Справочник

Наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink

РЗН 2018/6694

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140168
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6694
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-01-22
Наименование медицинского изделия
Наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink. варианты исполнения: 1. Наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink N: 1.1. Набор профессиональный Variolink N, в составе: 1.1.1 Композит фиксирующий (база) Variolink N Base, 1,5 мл - 4 шт., различных цветов: - прозрачный - 1 шт.; - желтый - 1 шт.; - белый - 1 шт.; - ультра-светлый XL - 1 шт. 1.1.2 Катализатор Variolink N Catalyst, 1,5 мл - 4 шт., различных цветов: - прозрачный (низкая вязкость) - 1 шт.; - прозрачный (высокая вязкость) - 1 шт.; - желтый (низкая вязкость) - 1 шт.; - желтый (высокая вязкость) - 1 шт. 1.1.3 Бондинг Heliobond, 6 г - 1 шт. 1.1.4. Адгезив Syntac Adhesive, 3 г - 1 шт. 1.1.5 Праймер Syntac Primer, 3 г - 1 шт. 1.1.6 Гель протравочный N-Etch, 2 г - 1 шт. 1.1.7 Праймер однокомпонентный Monobond N, 5 г - 1 шт. 1.1.8 Гель глицериновый Liquid Strip, 2,5 г - 1 шт. 1.1.9 Кисть мягкая Brush soft - 50 шт. 1.1.10 Держатель для кисточки Brush Holder - 4 шт. 1.1.11 Блок для замешивания VivaPad - 1 шт. 1.1.12 Блок для смешивания Mixing block Ivoclar Vivadent - 45 шт. 1.1.13 Канюли аппликационные Applicator Tips Variolink Refill - 10 шт. 1.1.14 Канюли для нанесения протравочного геля - 3 шт. 1.1.15 Канюли для нанесения глицеринового геля - 3 шт. 1..1.16 Канюля для нанесения бондинга - 10 шт. 1.2. Набор Variolink N Esthetic Cementation System для цементирования, в составе: 1.2.1 Композит фиксирующий (база) Variolink N Base, 1,5 мл - 4 шт., различных цветов: - прозрачный - 1 шт.; - желтый - 1 шт.; - белый - 1 шт.; - ультра-светлый XL - 1 шт. 1.2.2 Катализатор Variolink N Catalyst, 1,5 мл - 4 шт., различных цветов: - прозрачный (низкая вязкость) - 1 шт.; - прозрачный (высокая вязкость) - 1 шт.; - желтый (низкая вязкость) - 1 шт.; - желтый (высокая вязкость) - 1 шт. 1.2.3 Адгезив ExciTE F DSC Single Dose Regular, 0,1 г - 12 шт. 1.2.4 Гель протравочный N-Etch, 2 г - 1 шт. 1.2.5 Праймер однокомпонентный Monobond N, 5 г - 1 шт. 1.2.6 Гель глицериновый Liquid Strip, 2,5 г - 1 шт. 1.2.7 Кисть мягкая Brush soft - 50 шт. 1.2.8 Держатель для кисточки Brush Holder - 1 шт. 1.2.9 Блок для замешивания VivaPad - 1 шт. 1.2.10 Блок для смешивания Mixing block Ivoclar Vivadent - 45 шт. 1.2.11 Канюли аппликационные Applicator Tips Variolink Refill - 5 шт. 1.2.12 Канюли для нанесения протравочного геля - 3 шт. 1.2.13 Канюли для нанесения глицеринового геля - 3 шт. 1.3 Набор Variolink N Assortment, в составе: 1.3.1 Композит фиксирующий (база) Variolink N Base, 1,5 мл - 4 шт., различных цветов: - прозрачный - 1 шт.; - желтый - 1 шт.; - белый - 1 шт.; - ультра-светлый XL - 1 шт. 1.3.2 Катализатор Variolink N Catalyst, 