат с криптатом; -разбавитель; -коньюгат с XL665; -BRAHMS KRYPTOR QC Control 1. 40. Контроль «БРАМС анти-ТГн/ТПОн К-КС» (BRAHMS anti-Tgn/-TPOn K-QC) -Контроль 1 - 3 флакона; - Контроль 2 - 3 флакона. 41. Контроль «БРАМС hТг К-КС» (BRAHMS hTg K-QC) - Контроль 1- 3 флакона; - Контроль 2 - 3 флакона. 42. Контроль «БРАМС ПКТ чувствительный К-КС» (BRAHMS PCT sensitive K-QC) - Контроль 1 - 3 флакона; - Контроль 2 - 3 флакона. 43. Контроль «БРАМС СРБ уч К-КС» (BRAHMS CRPus K-QC) - Контроль 1- 3 флакона; - Контроль 2 - 3 флакона. 44. Контроль «БРАМС CYFRA 21-1К-КС» (BRAHMS CYFRA 21-1 K-QC) - Контроль 1 - 3 флакона; - Контроль 2 - 3 флакона. 45. Контроль «БРАМС ферритин К-КС» (BRAHMS Ferritin K-QC) - Контроль 1 - 3 флакона; - Контроль 2- 3 флакона. 46. Контроль «БРАМС гормон 1 К-КС» (BRAHMS HORMON1 K-QC) - Контроль l - 2 флакона; - Контроль 2 - 2 флакона; - Контроль 3- 2 флакона. 47. Контроль «БРАМС НСЭ К-КС» ( BRAHMS NSE K-QC) - Контроль 1 - 3 флакона; - Контроль 2- 3 флакона. 48. Контроль «БРАМС остеокальцин К-КС » (BRAHMS Osteocalcin K-QC) - Контроль 1 - 3 флакона; - Контроль 2 - 3 флакона. 49. Контроль «БРАМС РАР К-КС » (BRAHMS PAP K-QC) - Контроль 1 - 3 флакона; - Контроль 2- 3 флакона. 50. Контроль «БРАМС SCC K-KC» (BRAHMS SCC K-QC) - Контроль 1- 3 флакона; - Контроль 2- 3 флакона. 51. Контроль «БРАМС MR-proANP K-КC» (BRAHMS MR-proANP K-QC) - Контроль 1 - 3 флакона; - Контроль 2- 3 флакона. 52. Контроль «БРАМС MR-proADM K-КC» (BRAHMS MR-proADM K-QC) - Контроль 1 - 3 флакона; - Контроль 2 - 3 флакона. 53. «БРАМС Копептин K-КC» (BRAHMS Copeptin K-QC) - Контроль 1 - 3 флакона; - Контроль 2- 3 флакона. 54. Буфер «БРАМС» (BRAHMS BUFFER) - 5 пакетов. 55. Плашка для разбавления «БРАМС Криптор компакт Дилкап» (BRAHMS KRYPTOR Compact DILCUP) -Упаковка из 30 плашек 56. Плашка для реакций «БРАМС Криптор компакт Реакт» (BRAHMS KRYPTOR сompact REACT) - упаковка из 60 плашек. 57.Раствор «БРАМС Криптор компакт Солюшн 1» (BRAHMS KRYPTOR сompact SOLUTION 1) - 4 флакона 58. «БРАМС Криптор компакт Солюшн 2» (BRAHMS KRYPTOR сompact SOLUTION 2) - 4 флакона 59. «БРАМС Криптор компакт Солюшн 3» (BRAHMS KRYPTOR сompact SOLUTION 3) -4 флакона 60. «БРАМС Криптор компакт Солюшн 4» (BRAHMS KRYPTOR сompact SOLUTION 4) -4 флакона
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МЕДИКАНА ФАРМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, г. Москва, 1-й Павловский пер., д. 3
- Производитель медицинского изделия
- БРАМС ГмбХ
