Справочник
Наборы реагентов in vitro и расходные материалы для биохимических анализаторов модельного ряда B.R.A.H.M.S KRYPTOR (БРАМС КРИПТОР)
ФСЗ 2011/09442
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 25508
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/09442
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-04-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-06-08
- Наименование медицинского изделия
- Наборы реагентов in vitro и расходные материалы для биохимических анализаторов модельного ряда B.R.A.H.M.S KRYPTOR (БРАМС КРИПТОР). 1. Набор реагентов для определения альфафетопротеина «БРАМС АФП К-075» (BRAHMS AFP K-075) -коньюгат с криптатом; -разбавитель; -коньюгат с XL665. 2. Калибратор «БРАМС АФП К-КАЛ» (BRAHMS AFP K-CAL) - 6 флаконов. 3. Разбавитель «БРАМС АФП К-разбавитель» (BRAHMS AFP K-Diluent) - 5 флаконов. 4. Набор реагентов для определения свободного простататического специфического антигена «БРАМС Free PSA К-050» (BRAHMS Free PSA K-050) - коньюгат с криптатом; - разбавитель; - коньюгат с XL665. 5. Калибратор «БРАМС Free PSA К-КАЛ» (BRAHMS Free PSA K-CAL) - 6 флаконов. 6. Набор реагентов для определения хорионического гонадотропина человека «БРАМС ХГЧ+ß К-050» (BRAHMS hCG+ß K-050) - коньюгат с криптатом; - разбавитель; - коньюгат с XL665. 7. Калибратор «БРАМС ХГЧ+ß К-КАЛ» (BRAHMS hCG+ß K-CAL) - 6 флаконов. 8. Набор реагентов для определения общего простатического специфического антигена «БРАМС тотал PSA К-100» (BRAHMS Total PSA K-100) - коньюгат с криптатом; - разбавитель; - коньюгат с XL665. 9. Калибратор «БРАМС тотал PSA К-КАЛ» (BRAHMS Total PSA K-CAL) - 6 флаконов. 10. Набор реагентов для определения свободной β-субъединицы хорионического гонадотропина человека «БРАМС св. ßХГЧ К-075» (BRAHMS Free ßhCG K-075) - коньюгат с криптатом; - разбавитель; - коньюгат с XL665. 11. Калибратор «БРАМС св. ßХГЧ К-КАЛ» (BRAHMS Free ßhCG K-CAL) - 1 флакон. 12. Набор реагентов для определения связанного с беременностью протеина A плазмы «БРАМС PAPP-A К-075» (BRAHMS PAPP-A K-075) - коньюгат с криптатом; - разбавитель; - коньюгат с XL665. 13. Калибратор «БРАМС PAPP-A К-КАЛ» (BRAHMS PAPP-A K-CAL) - 6 флаконов. 14. Контроль «БРАМС ХГЧ + ß К-КС» (BRAHMS hCG+ß K-QC) - Контроль 1 - 3 флакона; - Контроль 2 - 3 флакона. 15. Контроль «БРАМС ХГЧ + ß К-КС высокий» (BRAHMS hCG+ß K-QC high) - 6 флаконов. 16. Контроль «БРАМС ХГЧ + ß К-КС кэроу» (BRAHMS hCG+ß K-CAROV) - Контроль 1; - Контроль CAROV low; - Контроль CAROV high. 17. Контроль «БРАМС св. ПСА К-КС» (BRAHMS Free PSA K-QC) - Контроль 1- 3 флакона; - Контроль 2- 3 флакона. 18. Контроль «БРАМС ГМ К-КС» (BRAHMS GM K-QC) - Контроль 1 - 2 флакона; - Контроль 2 - 2 флакона; - Контроль 3 - 2 флакона. 19. Контроль «БРАМС ТМ1 К-КС » (BRAHMS TM1 K-QC) - Контроль 1- 3 флакона; - Контроль 2 - 3 флакона.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МЕДИКАНА ФАРМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, г. Москва, 1-й Павловский пер., д. 3
- Производитель медицинского изделия
- БРАМС ГмбХ
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Brahms GmbH, Neuendorfstrasse 25, D-16761 Hennigsdorf, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Brahms GmbH, Neuendorfstrasse 25, D-16761 Hennigsdorf, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965664970839730, 3306965665969084086, 3306965666749224633, 3306965349248800125, 3306965349936665984, 3306967665024701450, 3306967663279870979, 3306967359108945632, 3306967360350459621, 3306967764924634546, 3306967765360842164, 3306967662776554497, 3306965349710173567, 3306967230184428716
- Адрес места производства или изготовления
- 1. BRAHMS GmbH, Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany 2. Cezanne SAS, 280 allee Graham Bell, Parc Scientifique George Besse, 30035 Nimes, France
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12850158 | 3306965664970839730 | Наборы реагентов in vitro и расходные материалы для биохимических анализаторов модельного ряда B.R.A.H.M.S KRYPTOR (БРАМС КРИПТОР): 1. Набор реагентов для определения альфафетопротеина "БРАМС АФП К-075" (BRAHMS AFP K-075) (вид 116720): |
| 12850159 | 3306965665969084086 | Наборы реагентов in vitro и расходные материалы для биохимических анализаторов модельного ряда B.R.A.H.M.S KRYPTOR (БРАМС КРИПТОР): 2. Калибратор "БРАМС АФП К-КАЛ" (BRAHMS AFP K-CAL) (вид 116760): |
