Справочник
Наборы реагентов, калибраторов и контрольных сывороток IN VITRO для иммунологических анализаторов ELECSYS 2010 (RACK/DISK), COBAS E 411 (RACK/DISK) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, COBAS 6000 (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2009/04382
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 18415
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2009/04382
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2009-05-25
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-04-04
- Наименование медицинского изделия
- Наборы реагентов, калибраторов и контрольных сывороток IN VITRO для иммунологических анализаторов ELECSYS 2010 (RACK/DISK), COBAS E 411 (RACK/DISK) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, COBAS 6000 (см. Приложение на 1 листе). 1. Набор реагентов для определения С-пептида (C-Peptide Elecsys, cobas e). 2. Набор реагентов общий P1NP (Total P1NP Elecsys, cobas e). 3. Набор калибраторов для определения С-пептида (C-Peptide CalSet Elecsys, cobas e). 4. Набор калибраторов общий P1NP (Total P1NP CalSet Elecsys, cobas e). 5. Контрольная сыворотка Тропонин Т (PreciControl Troponin T Elecsys, cobas e). 6. Контрольная сыворотка II для маркеров заболеваний сердца (PreciControl Cardiac II Elecsys, cobas e). 7. Контрольная сыворотка "МультиАналит" (PreciControl MultiAnalyte Elecsys, cobas e). 8. Контрольная сыворотка "МультиАналит II" (PreciControl MultiAnalyte II Elecsys, cobas e). 9. Раствор для разведения проб "МультиТест" (Diluent MultiAssay Elecsys, cobas e).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Рош-Москва"
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
- Адрес производителя
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, SANDHOFER STRASSE, 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812