Справочник
Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2009/05436
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 17676
- Статус
- Недействительно
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2009/05436
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2009-10-23
- Наименование медицинского изделия
- Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе). I. Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000:
 1. Набор реагентов для определения анти-липидных антител сифилиса методом иммунотурбодиметрии (RPR (Mediace RPR (Rapid Plasma Reagin)).
 2. Набор реагентов для определения антител к возбудителю сифилиса (бледной трепонеме) методом иммунотурбодиметрии (TPLA (Mediace TPLA (Treponema pallidum latex agglutination test)). 
 3. Набор калибраторов RPR (RPR Calibrator Set).
 4. Набор калибраторов TPLA (TPLA Calibrator Set).
 5. Контрольная сыворотка RPR (RPR Control Set).
 6. Контрольная сыворотка TPLA (TPLA Control Set).
 II. Организация-изготовитель:
 - Sekisui Medical Co., Ltd., 13-5, Nihombashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027, Japan.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Рош-Москва"
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия
- Адрес производителя
- Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12757582 | I. Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000: |