Справочник
Наборы реагентов, растворы, калибраторы и контроли для биохимических исследований in vitro
РЗН 2013/546
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 30347
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2013/546
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2013-08-13
- Наименование медицинского изделия
- Наборы реагентов, растворы, калибраторы и контроли для биохимических исследований in vitro. I. Наборы реагентов для биохимических исследований in vitro: 1. Набор реагентов для определения Кислой фосфатазы (ACID PHOSPHATASE (ACP)). 2. Набор реагентов для определения Аланинаминотрансферазы (ALANINE AMINOTRANSFERASE (ALT-SGPT)). 3. Набор реагентов для определения Альбумина (ALBUMIN). 4. Набор реагентов для определения Этанола (ETHYL ALCOHOL). 5. Набор реагентов для определения Щелочной фосфатазы - DEA (ALKALIN PHOSPHATASE-DEA). 6. Набор реагентов для определения Щелочной фосфатазы - AMP (ALKALIN PHOSPHATASE-AMP). 7. Набор реагентов для определения Альфа-амилазы - EPS (ALPHA AMYLASE-EPS). 8. Набор реагентов для определения Аспартатаминотрансферазы (ASPARTATE AMINOTRANSFERASE (AST-SGOT)). 9. Набор реагентов для определения Билирубина прямого (BILIRUBIN DIRECT). 10. Набор реагентов для определения Билирубина общего (BILIRUBIN TOTAL). 11. Набор реагентов для определения Кальция (CALCIUM). 12. Набор реагентов для определения Холестерина (CHOLESTEROL). 13. Набор реагентов для определения Холестерина HDL прямого (CHOLESTEROL HDL DIRECT). 14. Набор реагентов для определения Холестерина LDL прямого (CHOLESTEROL LDL DIRECT). 15. Набор реагентов для определения Холинэстеразы (CHOLINESTERASE). 16. Набор реагентов для определения Креатинина (CREATININE). 17. Набор реагентов для определения Креатинкиназы (CREATININE KINASE). 18. Набор реагентов для определения Креатинкиназы MB (CREATININE KINASE-MB (CK-MB)). 19. Набор реагентов для определения Гамма глютамилтрансферазы (GAMMA-GLUTAMYLTRANSFERASE). 20. Набор реагентов для определения Глюкозы (GLUCOSE). 21. Набор реагентов для определения Железа Феррозин (IRON FERROZINE). 22. Набор реагентов для определения Латентной (ненасыщенной) железосвязывающей способности сыворотки в крови (UNSATURATED IRON BINDING CAPACITY (UIBC)). 23. Набор реагентов для определения Лактатдегидрогеназы (LACTATE DEHYDROGENASE (LDH)). 24. Набор реагентов для определения Липазы (LIPASE). 25. Набор реагентов для определения Магния (MAGNESIUM (Xylidyl Blue)). 26. Набор реагентов для определения Фосфора (PHOSPHORUS). 27. Набор реагентов для определения Протеина общего (PROTEIN TOTAL). 28. Набор реагентов для определения Белка в моче (PROTEIN URINE). 29. Набор реагентов для определения Триглицеридов (TRIGLYCERIDES). 30. Набор реагентов для определения Мочевины (UREA/BUN UV). 31. Набор реагентов для определения Мочевой кислоты (URIC ACID). 32. Набор реагентов для определения Альбумина (микроальбуминурия) (ALBUMIN (MICROALBUMINURIA)). 