Справочник

Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2011/10802

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
27031
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10802
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-10-14
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-02-07
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе). Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000: 1. Набор реагентов для определения общего Витамина Д (Vitamin D Total Elecsys, cobas e). 2. Набор калибраторов для определения общего Витамина Д (Vitamin D Total CalSet Elecsys, cobas e). 3. Сыворотка контрольная Вариа (PreciControl Varia Elecsys, cobas e).
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"
Производитель медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969491853809255, 3306967148848486221, 3306967165340489620

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12899536 3306969491853809255 Набор реагентов для определения общего Витамина Д (Vitamin D Total Elecsys, cobas e)
12899537 3306967148848486221 Набор калибраторов для определения общего Витамина Д (Vitamin D Total CalSet Elecsys, cobas e)
12899538 3306967165340489620 Сыворотка контрольная Вариа (PreciControl Varia Elecsys, cobas e)

Документы