1,5 мл - 4 шт., различных цветов: - прозрачный (низкая вязкость) - 1 шт.; - прозрачный (высокая вязкость) - 1 шт.; - желтый (низкая вязкость) - 1 шт.; - желтый (высокая вязкость) - 1 шт. 1.3.3 Блок для смешивания Mixing block Ivoclar Vivadent - 45 шт. 1.4. Набор Variolink N Intro Pack, в составе: 1.4.1 Композит фиксирующий (база) Variolink N Base, прозрачный 1,5 мл - 1 шт. 1.4.2 Катализатор Variolink N Catalyst, 1,5 мл - 1 шт.: прозрачный (низкой вязкости). 1.4.3 Праймер однокомпонентный Monobond N, 5 г - 1 шт. 1.4.4 Гель глицериновый Liquid Strip, 2,5 г - 1 шт. 1.4.5 Кисть мягкая Brush soft - 50 шт. 1.4.6 Держатель для кисточки Brush Holder - 1 шт. 1.4.7 Блок для смешивания Mixing block Ivoclar Vivadent - 45 шт. 1.4.8 Канюли аппликационные Applicator Tips Variolink Refill - 10 шт. 1.4.9 Канюли для нанесения протравочного геля - 3 шт. 1.4.10 Канюли для нанесения глицеринового геля - 3 шт. 1.5. Набор Variolink N LC System Pack, в составе: 1.5.1 Композит фиксирующий Variolink N LC, 1,5 мл - 3 шт., различных цветов: - бесцветный - 1 шт.; - бесцветный +1 - 1 шт.; - бесцветный +2 - 1 шт. 1.5.2 Праймер однокомпонентный Monobond N, 5 г - 1 шт. 1.5.3 Адгезив Tetric N-Bond Total-Etch, 6 г - 1 шт. 1.5.4 Канюли аппликационные Applicator Tips Variolink Refill - 5 шт. 2. Наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink Esthetic LC: 2.1 Набор Variolink Esthetic LC System Kit (Pen), в составе: 2.1.1. Композит фиксирующий Variolink Esthetic LC различных цветов: - светлый, 2 г - 1 шт.; - прозрачный, 2 г - 1 шт.; - теплый, 2 г - 1 шт. 2.1.2 Паста глицериновая Variolink Esthetic Try-In Paste различных цветов: - светлый, 1,7 г - 1 шт.; - прозрачный, 1,7 г - 1 шт.; - теплый, 1,7 г - 1 шт. 2.1.3 Гель протравочный Total Etch, 2 г - 1 шт. 2.1.4 Адгезив универсальный в ручке Adhese Universal VivaPen, 2 мл - 1 шт. 2.1.5 Праймер однокомпонентный Monobond Plus, 5 г - 1 шт. 2.1.6 Гель глицериновый Liquid Strip, 2,5 г - 1 шт. 2.1.7 Кисточки-канюли VivaPen Brush Cannulas - 30 шт. 2.1.8 Чехлы защитные VivaPen Protective Sleeves - 20 шт. 2.1.9 Канюли аппликационные Application Tips Variolink Refill - 20 шт. 2.1.10 Держатель для кисточки Brush Holder - 1 шт. 2.1.11 Кисть мягкая Brush soft - 50 шт. 2.1.12 Канюли для нанесения протравочного геля - 3 шт. 2.1.13 Канюли для нанесения глицеринового геля - 3 шт. 2.2 Набор Variolink Esthetic LC System Kit, в составе: 2.2.1 Композит фиксирующий Variolink Esthetic LC различных цветов: - светлый, 2 г - 1 шт.; - прозрачный, 2 г - 1 шт.; - теплый, 2 г - 1 шт. 2.2.2 Паста глицериновая Variolink Esthetic Try-In Paste различных цветов: - светлый, 1,7 г - 1 шт.; - прозрачный, 1,7 г - 1 шт.; - теплый 1,7 г - 1 шт. 2.2.3 Гель протравочный Total Etch, 2 г - 1 шт. 2.2.4 Адгезив универсальный во флаконе Adhese Universal, 5 г - 1 шт. 2.2.5 Праймер однокомпонентный Monobond Plus, 5 г - 1 шт. 2.2.6 Гель глицериновый Liquid Strip, 2,5 г - 1 шт. 2.2.7 Аппликаторы