Справочник
Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов ELECSYS 2010 (RACK/DISK), COBAS E 411 (RACK/DISK) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, COBAS 6000 (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2009/04419
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 18416
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2009/04419
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2009-05-27
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-01-29
- Наименование медицинского изделия
- Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов ELECSYS 2010 (RACK/DISK), COBAS E 411 (RACK/DISK) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, COBAS 6000 (см. Приложение на 1 листе). 1. Набор реагентов для определения человеческого плацентарного фактора роста (PIGF Elecsys, cobas e). 2. Набор калибраторов для определения человеческого плацентарного фактора роста (PIGF CalSet Elecsys, cobas e). 3. Набор контрольных сывороток для определения человеческого плацентарного фактора роста (PIGF PreciControl Elecsys, cobas e). 4. Набор реагентов для определения sFLT-1 (sFLT-1 Elecsys, cobas e). 5. Набор калибраторов для определения sFLT-1 (sFLT-1 CalSet Elecsys, cobas e). 6. Набор контрольных сывороток для определения sFLT-1 (sFLT-1 PreciControl Elecsys, cobas e).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Рош-Москва"
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
- Адрес производителя
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH, SANDHOFER STRASSE 116, D-68305 MANNHEIM, GERMANY
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475