Справочник
Наборы реагентов, калибраторов, контрольные сыворотки и принадлежности для in vitro диагностики к анализаторам Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформам модульным MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2008/02120
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 20203
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2008/02120
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2008-07-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-01-26
- Наименование медицинского изделия
- Наборы реагентов, калибраторов, контрольные сыворотки и принадлежности для in vitro диагностики к анализаторам Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформам модульным MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе). I. Наборы реагентов, калибраторов, контрольные сыворотки:
 1. Набор реагентов для определения антител к ТТГ-рецепторам (Elecsys anti-TSHR).
 2. Контрольные сыворотки для определения анти-тиреоидных антител (Elecsys PreciControl Thyro-AB).
 3. Набор реагентов для определения свободного b-ХГЧ (b-хорионического гонадотропина человека) (Elecsys Free b-HCG).
 4. Набор калибраторов для определения свободного b-ХГЧ (b-хорионического гонадотропина человека) (Elecsys Free b-HCG CalSet).
 5. Набор реагентов для определения PAPP-A (Elecsys PAPP-A).
 6. Набор калибраторов для определения PAPP-A (Elecsys PAPP-A CalSet).
 7. Контрольная сыворотка для маркеров материнского скрининга (Elecsys PreciControl Maternal Care).
 II. Принадлежности:
 - компьютерная программа для обработки показателей обследования при проведении материнского скрининга в 1 и 2 триместрах беременности для оценки риска синдрома Дауна у плода (Ssdw Lab Software (Screening on Down's syndrom)).
 
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Рош-Москва"
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151138888095426
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475