| 12850160 | 3306965666749224633 | Наборы реагентов in vitro и расходные материалы для биохимических анализаторов модельного ряда B.R.A.H.M.S KRYPTOR (БРАМС КРИПТОР): 3. Разбавитель "БРАМС АФП К-разбавитель" (BRAHMS AFP K-Diluent) (вид 116790): |
| 12850161 | 3306965349248800125 | Наборы реагентов in vitro и расходные материалы для биохимических анализаторов модельного ряда B.R.A.H.M.S KRYPTOR (БРАМС КРИПТОР): 4. Набор реагентов для определения свободного простататического специфического антигена "БРАМС Free PSA К-050" (BRAHMS Free PSA K-050) (вид 100090): |
| 12850162 | 3306965349936665984 | Наборы реагентов in vitro и расходные материалы для биохимических анализаторов модельного ряда B.R.A.H.M.S KRYPTOR (БРАМС КРИПТОР): 5. Калибратор "БРАМС Free PSA К-КАЛ" (BRAHMS Free PSA K-CAL) (вид 100120): |
| 12850163 | 3306967665024701450 | Наборы реагентов in vitro и расходные материалы для биохимических анализаторов модельного ряда B.R.A.H.M.S KRYPTOR (БРАМС КРИПТОР): 6. Набор реагентов для определения хорионического гонадотропина человека "БРАМС ХГЧ+? К-050" (BRAHMS hCG+? K-050) (вид 223490): |
| 12850164 | 3306967663279870979 | Наборы реагентов in vitro и расходные материалы для биохимических анализаторов модельного ряда B.R.A.H.M.S KRYPTOR (БРАМС КРИПТОР): 7. Калибратор "БРАМС ХГЧ+? К-КАЛ" (BRAHMS hCG+? K-CAL) (вид 223420): |
| 12850165 | 3306967359108945632 | Наборы реагентов in vitro и расходные материалы для биохимических анализаторов модельного ряда B.R.A.H.M.S KRYPTOR (БРАМС КРИПТОР): 8. Набор реагентов для определения общего простатического специфического антигена "БРАМС тотал PSA К-100" (BRAHMS Total PSA K-100) (вид 206590): |
| 12850166 | 3306967360350459621 | Наборы реагентов in vitro и расходные материалы для биохимических анализаторов модельного ряда B.R.A.H.M.S KRYPTOR (БРАМС КРИПТОР): 9. Калибратор "БРАМС тотал PSA К-КАЛ" (BRAHMS Total PSA K-CAL) (вид 206640): |
| 12850167 | 3306967665024701450 | Наборы реагентов in vitro и расходные материалы для биохимических анализаторов модельного ряда B.R.A.H.M.S KRYPTOR (БРАМС КРИПТОР): 10. Набор реагентов для определения свободной ?-субъединицы хорионического гонадотропина человека "БРАМС св. ?ХГЧ К-075" (BRAHMS Free ?hCG K-075) (вид 223490): |
| 12850168 | 3306967663279870979 | Наборы реагентов in vitro и расходные материалы для биохимических анализаторов модельного ряда B.R.A.H.M.S KRYPTOR (БРАМС КРИПТОР): 11. Калибратор "БРАМС св. ?ХГЧ К-КАЛ" (BRAHMS Free ?hCG K-CAL) (вид 223420): |
| 12850169 | 3306967764924634546 | Наборы реагентов in vitro и расходные материалы для биохимических анализаторов модельного ряда B.R.A.H.M.S KRYPTOR (БРАМС КРИПТОР): 12. Набор реагентов для определения связанного с беременностью протеина A плазмы "БРАМС PAPP-A К-075" (BRAHMS PAPP-A K-075) (вид 228040): |
| 12850170 | 3306967765360842164 | Наборы реагентов in vitro и расходные материалы для биохимических анализаторов модельного ряда B.R.A.H.M.S KRYPTOR (БРАМС КРИПТОР): 13. Калибратор "БРАМС PAPP-A К-КАЛ" (BRAHMS PAPP-A K-CAL) (вид 228060): |
| 12850171 | 3306967662776554497 | Наборы реагентов in vitro и расходные материалы для биохимических анализаторов модельного ряда B.R.A.H.M.S KRYPTOR (БРАМС КРИПТОР): 14. Контроль "БРАМС ХГЧ + ? К-КС" (BRAHMS hCG+? K-QC) (вид 223390): |
| 12850172 | 3306967662776554497 | Наборы реагентов in vitro и расходные материалы для биохимических анализаторов модельного ряда B.R.A.H.M.S KRYPTOR (БРАМС КРИПТОР): 15. Контроль "БРАМС ХГЧ + ? К-КС высокий" (BRAHMS hCG+? K-QC high) (вид 223390): |
| 12850173 | 3306967662776554497 | Наборы реагентов in vitro и расходные материалы для биохимических анализаторов модельного ряда B.R.A.H.M.S KRYPTOR (БРАМС КРИПТОР): 16. Контроль "БРАМС ХГЧ + ? К-КС кэроу" (BRAHMS hCG+? K-CAROV) (вид 223390): |
| 12850174 | 3306965349710173567 | Наборы реагентов in vitro и расходные материалы для биохимических анализаторов модельного ряда B.R.A.H.M.S KRYPTOR (БРАМС КРИПТОР): 17. Контроль "БРАМС св. ПСА К-КС" (BRAHMS Free PSA K-QC) (вид 100110): |
| 12850175 | 3306967230184428716 | Наборы реагентов in vitro и расходные материалы для биохимических анализаторов модельного ряда B.R.A.H.M.S KRYPTOR (БРАМС КРИПТОР): 18. Контроль "БРАМС ГМ К-КС" (BRAHMS GM K-QC) (вид 199530): |
| 12850176 | 3306967230184428716 | Наборы реагентов in vitro и расходные материалы для биохимических анализаторов модельного ряда B.R.A.H.M.S KRYPTOR (БРАМС КРИПТОР): 19. Контроль "БРАМС ТМ1 К-КС" (BRAHMS TM1 K-QC) (вид 199530): |