Справочник
Наборы сосудистых катетеров CareflowТМ, Hydrocath AssureТМ
РЗН 2020/12827
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148321
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12827
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-12-03
- Наименование медицинского изделия
- Наборы сосудистых катетеров CareflowТМ, Hydrocath AssureТМ. 1. Катетер центральный венозный CareflowTM, в составе: 1.1. Катетер CareflowTM с одним просветом, диаметром 2,5 Fr (0,90 мм), длиной 60 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 300 мм; диаметром 3,0 Fr (1,10 мм), длиной 60 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 300 мм; диаметром 4,0 Fr (1,45 мм), длиной 60 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 300 мм; диаметром 5,0 Fr (1,75 мм), длиной 60 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 300 мм; диаметром 7,0 Fr (2,40 мм), длиной 60 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 300 мм - 1 шт. 1.2. Проводник с J-образным кончиком с устройством для прохождения катетера Venaguide Seldinger, диаметром 0,6 мм, длиной 450 мм; диаметром 0,9 мм, длиной 450 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм - 1 шт. 1.3. Устройство для фиксации катетера, шириной 25 мм, 30 мм - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Игла-интродьюсер, диаметром 1,4 мм, длиной 70 мм - 1 шт. 1.5. Коаксиальный интродьюсер, диаметром 1,70 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,27 мм, длиной 60 мм; диаметром 1,0 мм, длиной 45 мм; диаметром 0,75 мм, длиной 38 мм - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Интродьюсер FloSwitchTM, диаметром 2,0 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,7 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,20 мм, длиной 60 мм; диаметром 1,0 мм, длинной 45 мм - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Дилататор, диаметром 4Fr (1,33 мм), длиной 88 мм; диаметром 5Fr (1,7 мм), длиной 88 мм; диаметром 6Fr (2,0 мм), длиной 88 мм; диаметром 8Fr (2,69 мм), длиной 110 мм; диаметром 9Fr (3,0 мм), длиной 110 мм; диаметром 10Fr (3,33 мм), длиной 110 мм - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Колпачок - 1 шт. (при необходимости). 1.9. Вращающийся разъем FloswitchTM - 1 шт. (при необходимости). 1.10. Зажим для катетера, длиной 18 мм, 25 мм - не более 2 шт. (при необходимости). 1.11. Шприц, объем 5 мл - 1 шт. (при необходимости). 1.12. Шприц Guiding Syringe, объем 5 мл - 1 шт. (при необходимости). 1.13. Скальпель - 1 шт. (при необходимости). 1.14. Простыня хирургическая с выделенным хирургическим полем для пациента - 1 шт. (при необходимости). 1.15. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Катетер центральный венозный CareflowTM, в составе: 2.1. Катетер Careflow TM с двумя просветами диаметром 4,0 Fr (1,45 мм), длиной 60 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 300 мм; диаметром 5,0 Fr (1,75 мм), длиной 60 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 300 мм; диаметром 7,0 Fr (2,40 мм), длиной 60 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 300 мм - 1 шт. 2.2. Проводник с J-образным кончиком с устройством для прохождения катетера Venaguide Seldinger, диаметром 0,6 мм, длиной 450 мм, 650 мм; диаметром 0,9 мм, длиной 450 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм - 1 шт. 2.3. Устройство для фиксации катетера, шириной 25 мм, 30 мм - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Игла-интродьюсер, диаметром 1,4 мм, длиной 70 мм - 1 шт. 2.5. Коаксиальный интродьюсер, диаметром 1,70 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,27 мм, длиной 60 мм; диаметром 1,0 мм, длиной 45 мм; диаметром 0,75 мм, длиной 38 мм - 1 шт. (при необходимости). 2.6. Интродьюсер FloSwitchTM, диаметром 2,0 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,7 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,20 мм, длиной 60 мм; диаметром 1,0 мм, длинной 45 мм - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Дилататор, диаметром 4Fr (1,33 мм), длиной 88 мм; диаметром 5Fr (1,7 мм), длиной 88 мм; диаметром 6Fr (2,0 мм), длиной 88 мм; диаметром 8Fr (2,69 мм), длиной 110 мм; диаметром 9Fr (3,0 мм), длиной 110 мм; диаметром 10Fr (3,33 мм), длиной 110 мм - 1 шт. (при необходимости). 