Vivadent Applicators- 50 шт. 2.2.8 Канюли аппликационные Application Tips Variolink Refill - 20 шт. 2.2.9 Держатель для кисточки Brush Holder - 1 шт. 2.2.10 Кисть мягкая Brush soft - 50 шт. 2.2.11 Блок для замешивания VivaPad - 1 шт. 2.2.12 Канюли для нанесения протравочного геля - 3 шт. 2.2.13 Канюли для нанесения глицеринового геля - 3 шт. 2.3 Набор Variolink Esthetic LC System Kit e.max, в составе: 2.3.1 Композит фиксирующий Variolink Esthetic LC различных цветов: - светлый, 2 г - 1 шт.; - прозрачный, 2 г - 1 шт.; - теплый, 2 г - 1 шт. 2.3.2 Паста глицериновая Variolink Esthetic Try-In Paste различных цветов: - светлый, 1,7 г - 1 шт.; - прозрачный, 1,7 г - 1 шт.; - теплый 1,7 г - 1 шт. 2.3.3 Гель протравочный Total Etch, 2 г - 1 шт. 2.3.4 Адгезив универсальный в ручке Adhese Universal VivaPen, 2 мл - 1 шт. 2.3.5 Праймер однокомпонентный Monobond Etch & Prime, 5 г - 1 шт. 2.3.6 Гель глицериновый Liquid Strip, 2,5 г - 1 шт. 2.3.7 Кисточки-канюли VivaPen Brush Cannulas - 30 шт. 2.3.8 Чехлы защитные VivaPen Protective Sleeves - 20 шт. 2.3.9 Аппликаторы Vivadent Applicators - 50 шт. 2.3.10 Канюли аппликационные Application Tips Variolink Refill - 20 шт. 2.3.11 Блок для смешивания Mixing block Ivoclar Vivadent - 45 шт. 2.3.12 Канюли для нанесения протравочного геля - 3 шт. 2.3.13 Канюли для нанесения глицеринового геля - 3 шт. 2.4 Набор Variolink Esthetic LC System Kit/Tetric N-Bond Universal (Pen), в составе: 2.4.1 Композит фиксирующий Variolink Esthetic LC различных цветов: - светлый, 2 г - 1 шт.; - прозрачный, 2 г - 1 шт.; - теплый, 2 г - 1 шт. 2.4.2 Паста глицериновая Variolink Esthetic Try-In Paste различных цветов: - светлый, 1,7 г - 1 шт.; - прозрачный, 1,7 г - 1 шт.; - теплый 1,7 г - 1 шт. 2.4.3. Адгезив универсальный в ручке Tetric N-Bond Universal VivaPen, 2 мл - 1 шт. 2.4.4. Праймер однокомпонентный Monobond N, 5 г - 1 шт. 2.4.5 Гель глицериновый Liquid Strip, 2,5 г - 1 шт. 2.4.6 Гель протравочный N-Etch, 2 г - 1 шт. 2.4.7 Кисточки-канюли VivaPen Brush Cannulas - 30 шт. 2.4.8 Чехлы защитные VivaPen Protective Sleeves - 20 шт. 2.4.9 Канюли аппликационные Application Tips Variolink Refill - 20 шт. 2.4.10 Держатель для кисточки Brush Holder - 1 шт. 2.4.11 Кисть мягкая Brush soft - 50 шт. 2.4.12 Блок для смешивания Mixing block Ivoclar Vivadent - 45 шт. 2.4.13 Канюли для нанесения протравочного геля - 3 шт. 2.4.14 Канюли для нанесения глицеринового геля - 3 шт. 2.5 Набор Variolink Esthetic LC System Kit/Tetric N-Bond Universal (bottle), в составе: 2.5.1 Композит фиксирующий Variolink Esthetic LC различных цветов: - светлый, 2 г - 1 шт.; - прозрачный, 2 г - 1 шт.; - теплый, 2 г - 1 шт. 2.5.2 Паста глицериновая Variolink Esthetic Try-In Paste различных цветов: - светлый, 1,7 г - 1 шт.; - прозрачный, 1,7 г - 1 шт.; - теплый 1,7 г - 1 шт. 2.5.3. Адгезив универсальный во флаконе Tetric N-Bond Universal, 6 г - 1 шт. 2.5.4. Праймер однокомпонентный Monobond N, 5 г - 1 шт. 