Справочник

Наборы реагентов "УреаСлайд" для выявления бактериальных антигенов Ureaplasma urealyticum методом прямой иммунофлюоресценции по ТУ 9398-002-74487532-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):

ФСР 2012/13136

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
15720
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13136
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-02-28
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов "УреаСлайд" для выявления бактериальных антигенов Ureaplasma urealyticum методом прямой иммунофлюоресценции по ТУ 9398-002-74487532-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):. 1. "УреаСлайд" (2х30): - куриные антитела к Ureaplasma urealyticum, конъюгированные с флуоресцеинизотиоцианатом (ФИТЦ), избирательно взаимодействующие с белком UreD и дающие флуоресцентное окрашивание уреаплазменных клеток - 2 флакона; - монтирующая жидкость для монтирования покровного стекла на предметном перед люминесцентной микроскопией окрашенного образца - 1 флакон; - положительный контрольный образец ("+"), содержащий зафиксированный мазок клеток HeLa и культуру Ureaplasma urealyticum - 1 шт.; - отрицательный контрольный образец ("-"), содержащий зафиксированный мазок клеток HeLa - 1 шт.; - предметные стекла с лунками для внесения образцов - 20 штук. 2. "УреаСлайд" (5х30): - куриные антитела к Ureaplasma urealyticum, конъюгированные с флуоресцеинизотиоцианатом (ФИТЦ), избирательно взаимодействующие с белком UreD и дающие флуоресцентное окрашивание уреаплазменных клеток - 5 флаконов; - положительный контрольный образец ("+"), содержащий зафиксированный мазок клеток HeLa и культуру Ureaplasma urealyticum - 1 шт.; - отрицательный контрольный образец ("-"), содержащий зафиксированный мазок клеток HeLa - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Галарт-Диагностикум"
Место нахождения организации-заявителя
127083, Россия, , ул. Верхняя Масловка, д. 10, стр. 4
Производитель медицинского изделия
ООО "Галарт-Диагностикум"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
127083, Россия, , ул. Верхняя Масловка, д. 10, стр. 4
Юридический адрес производителя
127083, Россия, г. Москва, ул. Верхняя Масловка, д. 10, стр. 4
ИНН производителя
7714571429
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970929921266942
Адрес места производства или изготовления
127083, г. Москва, ул. Верхняя Масловка, д. 10, стр. 4

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12732904 3306970929921266942 Наборы реагентов "УреаСлайд" для выявления бактериальных антигенов Ureaplasma urealyticum методом прямой иммунофлюоресценции по ТУ 9398-002-74487532-2010: 1. "УреаСлайд" (2х30)
12732905 3306970929921266942 Наборы реагентов "УреаСлайд" для выявления бактериальных антигенов Ureaplasma urealyticum методом прямой иммунофлюоресценции по ТУ 9398-002-74487532-2010: 2. "УреаСлайд" (5х30)

Документы