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, BRAHMS GmbH, Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, BRAHMS GmbH, Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965779299177623, 3306965779508892824, 3306965656699672207, 3306965656448013966, 3306967953617982670, 3306967960127542503, 3306967974597891351, 3306967980025320747, 3306967951202063557, 3306967949054579902, 3306966442762573741, 3306966434332022675, 3306966438610212770, 3306966438257891233, 3306966451193124809, 3306966444087973808, 3306967009715033362, 3306967008339301645, 3306967306764031481, 3306967306990523898, 3306968090964662017, 3306968089647650556, 3306968692536907036, 3306968692771788061, 3306965654250198661, 3306965655860811404, 3306967888513996736, 3306967888027457470, 3306967280549631366, 3306967279375226241, 3306967623006164821, 3306967622276355922, 3306965748630426633, 3306965749108577291, 3306966325498222004, 3306966325775046069, 3306969420139599152, 3306969404998161644, 3306966042483365115, 3306967944851887279, 3306967946663826615, 3306965779710219417, 3306965657219765905, 3306967306537539064, 3306967279870154115, 3306967218515874936, 3306968089404380923, 3306967888279115711, 3306968692310414619, 3306967622007920465, 3306965749595116557, 3306966326018315702, 3306969412866675983, 3306966232208512037, 3306969560279685007, 3306966465982239750, 3306966466191954951, 3306965528018424931
- Адрес места производства или изготовления
- 1. BRAHMS GmbH, Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany 2. Cezanne SAS, 280 allee Graham Bell, Parc Scientifique George Besse, 30035 Nimes, France
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12850546 | 3306965779299177623 | 1. Набор реагентов для определения прокальцитонина «БРАМС ПКТ чувствительный К-050» (BRAHMS PCT sensitive K-050) |
| 12850547 | 3306965779508892824 | 2. Калибратор «БРАМС ПКТ чувствительный К- КАЛ» (BRAHMS PCT sensitive K-CAL) |
| 12850548 | 3306965656699672207 | 3. Набор реагентов для определения С-реактивного белка ультрачувствительный «БРАМС СРБуч К-075» (BRAHMS CRPus K-075) |
| 12850549 | 3306965656448013966 | 4. Калибратор «БРАМС СРБуч К-КАЛ»( BRAHMS CRPus K-CAL) |
| 12850550 | 3306967953617982670 | 5. Набор реагентов для определения аутоантител к тиреоглобулину «БРАМС анти-Тгн К- 075» (BRAHMS anti-Tgn K-075) |
| 12850551 | 3306967960127542503 | 6. Калибратор «БРАМС анти-Тгн К- КАЛ» (BRAHMS anti-Tgn K-CAL) |
| 12850552 | 3306967974597891351 | 7. Набор реагентов для определения антитиреоидной пероксидазы «БРАМС анти.ТПОн К- 075» ( BRAHMS anti-TPOn K-075) |
| 12850553 | 3306967980025320747 | 8. Калибратор «БРАМС анти-ТПОн К- КАЛ» (BRAHMS anti-TPOn K-CAL) |
| 12850554 | 3306967951202063557 | 9. Набор реагентов для определения тиреоглобулина «БРАМС hТg К-075» (BRAHMS hTg K-075) |
| 12850555 | 3306967949054579902 | 10. Калибратор «БРАМС hТg К-КАЛ» (BRAHMS hTg K-CAL) |
| 12850556 | 3306966442762573741 | 11. Набор реагентов для определения онкомаркера CA125 «БРАМС СА 125 II К-075» (BRAHMS CA125 II K-075) |