33. Набор реагентов для определения Антистрептолизина О (ANTI-STREPTOLYSIN O (ASO)). 34. Набор реагентов для определения Аполипопротеина A-I (APOLIPOPROTEIN A-I (APO A-I)). 35. Набор реагентов для определения Аполипопротеина В (APOLIPOPROTEIN В (APO В)). 36. Набор реагентов для определения Компонента комплемента С3 (COMPLEMENT COMPONENT C3). 37. Набор реагентов для определения Компонента комплемента С4 (COMPLEMENT COMPONENT C4). 38. Набор реагентов для определения β-2 Микроглобулина (β-2 MICROGLOBULIN). 39. Набор реагентов для определения С-реактивного протеина (C-REACTIVE PROTEIN (CRP)). 40. Набор реагентов для определения Ферритина (FERRITIN). 41. Набор реагентов для определения Гликогемоглобина (HbA1c). 42. Набор реагентов для определения Иммуноглобулина А (IgA IMMUNOGLOBULIN A). 43. Набор реагентов для определения Иммуноглобулина G (IgG IMMUNOGLOBULIN G). 44. Набор реагентов для определения Иммуноглобулина M (IgM IMMUNOGLOBULIN M). 45. Набор реагентов для определения Ревматоидного фактора (RHEUMATOID FACTORS (RF)). 46. Набор реагентов для определения Трансферрина (TRANSFERRIN). II. Растворы для биохимических исследований in vitro: 1. Внутренний референсный раствор (ISE INTERNAL STANDARD). 2. Раствор для разведения "Дилюент"(ISE DILUENT). 3. Раствор для референсного электрода (ISE REFERANCE ELECTRODE SOLUTION). 4. ISE компенсатор (ISE COMPANSATOR). 5. Стандарт высокий для электролитного блока (ISE STANDARD HIGH). 6. Стандарт низкий для электролитного блока (ISE STANDARD LOW). 7. Раствор Cell Wash (CELL WASH). 8. Раствор ?? Детергент?? (DETERGENT). III. Калибраторы и контроли для биохимических исследований in vitro: 1. Биохимический калибратор "Human" (BIOCHEMISTRY HUMAN CALIBRATOR). 2. Гликогемоглобиновый (HbA1c ) прямой калибратор (HbA1c DIRECT CALIBRATORS). 3. Калибратор Белков (PROTEIN CALIBRATORS). 4. Калибратор Этанола (ETHYL ALCOHOL CALIBRATORS). 5. Калибратор СК-МВ (CK-MB CALIBRATOR). 6. Биохимический контроль "Human" (Уровень 1) (BIOCHEMISTRY HUMAN CONTROL SERUM LEVEL 1). 7. Биохимический контроль "Human" (Уровень 2) (BIOCHEMISTRY HUMAN CONTROL SERUM LEVEL 2). 8. Контроль CK-MB (уровень 1) (CK-MB CONTROL LEVEL I). 9. Контроль CK-MB (уровень 2) (CK-MB CONTROL LEVEL II). 10. Контроль мочи (CONTROL URINE). 11. Контроли Гликогемоглобина Прямого (HbA1c ) (HbA1c DIRECT CONTROLS). 12. Контроли Этанола (ETHYL ALCOHOL CONTROLS). 13. Контроль Белков (Уровень 1) (PROTEIN CONTROL SERUM LEVEL I). 14. Контроль Белков (Уровень 2) (PROTEIN CONTROL SERUM LEVEL II). 15. Контроль Ревматоидного фактора (Уровень 1) (RHEUMATOID CONTROL SERUM LEVEL I). 16. Контроль Ревматоидного фактора (Уровень 2) (RHEUMATOID CONTROL SERUM LEVEL II).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Синерджи Консалтинг"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127562, Россия, Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1.
- Производитель медицинского изделия
- "ГОРДИОН ДИАГНОСТИК ТЫББИ МАЛЗЕМЕЛЕР БИЛГИСАЙЯР ТУРИЗМ ИЧ ВЕ ДЫШ ТИДЖ. ЛТД. ШТИ."
