Справочник
Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2011/09865
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 25721
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/09865
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-05-25
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-09-03
- Наименование медицинского изделия
- Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе). Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000: 1. Набор реагентов для определения АКТГ (ACTH Elecsys, cobas e). 2. Набор реагентов для определения Миоглобина (Myoglobin Elecsys, cobas e). 3. Набор реагентов для определения Креатин-киназы (CK-MB) (CK-MB Elecsys, cobas e). 4. Набор реагентов для определения гормона роста человека (ГРч) (HGH Elecsys, cobas e). 5. Набор калибраторов для определения гормона роста человека (ГРч) (HGH CalSet Elecsys, cobas e). 6. Набор калибраторов для определения АКТГ (ACTH CalSet Elecsys, cobas e). 7. Набор калибраторов для определения Миоглобина (Myoglobin CalSet Elecsys, cobas e). 8. Набор калибраторов для определения Креатин-киназы (CK-MB) (CK-MB CalSet Elecsys, cobas e). 9. Набор калибраторов для определения анти-ТПО антител (Anti-TPO CalSet Elecsys, cobas e). 10. Набор калибраторов для определения анти-ТГ антител (Anti-Tg CalSet Elecsys, cobas e). 11. Сыворотка контрольная МультиМаркер (PreciControl MultiMarker Elecsys, cobas e).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967821497407141, 3306970790091560728, 3306967326712141394, 3306968708273935709, 3306968706361333077, 3306967821254137508, 3306967495373493548, 3306967327181903444, 3306967945061602480, 3306967960127542503, 3306968561666234101
- Адрес места производства или изготовления
- Sandhofer Strasse 116, D-68305, Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12853341 | Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000: | |
| 12853342 | 3306967821497407141 | 1. Набор реагентов для определения АКТГ (ACTH Elecsys, cobas e). |
| 12853343 | 3306970790091560728 | 2. Набор реагентов для определения Миоглобина (Myoglobin Elecsys, cobas e). |
| 12853344 | 3306967326712141394 | 3. Набор реагентов для определения Креатин-киназы (CK-MB) (CK-MB Elecsys, cobas e). |
| 12853345 | 3306968708273935709 | 4. Набор реагентов для определения гормона роста человека (ГРч) (HGH Elecsys, cobas e). |
| 12853346 | 3306968706361333077 | 5. Набор калибраторов для определения гормона роста человека (ГРч) (HGH CalSet Elecsys, cobas e). |
| 12853347 | 3306967821254137508 | 6. Набор калибраторов для определения АКТГ (ACTH CalSet Elecsys, cobas e). |
| 12853348 | 3306967495373493548 | 7. Набор калибраторов для определения Миоглобина (Myoglobin CalSet Elecsys, cobas e). |
| 12853349 | 3306967327181903444 | 8. Набор калибраторов для определения Креатин-киназы (CK-MB) (CK-MB CalSet Elecsys, cobas e). |
| 12853350 | 3306967945061602480 | 9. Набор калибраторов для определения анти-ТПО антител (Anti-TPO CalSet Elecsys, cobas e). |
| 12853351 | 3306967960127542503 | 10. Набор калибраторов для определения анти-ТГ антител (Anti-Tg CalSet Elecsys, cobas e). |
| 12853352 | 3306968561666234101 | 11. Сыворотка контрольная МультиМаркер (PreciControl MultiMarker Elecsys, cobas e). |