Справочник

Наборы реагентов "МикоСлайд" для выявления бактериальных антигенов Mycoplasma hominis методом прямой иммунофлюоресценции по ТУ 9398-003-74487532-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):

ФСР 2012/13292

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
15716
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13292
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-04-10
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов "МикоСлайд" для выявления бактериальных антигенов Mycoplasma hominis методом прямой иммунофлюоресценции по ТУ 9398-003-74487532-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):. 1. «МикоСлайд» (2х30): - куриные антитела к Mycoplasma hominis, конъюгированные с флуоресцеинизотиоцианатом (ФИТЦ), избирательно взаимодействующие с поверхностным белком Mycoplasma hominis и дающие флуоресцентное окрашивание микоплазменных клеток- 2 флакона; - монтирующая жидкость для монтирования покровного стекла на предметном перед люминесцентной микроскопией окрашенного образца - 1 флакон; - положительный контрольный образец («+»), содержащий зафиксированный мазок клеток HeLa и культуру Mycoplasma hominis- 1 шт.; - отрицательный контрольный образец («-»), содержащий зафиксированный мазок клеток HeLa - 1 шт.; - предметные стекла с лунками для внесения образцов - 20 шт. 2. «МикоСлайд» (5х30): - куриные антитела к Mycoplasma hominis, конъюгированные с флуоресцеинизотиоцианатом (ФИТЦ), избирательно взаимодействующие с поверхностным белком Mycoplasma hominis и дающие флуоресцентное окрашивание микоплазменных клеток - 5 флаконов; - положительный контрольный образец («+»), содержащий зафиксированный мазок клеток HeLa и культуру Mycoplasma hominis - 1 шт.; - отрицательный контрольный образец («-»), содержащий зафиксированный мазок клеток HeLa - 1шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Галарт-Диагностикум"
Место нахождения организации-заявителя
127083, Россия, , ул. Верхняя Масловка, д. 10, стр. 4
Производитель медицинского изделия
ООО "Галарт-Диагностикум"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
127083, Россия, , ул. Верхняя Масловка, д. 10, стр. 4
Юридический адрес производителя
127083, Россия, г. Москва, ул. Верхняя Масловка, д. 10, стр. 4
ИНН производителя
7714571429
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970929854158077
Адрес места производства или изготовления
127083, г. Москва, ул. Верхняя Масловка, д. 10, стр. 4

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12732900 3306970929854158077 Наборы реагентов "МикоСлайд" для выявления бактериальных антигенов Mycoplasma hominis методом прямой иммунофлюоресценции по ТУ 9398-003-74487532-2011: 1. «МикоСлайд» (2х30)
12732901 3306970929854158077 Наборы реагентов "МикоСлайд" для выявления бактериальных антигенов Mycoplasma hominis методом прямой иммунофлюоресценции по ТУ 9398-003-74487532-2011: 2. «МикоСлайд» (5х30)

Документы