- Страна производителя
- 3185883724717758248
- Адрес производителя
- , Турция, Дальнее зарубежье, GORDION DIAGNOSTIK TIBBI MALZEMELER BILGISAYAR TURIZM IC VE DIS TIC. LTD. STI., Polatli Organize Sanayi Bolgesi 202. Cad. No: 3, TR-06900 POLATLI / ANKARA, Turkey
- Юридический адрес производителя
- , Турция, Дальнее зарубежье, GORDION DIAGNOSTIK TIBBI MALZEMELER BILGISAYAR TURIZM IC VE DIS TIC. LTD. STI., Polatli Organize Sanayi Bolgesi 202. Cad. No: 3, TR-06900 POLATLI / ANKARA, Turkey
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622387185475
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967539044586980, 3306967360107189988, 3306967835925812964, 3306965892436334219, 3306967240443696346, 3306968742113580529, 3306967230184428716, 3306968742323295730, 3306967835716097763, 3306967360593729254, 3306965892209841802, 3306967214657115239, 3306965528018424931, 3306967216477443183, 3306967088534394454, 3306969245329397304, 3306966466191954951, 3306968572655310627, 3306967539262690789, 3306967343355139737, 3306967345838167716, 3306967348388304559, 3306965892922873485, 3306967280096646532, 3306965653604275842, 3306965555474339032, 3306967419272042475, 3306967422728148987, 3306967245158094064, 3306967243245491431, 3306966660765718365, 3306967881173964705, 3306965353518601614, 3306966198813464471, 3306967516244350340, 3306967360845387495, 3306966627328726722, 3306966537226687794, 3306968559342589675, 3306967352070903488, 3306968909273371833, 3306965435315918561, 3306968159734469677, 3306965677268539107, 3306968743606752760, 3306967327643276886, 3306968747591341577, 3306966235714950196, 3306966210918225864, 3306965413941745289, 3306967322685609536, 3306967291798754742, 3306967316931024423, 3306968973999871424, 3306967315353966112, 3306965851625756118, 3306967312594114067, 3306967836429129446, 3306967587102922425, 3306966967193179228, 3306967311419708942
- Адрес места производства или изготовления
- Polatli Organize Sanayi Bolgesi 202. Cad. No: 3, TR-06900 POLATLI / ANKARA, Turkey
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11025857 | 3306967539044586980 | 16. Контроль Ревматоидного фактора (Уровень 2) (RHEUMATOID CONTROL SERUM LEVEL II). |
| 11025858 | 3306967539044586980 | 15. Контроль Ревматоидного фактора (Уровень 1) (RHEUMATOID CONTROL SERUM LEVEL I). |
| 11025859 | 3306967360107189988 | 14. Контроль Белков (Уровень 2) (PROTEIN CONTROL SERUM LEVEL II). |
| 11025860 | 3306967360107189988 | 13. Контроль Белков (Уровень 1) (PROTEIN CONTROL SERUM LEVEL I). |
| 11025861 | 3306967835925812964 | 12. Контроли Этанола (ETHYL ALCOHOL CONTROLS). |
| 11025862 | 3306965892436334219 | 11. Контроли Гликогемоглобина Прямого (HbA1c ) (HbA1c DIRECT CONTROLS). |
| 11025863 | 3306967240443696346 | 10. Контроль мочи (CONTROL URINE). |
| 11025864 | 3306968742113580529 | 9. Контроль CK-MB (уровень 2) (CK-MB CONTROL LEVEL II). |
| 11025865 | 3306968742113580529 | 8. Контроль CK-MB (уровень 1) (CK-MB CONTROL LEVEL I). |
| 11025866 | 3306967230184428716 | 7. Биохимический контроль "Human" (Уровень 2) (BIOCHEMISTRY HUMAN CONTROL SERUM LEVEL 2). |
| 11025867 | 3306967230184428716 | 6. Биохимический контроль "Human" (Уровень 1) (BIOCHEMISTRY HUMAN CONTROL SERUM LEVEL 1). |