2.8. Колпачок - не более 2 шт. (при необходимости). 2.9. Вращающийся разъем FloswitchTM - не более 2 шт. (при необходимости). 2.10. Зажим для катетера, длиной 18 мм, 25 мм - не более 2 шт. (при необходимости). 2.11. Шприц, объем 5 мл - 1 шт. (при необходимости). 2.12. Шприц Guiding Syringe, объем 5 мл - 1 шт. (при необходимости). 2.13. Скальпель - 1 шт. (при необходимости). 2.14. Простыня хирургическая с выделенным хирургическим полем для пациента - 1 шт. (при необходимости). 2.15. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Катетер центральный венозный CareflowTM, в составе: 3.1. Катетер CareflowTM с тремя просветами, диаметром, 5 Fr (1,75 мм), длиной 60 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 300 мм, диаметром 7 Fr (2,40 мм), длиной 60 мм, 100 мм, 150 мм, 200 мм, 300 мм - 1 шт. 3.2. Проводник с J-образным кончиком с устройством для прохождения катетера Venaguide Seldinger, диаметром 0,6 мм, длиной 450 мм, 650 мм; диаметром 0,9 мм, длиной 450 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм - 1 шт. 3.3. Устройство для фиксации катетера, шириной 25 мм, 30 мм - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Игла-интродьюсер, диаметром 1,4 мм, длиной 70 мм - 1 шт. 3.5. Коаксиальный интродьюсер, диаметром 1,70 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,27 мм, длиной 60 мм; диаметром 1,0 мм, длиной 45 мм; диаметром 0,75 мм, длиной 38 мм - 1 шт. (при необходимости). 3.6. Интродьюсер FloSwitchTM, диаметром 2,0 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,7 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,20 мм, длиной 60 мм; диаметром 1,0 мм, длинной 45 мм - 1 шт. (при необходимости). 3.7. Дилататор, диаметром 4Fr (1,33 мм), длиной 88 мм; диаметром 5Fr (1,7 мм), длиной 88 мм; диаметром 6Fr (2,0 мм), длиной 88 мм; диаметром 8Fr (2,69 мм), длиной 110 мм; диаметром 9Fr (3,0 мм), длиной 110 мм; диаметром 10Fr (3,33 мм), длиной 110 мм - 1 шт. (при необходимости). 3.8. Колпачок - не более 3 шт. (при необходимости). 3.9. Вращающийся разъем FloSwitchTM - не более 3 шт. (при необходимости). 3.10. Зажим для катетера, длиной 18 мм, 25 мм - не более 3 шт. (при необходимости). 3.11. Шприц, объем 5 мл - 1 шт. (при необходимости). 3.12. Шприц Guiding Syringe, объем 5 мл - 1 шт. (при необходимости). 3.13. Скальпель - 1 шт. (при необходимости). 3.14. Простыня хирургическая с выделенным хирургическим полем для пациента - 1 шт. (при необходимости). 3.15 Инструкция по применению - 1 шт. 4. Катетер центральный венозный CareflowTM, в составе: 4.1. Катетер CareflowTM с четырьмя просветами, диаметром 8,5 Fr (2,80 мм), длиной 150 мм, 200 мм - 1 шт. 4.2. Проводник с J-образным кончиком с устройством для прохождения катетера Venaguide Seldinger, диаметром 0,9 мм, длиной 450 мм, 500 мм, 700 мм - 1 шт. 4.3. Устройство для фиксации катетера, шириной 25 мм, 30 мм - 1 шт. (при необходимости). 4.4. Игла-интродьюсер, диаметром 1,4 мм, длиной 70 мм - 1 шт. 4.5. Коаксиальный интродьюсер, диаметром 1,70 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,27 мм, длиной 60 мм; диаметром 1,0 мм, длиной 45 мм; диаметром 0,75 мм, длиной 38 мм - 1 шт. (при необходимости). 4.6. Интродьюсер FloSwitchTM, диаметром 2,0 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,7 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,20 мм, длиной 60 мм; диаметром 1,0 мм, длинной 45 мм - 1 шт. (при необходимости). 4.7. Дилататор, диаметром 4Fr (1,33 мм), длиной 88 мм; диаметром 5Fr (1,7 мм), длиной 88 мм; диаметром 6Fr (2,0 мм), длиной 88 мм; диаметром 8Fr (2,69 мм), длиной 110 мм; диаметром 9Fr (3,0 мм), длиной 110 мм; диаметром 10Fr (3,33 мм), длиной 110 мм - 1 шт. (при необходимости). 4.8. Колпачок - не более 4 шт. (при необходимости). 4.9. Вращающийся разъем FloswitchTM - не более 4 шт. (при необходимости). 4.10. Зажим для катетера, длиной 18 мм, 25 мм - не более 4 шт. (при необходимости). 4.11. Шприц, объем 5 мл - 1 шт. (при необходимости). 