Справочник

Наборы стоматологические для диагностики и контроля лечения онкологических и предраковых заболеваний и состояний полости рта и губ ViziLite с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2011/10326

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
26404
Статус
Недействительно
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10326
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-08-05
Наименование медицинского изделия
Наборы стоматологические для диагностики и контроля лечения онкологических и предраковых заболеваний и состояний полости рта и губ ViziLite с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). Наборы стоматологические для диагностики и контроля лечения онкологических и предраковых заболеваний и состояний полости рта и губ ViziLite: I. Стартовый набор ViziLite: 1. Флакон с 1% раствором уксусной кислоты ViziLite (1% Аcetic Acid Solution), 30 мл - 1 шт. 2. Хемилюминесцентный источник света ViziLite (ViziLite Lightstick) - 1 шт. 3. Держатель хемилюминесцентного источника света ViziLite (ViziLite Retractor) - 1 шт. 4. Инструкция. II. Полный набор ViziLite Plus WITH TBLUE: 1. Флакон с 1% раствором уксусной кислоты ViziLite Pre-Rinse Solution (1% Аcetic Acid Solution), 296 мл - 2шт./4 шт. 2. Пластиковые стаканчики 30 мл (Unit Cups) - 20 шт./40 шт. 3. Хемилюминесцентные источники света ViziLite (ViziLite Lightstick) - 20 шт./40 шт. 4. Держатели хемилюминесцентных источников света ViziLite (ViziLite Retractor) - 20 шт./40 шт. 5. Упаковки для маркировки поражений слизистой полости рта и губ TBlue (TBlue Oral Lesion marking system) - 2 шт./4 шт., содержащие: - тюбик с 1% раствором уксусной кислоты (Pre-Rinse), 1,3 мл - 1 шт. - тюбик с 0,5% раствором Zila Tolonium Chloride Solution, 1,3 мл - 1 шт. - тюбик с 1% раствором уксусной кислоты (Post-Rinse), 1,3 мл - 1 шт. 6. Инструкция. III. Дополнительный набор ViziLite Plus WITH TBLUE (Supplemental Pack): 1. Стартовый набор ViziLite - флакон с 1% раствором уксусной кислоты ViziLite (1% Аcetic Acid Solution), 30 мл - 1 шт. - хемилюминесцентный источник света ViziLite (ViziLite Lightstick) - 1 шт. - держатель хемилюминесцентного источника света ViziLite (ViziLite Retractor) - 1 шт. 2. Упаковки для маркировки поражений слизистой полости рта и губ TBlue ( TBlue Oral Lesion marking system) - 6 шт. содержащие: - тюбик с 1% раствором уксусной кислоты (Pre-Rinse), 1,3 мл - 1 шт. - тюбик с 0,5% раствором Zila Tolonium Chloride Solution, 1,3 мл - 1 шт. - тюбик с 1% раствором уксусной кислоты (Post-Rinse), 1,3 мл - 1 шт. 3. Инструкция. IV. Принадлежности: 1. Очки с фильтром ViziLite Plus (ViziLite Plus Filtered Eyewear).
Наименование организации-заявителя
ООО "ДенталМед Рус Альянс"
Место нахождения организации-заявителя
125047, Россия, г. Москва, 1-й Тверской-Ямской переулок, д.16
Производитель медицинского изделия
"Зайла Фармасьютикал, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Zila Pharmaceutical, Inc., 5227 North 7th Street, Phoenix, AZ 85014, USA
Юридический адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Zila Pharmaceutical, Inc., 5227 North 7th Street, Phoenix, AZ 85014, USA
ОКП/ОКПД2
3683151134022702782
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969522866493162

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12865889 3306969522866493162  I. Стартовый набор ViziLite:  
12865890 3306969522866493162   II. Полный набор ViziLite Plus WITH TBLUE:  
12865891 3306969522866493162   III. Дополнительный набор ViziLite Plus WITH TBLUE (Supplemental Pack):  

Документы