| 12850557 | 3306966434332022675 | 12. Калибратор «БРАМС СА 125 II К-КАЛ» (BRAHMS CA125 II K-CAL) |
| 12850558 | 3306966438610212770 | 13. Набор реагентов для определения онкомаркера CA15-3 «БРАМС СА 15-3 К-075» (BRAHMS CA 15-3 K-075) |
| 12850559 | 3306966438257891233 | 14. Калибратор «БРАМС СА 15-3 К-КАЛ» (BRAHMS CA 15-3 K-CAL) |
| 12850560 | 3306966451193124809 | 15. Набор реагентов для определения карбогидратантигена CA 19-9 «БРАМС СА 19-9 К-100» (BRAHMS CA 19-9 K-100) |
| 12850561 | 3306966444087973808 | 16. Калибратор «БРАМС СА 19-9 К-КАЛ» (BRAHMS CA 19-9 K-CAL) |
| 12850562 | 3306967009715033362 | 17. Набор реагентов для определения карциноэмбрионального антигена CEA «БРАМС СЕА К-100» (BRAHMS CEA K-100) |
| 12850563 | 3306967008339301645 | 18. Калибратор «БРАМС СЕА К-КАЛ» (BRAHMS CEA K-CAL) |
| 12850564 | 3306967306764031481 | 19. Набор реагентов для определения фрагмента цитокератина 19 CYFRA «БРАМС CYFRA 21-1 K-50» (BRAHMS CYFRA 21-1 K-50) |
| 12850565 | 3306967306990523898 | 20. Калибратор «БРАМС CYFRA 21-1 K-КАЛ» (BRAHMS CYFRA 21-1 K-CAL) |
| 12850566 | 3306968090964662017 | 21. Набор реагентов для определения нейрон-специфической энолазы «БРАМС НСЭ К-050» (BRAHMS NSE K-050) |
| 12850567 | 3306968089647650556 | 22. Калибратор «БРАМС НСЭ К-КАЛ» (BRAHMS NSE K-CAL) |
| 12850568 | 3306968692536907036 | 23. Набор реагентов для определения простатической фосфатазы «БРАМС РАР К-050» (BRAHMS PAP K-050) |
| 12850569 | 3306968692771788061 | 24. Калибратор «БРАМС РАР К-КАЛ» (BRAHMS PAP K-CAL) |
| 12850570 | 3306965654250198661 | 25. Набор реагентов для определения пролактина «БРАМС пролактин К-050» (BRAHMS Prolactin K-050) |
| 12850571 | 3306965655860811404 | 26. Калибратор «БРАМС пролактин К-КАЛ» (BRAHMS Prolactin K-CAL) |
| 12850572 | 3306967888513996736 | 27. Набор реагентов для определения остеокальцина «БРАМС остеокальцин К-050» (BRAHMS Osteocalcin K-050) |
| 12850573 | 3306967888027457470 | 28. Калибратор «БРАМС остеокальцин К-КАЛ» (BRAHMS Osteocalcin K-CAL |
| 12850574 | 3306967280549631366 | 29. Набор реагентов для определения ферритина «БРАМС ферритин К-050» (BRAHMS Ferritin K-050 |
| 12850575 | 3306967279375226241 | 30. Калибратор «БРАМС ферритин К-КАЛ» (BRAHMS Ferritin K-CAL) |
| 12850576 | 3306967623006164821 | 31. Набор реагентов для определения антигена плоскоклеточной карциономы «БРАМС SCC K-050» (BRAHMS SCC K-050) |
| 12850577 | 3306967622276355922 | 32. Калибратор «БРАМС SCC K-050» (BRAHMS SCC K-050) |
| 12850578 | 3306965748630426633 | 33. Набор реагентов для определения средне-регионального предсердного натрийуретического пептида «БРАМС MR-prоANP K-050» (BRAHMS MR-proANP K-050) |
| 12850579 | 3306965749108577291 | 34. Калибратор «БРАМС MR-proANP K-КАЛ» (BRAHMS MR-proANP K-CAL) |