4.12. Шприц Guiding Syringe, объем 5 мл - 1 шт. (при необходимости). 4.13. Скальпель - 1 шт. (при необходимости). 4.14. Простыня хирургическая с выделенным хирургическим полем для пациента - 1 шт. (при необходимости). 4.15. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Катетер центральный венозный CareflowTM, в составе: 5.1. Катетер Careflow TM с пятью просветами, диаметром 9,5 Fr (3,22 мм), длиной 150 мм, 200 мм - 1 шт. 5.2. Проводник с J-образным кончиком с устройством для прохождения катетера Venaguide Seldinger, диаметром 0,9 мм, длиной 450 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм - 1 шт. 5.3. Устройство для фиксации катетера, шириной 25 мм, 30 мм - 1 шт. (при необходимости). 5.4. Игла-интродьюсер, диаметром 1,4 мм, длиной 70 мм - 1 шт. 5.5. Коаксиальный интродьюсер, диаметром 1,70 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,27 мм, длиной 60 мм; диаметром 1,0 мм, длиной 45 мм; диаметром 0,75 мм, длиной 38 мм - 1 шт. (при необходимости). 5.6. Интродьюсер FloSwitchTM, диаметром 2,1 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,7 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,27 мм, длиной 60 мм; диаметром 1,0 мм, длинной 45 мм - 1 шт. (при необходимости). 5.7. Дилататор, диаметром 4Fr (1,33 мм), длиной 88 мм; диаметром 5Fr (1,7 мм), длиной 88 мм; диаметром 6Fr (2,0 мм), длиной 88 мм; диаметром 8Fr (2,69 мм), длиной 110 мм; диаметром 9Fr (3,0 мм), длиной 110 мм; диаметром 10Fr (3,33 мм), длиной 110 мм - 1 шт. (при необходимости). 5.8. Колпачок - не более 5 шт. (при необходимости). 5.9. Вращающийся разъем FloswitchTM - не более 5 шт. (при необходимости). 5.10. Зажим для катетера, длиной 18 мм, 25 мм - не более 5 шт. (при необходимости). 5.11. Шприц, объем 5 мл - 1 шт. (при необходимости). 5.12. Шприц Guiding Syringe, объем 5 мл - 1 шт. (при необходимости). 5.13. Скальпель - 1 шт. (при необходимости). 5.14. Простыня хирургическая с выделенным хирургическим полем для пациента - 1 шт. (при необходимости). 5.15. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Катетер центральный венозный Hydrocath AssureTM, в составе: 6.1. Катетер Hydrocath AssureTM с одним просветом, диаметром 5 Fr (1,75 мм), длиной 200 мм - 1 шт. 6.2. Проводник с J-образным кончиком с устройством для прохождения катетера Venaguide Seldinger, диаметром 0,9 мм, длиной 450 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм - 1 шт. 6.3. Игла-интродьюсер, диаметром 1,4 мм, длиной 70 мм - 1 шт. 6.4. Коаксиальный интродьюсер, диаметром 1,7 мм, длиной 70 мм - 1 шт. (при необходимости). 6.5. Интродьюсер FloSwitchTM, диаметром 2,0 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,7 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,20 мм, длиной 60 мм; диаметром 1,0 мм, длинной 45 мм - 1 шт. (при необходимости). 6.6. Дилататор, диаметром 6Fr (2,0 мм), длиной 88 мм; диаметром 8Fr (2,69 мм), длиной 110 мм; диаметром 10Fr (3,33 мм), длиной 110 мм - 1 шт. 6.7. Устройство для фиксации катетера, шириной 25 мм, 30 мм - 1 шт. (при необходимости). 6.8. Колпачок - 1 шт. (при необходимости). 6.9. Вращающийся разъем FloswitchTM - 1 шт. (при необходимости). 6.10. Зажим для катетера, длиной 18 мм, 25 мм - не более 2 шт. (при необходимости). 6.11. Шприц, объем 5 мл - 1 шт. (при необходимости). 6.12. Шприц Guiding Syringe, объем 5 мл - 1 шт. (при необходимости). 6.13. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Катетер центральный венозный Hydrocath AssureTM, в составе: 7.1. Катетер Hydrocath AssureTM с двумя просветами, диаметром 7 Fr (2,40 мм), длиной 150 мм, 200 мм, 300 мм - 1 шт. 7.2. Проводник с J-образным кончиком с устройством для прохождения катетера Venaguide Seldinger, диаметром 0,9 мм, длиной 450 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм - 1 шт. 7.3. Игла-интродьюсер, диаметром 17G (1,4 мм), длиной 70 мм - 1 шт. 7.4. Коаксиальный интродьюсер, диаметром 1,7 мм, длиной 70 мм - 1 шт. (при необходимости). 7.5. Интродьюсер FloSwitchTM, диаметром 2,0 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,7 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,20 мм, длиной 60 мм; диаметром 1,0 мм, длинной 45 мм - 1 шт. (при необходимости). 