Справочник
Наборы реагентов, калибраторов и расходные материалы для анализаторов иммунологических ELECSYS 1010, ELECSYS 2010 (Rack/Disk), cobas e 411 и платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Cobas 6000 (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2007/00151
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 21922
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2007/00151
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2007-08-17
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-02-09
- Наименование медицинского изделия
- Наборы реагентов, калибраторов и расходные материалы для анализаторов иммунологических ELECSYS 1010, ELECSYS 2010 (Rack/Disk), cobas e 411 и платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Cobas 6000 (см. Приложение на 2 листах). I.Наборы реагентов и калибраторов:
 1. Набор реагентов для определения про-МНП (про-мозгового натрийуретического пептида) (pro-BNP II ELECSYS).
 2. Набор калибраторов для определения проМНП (про-мозгового натрийуретического пептида) (pro-BNP II CalSet ELECSYS).
 3. Набор реагентов для определения ХГЧ (хорионического гонадотропина человека) (HCG STAT ELECSYS).
 4. Набор калибраторов для определения ХГЧ (хорионического гонадотропина человека) (HCG STAT CalSet ELECSYS).
 5. Набор реагентов для определения Эстрадиола (Estradiol II ELECSYS).
 6. Набор калибраторов для определения Эстрадиола (Estradiol II CalSet ELECSYS).
 7. Набор реагентов для определения ФСГ (фолликулостимулирующего гормона) (FSH ELECSYS).
 8. Набор калибраторов для определения ФСГ (фолликулостимулирующего гормона) (FSH CalSet II ELECSYS).
 9. Набор реагентов для определения ЛГ (лютеинизирующего гормона) (LH ELECSYS).
 10. Набор калибраторов для определения ЛГ (лютеинизирующего гормона) (LH CalSet II ELECSYS).
 11. Набор реагентов для определения Пролактина (Prolactin II ELECSYS).
 12. Набор калибраторов для определения Пролактина (Prolactin II CalSet ELECSYS).
 13. Набор реагентов для определения Тестостерона (Testosterone ELECSYS).
 14. Набор калибраторов для определения Тестостерона (Testosterone CalSet II ELECSYS).
 15. Набор реагентов для определения Прогестерона (Progesteron II ELECSYS).
 16. Набор калибраторов для определения Прогестерона (Progesteron II CalSet ELECSYS).
 17. Набор реагентов для определения НСЕ (нейрон-специфической енолазы) (NSE ELECSYS).
 18. Набор калибраторов для определения НСЕ (нейрон-специфической енолазы) (NSE CalSet ELECSYS).
 19. Набор реагентов для определения ТТГ (тиреотропного гормона) (TSH ELECSYS).
 20. Набор калибраторов для определения ТТГ (тиреотропного гормона) (TSH CalSet ELECSYS).
 21. Набор реагентов для определения Т3 (трийодтиронина) (T3 ELECSYS). 
 22. Набор калибраторов для определения Т3 (трийодтиронина) (T3 CalSet ELECSYS).
 23. Набор реагентов для определения СТ3 (свободного трийодтиронина) (FT3 ELECSYS).
 24. Набор калибраторов для определения СТ3 (свободного трийодтиронина) (FT3 CalSet ELECSYS).
 25. Набор реагентов для определения Т4 (тироксина) (T4 ELECSYS).
 26. Набор калибраторов для определения Т4 (тироксина) (T4 CalSet ELECSYS).
 27. Набор реагентов для определения СТ4 (свободного тироксина) (FT4 ELECSYS).
 28. Набор калибраторов для определения СТ4 (свободного тироксина) (FT4 CalSet ELECSYS).
 29. Набор реагентов для определения Т-захвата (T-Uptake ELECSYS).
 30. Набор калибраторов для определения Т-захвата (T-Uptake CalSet ELECSYS).
 31. Набор реагентов для определения SHBG (глобулина, связывающего половые гормоны) (SHBG ELECSYS).
 32. Набор калибраторов для определения SHBG (глобулина, связывающего половые гормоны) (SHBG CalSet ELECSYS).
 33. Набор реагентов для определения ПТГ экспресс-методом (9 минут) (PTH STAT).
 34. Набор калибраторов для определения ПТГ экспресс-методом (9 минут) (PTH STAT CalSet).
 II. Расходные материалы:
 1. Разбавитель проб универсальный (Dilutent Universal ELECSYS).
 2. Разбавитель проб для теста на HCE (Dilutent NSE ELECSYS).
 3. Сыворотка контрольная для онкомаркеров (PreciControl Tumor Marker ELECSYS).
 4. Сыворотка контрольная для ТТГ (PreciControl TSH ELECSYS).
 5. Сыворотка контрольная универсальная (PreciControl Universal ELECSYS).
 6. Буфер ПроСелл (ProCell ELECSYS).
 7. Раствор промывающий КлинСелл (CleanCell ELECSYS).
 8. Наконечники для дозатора ELECSYS 2010 (Assay Tip ELECSYS 2010).
 9. Пробирки аналитические для ELECSYS 2010 (Assay Cup ELECSYS 2010).
 10. Резервуар для отходов для ELECSYS 2010 (CleanLiner ELECSYS 2010).
 11. Пробирки аналитические для ELECSYS 1010 (Assay Cup ELECSYS 1010).
 12. Стол на колесах (фиксированная высота) для ELECSYS 2010 (Systable (fixed height) ELECSYS 2010).
 13. Платформа для расширения стола для ELECSYS 2010 (Systable (fixed height) side extension ELECSYS 2010).
 14. Термобумага для принтера ELECSYS 1010 (Thermo printer rall paper ELECSYS 1010).
 15. Адаптер (контейнер) для промывки (SysClean Adapter).
 16. Разбавитель проб для Эстрадиола и Прогестерона (Dilutent Estradiol/Progesterone).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Рош-Москва"
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
- Производитель медицинского изделия
- "Треф АГ" (Treff AG),"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
- Адрес производителя
- CH-9113 Degersheim, Switzerland,Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Ger
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475