2.5.5 Гель глицериновый Liquid Strip, 2,5 г - 1 шт. 2.5.6 Гель протравочный N-Etch, 2 г - 1 шт. 2.5.7 Аппликаторы Vivadent Applicators - 50 шт. 2.5.8 Канюли аппликационные Application Tips Variolink Refill - 20 шт. 2.5.9 Держатель для кисточки Brush Holder - 1 шт. 2.5.10 Кисть мягкая Brush soft - 50 шт. 2.5.11 Блок для замешивания VivaPad - 1 шт. 2.5.12 Блок для смешивания Mixing block Ivoclar Vivadent - 45 шт. 2.5.13 Канюли для нанесения протравочного геля - 3 шт. 2.5.14 Канюли для нанесения глицеринового геля - 3 шт. 3. Наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink Esthetic DC: 3.1. Набор Variolink Esthetic DC System Kit (Pen), в составе: 3.1 Композит фиксирующий Variolink Esthetic DC различных цветов: - светлый, 5 г - 1 шт.; - прозрачный, 5 г - 1 шт.; - теплый, 5 г - 1 шт. 3.1.2 Паста глицериновая Variolink Esthetic Try-In Paste различных цветов: - светлый, 1,7 г - 1 шт.; - прозрачный, 1,7 г - 1 шт.; - теплый, 1,7 г - 1 шт. 3.1.3 Гель протравочный Total Etch, 2 г - 1 шт. 3.1.4 Адгезив универсальный в ручке Adhese Universal VivaPen, 2 мл - 1 шт. 3.1.5 Праймер однокомпонентный Monobond Plus, 5 г - 1 шт. 3.1.6 Гель глицериновый Liquid Strip, 2,5 г - 1 шт. 3.1.7 Кисточки-канюли VivaPen Brush Cannulas - 30 шт. 3.1.8 Чехлы защитные VivaPen Protective Sleeves - 20 шт. 3.1.9 Канюли для смешивания Mixing tips - 15 шт./упак. - 2 упак. 3.1.10 Канюли аппликационные Application Tips Variolink Refill - 10 шт. 3.1.11 Держатель для кисточки Brush Holder - 1 шт. 3.1.12 Кисть мягкая Brush soft - 50 шт. 3.1.13 Блок для смешивания Mixing block Ivoclar Vivadent - 45 шт. 3.1.14 Канюли для нанесения протравочного геля - 3 шт. 3.1.15 Канюли для нанесения глицеринового геля - 3 шт. 3.2 Набор Variolink Esthetic DC System Kit, в составе: 3.2.1 Композит фиксирующий Variolink Esthetic DC различных цветов: - светлый, 5 г - 1 шт.; - прозрачный, 5 г - 1 шт.; - теплый 5 г - 1 шт. 3.2.2 Паста глицериновая Variolink Esthetic Try-In Paste различных цветов: - светлый, 1,7 г - 1 шт.; - прозрачный, 1,7 г - 1 шт.; - теплый, 1,7 г - 1 шт. 3.2.3 Гель протравочный Total Etch , 2 г - 1 шт. 3.2.4 Адгезив универсальный во флаконе Adhese Universal, 5 г - 1 шт. 3.2.5 Праймер однокомпонентный Monobond Plus, 5 г - 1 шт. 3.2.6 Гель глицериновый Liquid Strip, 2,5 г - 1 шт. 3.2.7 Аппликаторы Vivadent Applicators - 50 шт. 3.2.8 Канюли для смешивания Mixing tips - 15 шт./упак. - 2 упак. 3.2.9 Канюли аппликационные Application Tips Variolink Refill - 5 шт. 3.2.10 Держатель для кисточки Brush Holder - 1 шт. 3.2.11 Кисть мягкая Brush soft - 50 шт. 3.2.12 Блок для замешивания VivaPad - 1 шт. 3.2.13 Блок для смешивания Mixing block Ivoclar Vivadent - 45 шт. 3.2.14 Канюли для нанесения протравочного геля - 3 шт. 3.2.15 Канюли для нанесения глицеринового геля - 3 шт. 3.3. Набор Variolink Esthetic DC System Kit e.max, в составе: 3.3.1 Композит фиксирующий Variolink Esthetic DC различных цветов: - светлый, 5 г - 1 