| 12850580 | 3306966325498222004 | 35. Набор реагентов для определения средне-регионального адреномедуллина «БРАМС MR-prоADМ K-050» (BRAHMS MR-proADM K-050) |
| 12850581 | 3306966325775046069 | 36. Калибратор «БРАМС MR-prоADМ K-КАЛ» (BRAHMS MR-proADM K-Cal) |
| 12850582 | 3306969420139599152 | 37. Набор реагентов для определения С-концевого вазопрессина (CTproAVP)-копептина «БРАМС Копептин K-050» (BRAHMS Copeptin K-050) |
| 12850583 | 3306969404998161644 | 38. Калибратор «БРАМС Копептин K-КАЛ» (BRAHMS Copeptin K-Cal) |
| 12850584 | 3306966042483365115 | 39. Тестовый набор «БРАМС К-ТЕСТ-КИТ » (BRAHMS K-TEST-KIT) |
| 12850585 | 3306967944851887279 | 40. Контроль «БРАМС анти-ТГн/ТПОн К-КС» (BRAHMS anti-Tgn/-TPOn K-QC) |
| 12850586 | 3306967946663826615 | 41. Контроль «БРАМС hТг К-КС» (BRAHMS hTg K-QC) |
| 12850587 | 3306965779710219417 | 42. Контроль «БРАМС ПКТ чувствительный К-КС» (BRAHMS PCT sensitive K-QC) |
| 12850588 | 3306965657219765905 | 43. Контроль «БРАМС СРБ уч К-КС» (BRAHMS CRPus K-QC) |
| 12850589 | 3306967306537539064 | 44. Контроль «БРАМС CYFRA 21-1К-КС» (BRAHMS CYFRA 21-1 K-QC) |
| 12850590 | 3306967279870154115 | 45. Контроль «БРАМС ферритин К-КС» (BRAHMS Ferritin K-QC) |
| 12850591 | 3306967218515874936 | 46. Контроль «БРАМС гормон 1 К-КС» (BRAHMS HORMON1 K-QC) |
| 12850592 | 3306968089404380923 | 47. Контроль «БРАМС НСЭ К-КС» ( BRAHMS NSE K-QC) |
| 12850593 | 3306967888279115711 | 48. Контроль «БРАМС остеокальцин К-КС » (BRAHMS Osteocalcin K-QC) |
| 12850594 | 3306968692310414619 | 49. Контроль «БРАМС РАР К-КС » (BRAHMS PAP K-QC) |
| 12850595 | 3306967622007920465 | 50. Контроль «БРАМС SCC K-KC» (BRAHMS SCC K-QC) |
| 12850596 | 3306965749595116557 | 51. Контроль «БРАМС MR-proANP K-КC» (BRAHMS MR-proANP K-QC) |
| 12850597 | 3306966326018315702 | 52. Контроль «БРАМС MR-proADM K-КC» (BRAHMS MR-proADM K-QC) |
| 12850598 | 3306969412866675983 | 53. «БРАМС Копептин K-КC» (BRAHMS Copeptin K-QC) |
| 12850599 | 3306966232208512037 | 54. Буфер «БРАМС» (BRAHMS BUFFER) |
| 12850600 | 3306969560279685007 | 55. Плашка для разбавления «БРАМС Криптор компакт Дилкап» (BRAHMS KRYPTOR Compact DILCUP) |
| 12850601 | 3306969560279685007 | 56. Плашка для реакций «БРАМС Криптор компакт Реакт» (BRAHMS KRYPTOR сompact REACT) |
| 12850602 | 3306966465982239750 | 57.Раствор «БРАМС Криптор компакт Солюшн 1» (BRAHMS KRYPTOR сompact SOLUTION 1) |
| 12850603 | 3306966466191954951 | 58. «БРАМС Криптор компакт Солюшн 2» (BRAHMS KRYPTOR сompact SOLUTION 2) |
| 12850604 | 3306965528018424931 | 59. «БРАМС Криптор компакт Солюшн 3» (BRAHMS KRYPTOR сompact SOLUTION 3) |
| 12850605 | 3306965528018424931 | 60. «БРАМС Криптор компакт Солюшн 4» (BRAHMS KRYPTOR сompact SOLUTION 4) |