| 11025868 | 3306968742323295730 | 5. Калибратор СК-МВ (CK-MB CALIBRATOR). |
| 11025869 | 3306967835716097763 | 4. Калибратор Этанола (ETHYL ALCOHOL CALIBRATORS). |
| 11025870 | 3306967360593729254 | 3. Калибратор Белков (PROTEIN CALIBRATORS). |
| 11025871 | 3306965892209841802 | 2. Гликогемоглобиновый (HbA1c ) прямой калибратор (HbA1c DIRECT CALIBRATORS). |
| 11025872 | 3306967214657115239 | 1. Биохимический калибратор "Human" (BIOCHEMISTRY HUMAN CALIBRATOR). |
| 11025873 | 3306965528018424931 | 8. Раствор ?? Детергент?? (DETERGENT). |
| 11025874 | 3306965528018424931 | 7. Раствор Cell Wash (CELL WASH). |
| 11025875 | 3306967216477443183 | 6. Стандарт низкий для электролитного блока (ISE STANDARD LOW). |
| 11025876 | 3306967216477443183 | 5. Стандарт высокий для электролитного блока (ISE STANDARD HIGH). |
| 11025877 | 3306967088534394454 | 4. ISE компенсатор (ISE COMPANSATOR). |
| 11025878 | 3306969245329397304 | 3. Раствор для референсного электрода (ISE REFERANCE ELECTRODE SOLUTION). |
| 11025879 | 3306966466191954951 | 2. Раствор для разведения "Дилюент"(ISE DILUENT). |
| 11025880 | 3306969245329397304 | 1. Внутренний референсный раствор (ISE INTERNAL STANDARD). |
| 11025881 | 3306968572655310627 | 46. Набор реагентов для определения Трансферрина (TRANSFERRIN). |
| 11025882 | 3306967539262690789 | 45. Набор реагентов для определения Ревматоидного фактора (RHEUMATOID FACTORS (RF)). |
| 11025883 | 3306967343355139737 | 44. Набор реагентов для определения Иммуноглобулина M (IgM IMMUNOGLOBULIN M). |
| 11025884 | 3306967345838167716 | 43. Набор реагентов для определения Иммуноглобулина G (IgG IMMUNOGLOBULIN G). |
| 11025885 | 3306967348388304559 | 42. Набор реагентов для определения Иммуноглобулина А (IgA IMMUNOGLOBULIN A). |
| 11025886 | 3306965892922873485 | 41. Набор реагентов для определения Гликогемоглобина (HbA1c). |
| 11025887 | 3306967280096646532 | 40. Набор реагентов для определения Ферритина (FERRITIN). |
| 11025888 | 3306965653604275842 | 39. Набор реагентов для определения С-реактивного протеина (C-REACTIVE PROTEIN (CRP)). |
| 11025889 | 3306965555474339032 | 38. Набор реагентов для определения β-2 Микроглобулина (β-2 MICROGLOBULIN). |
| 11025890 | 3306967419272042475 | 37. Набор реагентов для определения Компонента комплемента С4 (COMPLEMENT COMPONENT C4). |
| 11025891 | 3306967422728148987 | 36. Набор реагентов для определения Компонента комплемента С3 (COMPLEMENT COMPONENT C3). |
| 11025892 | 3306967245158094064 | 35. Набор реагентов для определения Аполипопротеина В (APOLIPOPROTEIN В (APO В)). |
| 11025893 | 3306967243245491431 | 34. Набор реагентов для определения Аполипопротеина A-I (APOLIPOPROTEIN A-I (APO A-I)). |
| 11025894 | 3306966660765718365 | 33. Набор реагентов для определения Антистрептолизина О (ANTI-STREPTOLYSIN O (ASO)). |
| 11025895 | 3306967881173964705 | 32. Набор реагентов для определения Альбумина (микроальбуминурия) (ALBUMIN (MICROALBUMINURIA)). |
| 11025896 | 3306965353518601614 | 31. Набор реагентов для определения Мочевой кислоты (URIC ACID). |
| 11025897 | 3306966198813464471 | 30. Набор реагентов для определения Мочевины (UREA/BUN UV). |
| 11025898 | 3306967516244350340 | 29. Набор реагентов для определения Триглицеридов (TRIGLYCERIDES). |