7.6. Дилататор, диаметром 6Fr (2,0 мм), длиной 88 мм; диаметром 8Fr (2,69 мм), длиной 110 мм; диаметром 10Fr (3,33 мм), длиной 110 мм - 1 шт. 7.7. Устройство для фиксации катетера, шириной 25 мм, 30 мм - 1 шт. (при необходимости). 7.8. Колпачок - не более 2 шт. (при необходимости). 7.9. Вращающийся разъем FloswitchTM - не более 2 шт. (при необходимости). 7.10. Зажим для катетера, длиной 18 мм, 25 мм - не более 2 шт. (при необходимости). 7.11. Шприц, объем 5 мл - 1 шт. (при необходимости). 7.12. Шприц Guiding Syringe, объем 5 мл - 1 шт. (при необходимости). 7.13. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Катетер центральный венозный Hydrocath AssureTM, в составе: 8.1. Катетер Hydrocath AssureTM с тремя просветами, диаметром 7 Fr (2,40 мм), длиной 150 мм, 200 мм, 300 мм - 1 шт. 8.2. Проводник с J-образным кончиком с устройством для прохождения катетера Venaguide Seldinger, диаметром 0,9 мм, длиной 450 мм, 500 мм, 600 мм, 700 мм - 1 шт. 8.3. Игла-интродьюсер, диаметром 1,4 мм, длиной 70 мм - 1 шт. 8.4. Коаксиальный интродьюсер, диаметром 1,7 мм, длиной 70 мм - 1 шт. (при необходимости). 8.5. Интродьюсер FloSwitchTM, диаметром 2,1 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,7 мм, длиной 70 мм; диаметром 1,27 мм, длиной 60 мм; диаметром 1,0 мм, длинной 45 мм - 1 шт. (при необходимости). 8.6. Дилататор, диаметром 6Fr (2,0 мм), длиной 88 мм; диаметром 8Fr (2,69 мм), длиной 110 мм; диаметром 10Fr (3,33 мм), длиной 110 мм - 1 шт. 8.7. Устройство для фиксации катетера, шириной 25 мм, 30 мм - 1 шт. (при необходимости). 8.8. Колпачок - не более 3 шт. (при необходимости). 8.9. Вращающийся разъем FloswitchTM - не более 3 шт. (при необходимости). 8.10. Зажим для катетера, длиной 18 мм, 25 мм - не более 3 шт. (при необходимости). 8.11. Шприц, объем 5 мл - 1 шт. (при необходимости). 8.12. Шприц Guiding Syringe, объем 5 мл - 1 шт. (при необходимости). 8.13. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Мерит Текнолоджис"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119017, Россия, г. Москва, 1-й Казачий пер., д. 7, этаж 1, комн. 6
- Производитель медицинского изделия
- "Мерит Медикал Сингапур Пте.Лтд."
- Страна производителя
- 3185883700843779698
- Адрес производителя
- , Сингапур, Merit Medical Singapore Pte. Ltd., 10 Collyer Quay, #10-01 Ocean Financial Centre, 049315, Singapore
- Юридический адрес производителя
- , Сингапур, Дальнее зарубежье, Merit Medical Singapore Pte. Ltd., 10 Collyer Quay, #10-01 Ocean Financial Centre, 049315, Singapore
- ОКП/ОКПД2
- 3195299420316899153
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968354266290039
- Адрес места производства или изготовления
- 198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11583309 | 3306968354266290039 | Наборы сосудистых катетеров Careflow ТМ, Hydroeath Assure ТМ: 1. Катетер центральный венозный CareflowTM, в составе: |
| 11583310 | 3306968354266290039 | Наборы сосудистых катетеров CareflowТМ, Hydroeath Assure ТМ: 2. Катетер центральный венозный Careflow TM, в составе: |
| 11583311 | 3306968354266290039 | Наборы сосудистых катетеров Careflow ТМ, Hydroeath Assure ТМ: 3. Катетер центральный венозный CareflowTM, в составе: |
| 11583312 | 3306968354266290039 | Наборы сосудистых катетеров Careflow ТМ, Hydroeath Assure ТМ: 4. Катетер центральный венозный CareflowTM, в составе: |
| 11583313 | 3306968354266290039 | Наборы сосудистых катетеров Careflow ТМ, Hydroeath Assure ТМ: 5. Катетер центральный венозный CareflowTM, в составе: |
| 11583314 | 3306968354266290039 | Наборы сосудистых катетеров Careflow ТМ, Hydroeath Assure ТМ: 6. Катетер центральный венозный Hydrocath AssureTM, в составе: |
| 11583315 | 3306968354266290039 | Наборы сосудистых катетеров Careflow ТМ, Hydroeath Assure ТМ: 7. Катетер центральный венозный Hydrocath AssureTM, в составе: |
| 11583316 | 3306968354266290039 | Наборы сосудистых катетеров Careflow ТМ, Hydroeath Assure ТМ: 8. Катетер центральный венозный Hydrocath AssureTM, в составе: |