шт.; - прозрачный, 5 г - 1 шт.; - теплый 5 г - 1 шт. 3.3.2 Паста глицериновая Variolink Esthetic Try-In Paste различных цветов: - светлый, 1,7 г - 1 шт.; - прозрачный, 1,7 г - 1 шт.; - теплый, 1,7 г - 1 шт. 3.3.3 Гель протравочный Total Etch , 2 г - 1 шт. 3.3.4 Адгезив универсальный в ручке Adhese Universal VivaPen, 2 мл - 1 шт. 3.3.5 Праймер однокомпонентный Monobond Etch & Prime, 5 г - 1 шт. 3.3.6 Гель глицериновый Liquid Strip, 2,5 г - 1 шт. 3.3.7 Кисточки-канюли VivaPen Brush Cannulas - 30 шт. 3.3.8 Чехлы защитные VivaPen Protective Sleeves - 20 шт. 3.3.9 Аппликаторы Vivadent Applicators - 50 шт. 3.3.10 Канюли для смешивания Mixing tips - 15 шт./упак. - 2 упак. 3.3.11 Канюли аппликационные Applicator Tips Variolink Refill - 10 шт. 3.3.12 Блок для смешивания Mixing block Ivoclar Vivadent - 45 шт. 3.3.13 Канюли для нанесения протравочного геля - 3 шт. 3.3.14 Канюли для нанесения глицеринового геля - 3 шт. 3.4 Набор Variolink Esthetic DC System Kit/Tetric N-Bond Universal (Pen), в составе: 3.4.1 Композит фиксирующий Variolink Esthetic DC различных цветов: - светлый, 5 г - 1 шт.; - прозрачный, 5 г - 1 шт.; - теплый, 5 г - 1 шт. 3.4.2 Паста глицериновая Variolink Esthetic Try-In Paste различных цветов: - светлый, 1,7 г - 1 шт.; - прозрачный, 1,7 г - 1 шт.; - теплый 1,7 г - 1 шт. 3.4.3. Адгезив универсальный в ручке Tetric N-Bond Universal VivaPen, 2 мл - 1 шт. 3.4.4. Праймер однокомпонентный Monobond N, 5 г - 1 шт. 3.4.5 Гель глицериновый Liquid Strip, 2,5 г - 1 шт. 3.4.6 Гель протравочный N-Etch, 2 г - 1 шт. 3.4.7 Кисточки-канюли VivaPen Brush Cannulas - 30 шт. 3.4.8 Чехлы защитные VivaPen Protective Sleeves - 20 шт. 3.4.9 Канюли аппликационные Applicator Tips Variolink Refill - 5 шт. 3.4.10 Канюли для смешивания Mixing tips - 15 шт./упак. - 2 упак. 3.4.11 Держатель для кисточки Brush Holder - 1 шт. 3.4.12 Кисть мягкая Brush soft - 50 шт. 3.4.13 Блок для смешивания Mixing block Ivoclar Vivadent - 45 шт. 3.4.14 Канюли для нанесения протравочного геля - 3 шт. 3.4.15 Канюли для нанесения глицеринового геля - 3 шт. 3.5 Набор Variolink Esthetic DC System Kit/Tetric N-Bond Universal (bottle), в составе: 3.5.1 Композит фиксирующий Variolink Esthetic DC различных цветов: - светлый, 5 г - 1 шт.; - прозрачный, 5 г - 1 шт.; - теплый, 5 г - 1 шт. 3.5.2 Паста глицериновая Variolink Esthetic Try-In Paste различных цветов: - светлый, 1,7 г - 1 шт.; - прозрачный, 1,7 г - 1 шт.; - теплый 1,7 г - 1 шт. 3.5.3. Адгезив универсальный во флаконе Tetric N-Bond Universal, 6 г - 1 шт. 3.5.4. Праймер однокомпонентный Monobond N, 5 г - 1 шт. 3.5.5 Гель глицериновый Liquid Strip, 2,5 г - 1 шт. 3.5.6 Гель протравочный N-Etch, 2 г - 1 шт. 3.5.7 Аппликаторы Application Tips Variolink - 50 шт. 3.5.8 Канюли аппликационные Applicator Tips Variolink Refill - 10 шт. 3.5.9 Канюли для смешивания Mixing tips - 15 шт./упак. - 2 упак. 3.5.10 Держатель для кисточки Brush Holder - 1 шт. 3.5.11 Кисть мягкая Brush soft - 50 шт. 3.5.12 Блок для замешивания VivaPad - 1 шт. 3.5.13 Блок для смешивания Mixing block Ivoclar Vivadent - 45 шт. 3.5.14 Канюли для нанесения протравочного геля - 3 шт. 3.5.15 Канюли для нанесения глицеринового геля - 3 шт. 4. Набор ознакомительный Variolink Esthetic Test Pack, в составе: 4.1. Композит фиксирующий Variolink Esthetic DC, 2,5 г - 1 шт. 4.2. Композит фиксирующий Variolink Esthetic LC, 1 г - 1 шт. 4.3. Паста глицериновая Variolink Esthetic Try-In Paste, 1,7 г - 1 шт. 4.4. Канюли для смешивания Mixing tips - 4 шт. 4.5. Канюли аппликационные Application Tips Variolink Refill - 5 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Ивоклар Вивадент"
Место нахождения организации-заявителя
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6
Производитель медицинского изделия
"Ивоклар Вивадент АГ"
Страна производителя
3185883702093682300
Адрес производителя
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес производителя
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
ОКП/ОКПД2
3683151138166675137
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970719115548584
Адрес места производства или изготовления
Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11346085 3306970719115548584 Наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink, с принадлежностями:
11346086 3306970719115548584 I.Варианты исполнения:
11346087 3306970719115548584 1Наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink N
11346088 3306970719115548584 1.2. Набор Variolink N Esthetic Cementation System для цементирования
11346089 3306970719115548584 1.3 Набор Variolink N Assortment
11346090 3306970719115548584 1.4. Набор Variolink N Intro Pack
11346091 3306970719115548584 1.5. Набор Variolink N LC System Pack
11346092 3306970719115548584 2. Наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink Esthetic LC:
11346093 3306970719115548584 2.1 Набор Variolink Esthetic LC System Kit (Pen)
11346094 3306970719115548584 2.2 Набор Variolink Esthetic LC System Kit
11346095 3306970719115548584 2.3 Набор Variolink Esthetic LC System Kit e.max
11346096 3306970719115548584 2.4 Набор Variolink Esthetic LC System Kit/Tetric N-Bond Universal (Pen)
11346097 3306970719115548584 2.5 Набор Variolink Esthetic LC System Kit/Tetric N-Bond Universal (bottle)
11346098 3306970719115548584 3. Наборы стоматологические для адгезивной фиксации Variolink Esthetic DC:
11346099 3306970719115548584 3.1. Набор Variolink Esthetic DC System Kit (Pen)
11346100 3306970719115548584 3.2 Набор Variolink Esthetic DC System Kit,
11346101 3306970719115548584 3.3. Набор Variolink Esthetic DC System Kit e.max
11346102 3306970719115548584 3.4 Набор Variolink Esthetic DC System Kit/Tetric N-Bond Universal (Pen)
11346103 3306970719115548584 3.5 Набор Variolink Esthetic DC System Kit/Tetric N-Bond Universal (bottle)
11346104 3306970719115548584 4. Набор ознакомительный Variolink Esthetic Test Pack

Документы