| 11025899 | 3306967360845387495 | 28. Набор реагентов для определения Белка в моче (PROTEIN URINE). |
| 11025900 | 3306967360845387495 | 27. Набор реагентов для определения Протеина общего (PROTEIN TOTAL). |
| 11025901 | 3306966627328726722 | 26. Набор реагентов для определения Фосфора (PHOSPHORUS). |
| 11025902 | 3306966537226687794 | 25. Набор реагентов для определения Магния (MAGNESIUM (Xylidyl Blue)). |
| 11025903 | 3306968559342589675 | 24. Набор реагентов для определения Липазы (LIPASE). |
| 11025904 | 3306967352070903488 | 23. Набор реагентов для определения Лактатдегидрогеназы (LACTATE DEHYDROGENASE (LDH)). |
| 11025905 | 3306968909273371833 | 22. Набор реагентов для определения Латентной (ненасыщенной) железосвязывающей способности сыворотки в крови (UNSATURATED IRON BINDING CAPACITY (UIBC)). |
| 11025906 | 3306965435315918561 | 21. Набор реагентов для определения Железа Феррозин (IRON FERROZINE). |
| 11025907 | 3306968159734469677 | 20. Набор реагентов для определения Глюкозы (GLUCOSE). |
| 11025908 | 3306965677268539107 | 19. Набор реагентов для определения Гамма глютамилтрансферазы (GAMMA-GLUTAMYLTRANSFERASE). |
| 11025909 | 3306968743606752760 | 18. Набор реагентов для определения Креатинкиназы MB (CREATININE KINASE-MB (CK-MB)). |
| 11025910 | 3306967327643276886 | 17. Набор реагентов для определения Креатинкиназы (CREATININE KINASE). |
| 11025911 | 3306968747591341577 | 16. Набор реагентов для определения Креатинина (CREATININE). |
| 11025912 | 3306966235714950196 | 15. Набор реагентов для определения Холинэстеразы (CHOLINESTERASE). |
| 11025913 | 3306966210918225864 | 14. Набор реагентов для определения Холестерина LDL прямого (CHOLESTEROL LDL DIRECT). |
| 11025914 | 3306965413941745289 | 13. Набор реагентов для определения Холестерина HDL прямого (CHOLESTEROL HDL DIRECT). |
| 11025915 | 3306967322685609536 | 12. Набор реагентов для определения Холестерина (CHOLESTEROL). |
| 11025916 | 3306967291798754742 | 11. Набор реагентов для определения Кальция (CALCIUM). |
| 11025917 | 3306967316931024423 | 10. Набор реагентов для определения Билирубина общего (BILIRUBIN TOTAL). |
| 11025918 | 3306968973999871424 | 9. Набор реагентов для определения Билирубина прямого (BILIRUBIN DIRECT). |
| 11025919 | 3306967315353966112 | 8. Набор реагентов для определения Аспартатаминотрансферазы (ASPARTATE AMINOTRANSFERASE (AST-SGOT)). |
| 11025920 | 3306965851625756118 | 7. Набор реагентов для определения Альфа-амилазы - EPS (ALPHA AMYLASE-EPS). |
| 11025921 | 3306967312594114067 | 6. Набор реагентов для определения Щелочной фосфатазы - AMP (ALKALIN PHOSPHATASE-AMP). |
| 11025922 | 3306967312594114067 | 5. Набор реагентов для определения Щелочной фосфатазы - DEA (ALKALIN PHOSPHATASE-DEA). |
| 11025923 | 3306967836429129446 | 4. Набор реагентов для определения Этанола (ETHYL ALCOHOL). |
| 11025924 | 3306967587102922425 | 3. Набор реагентов для определения Альбумина (ALBUMIN). |
| 11025925 | 3306966967193179228 | 2. Набор реагентов для определения Аланинаминотрансферазы (ALANINE AMINOTRANSFERASE (ALT-SGPT)). |
| 11025926 | 3306967311419708942 | 1. Набор реагентов для определения Кислой фосфатазы (ACID PHOSPHATASE (ACP)). |