Справочник

Наборы стоматологические коффердама Dental Dam с принадлежностями

РЗН 2015/3419

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
128654
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3419
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2015-12-15
Наименование медицинского изделия
Наборы стоматологические коффердама Dental Dam с принадлежностями. I. Варианты исполнения: 1. Dental Dam стандартный набор с бескрылыми кламмерами (без щипцов и пробойника): - Dental Dam листы коффердама 6" x 6" (152 x 152 мм) - зеленый средний (36 шт.); - Dental Dam пластиковая рамка 6" (152 мм) (H01414); - Dental Dam Fiesta 9W комплект бескрылых кламмеров с цветовой кодировкой (9 шт.); - Dental Dam трафарет 6"; - корд Dental Dam Wedjets корд (тонкий); - руководство пользователя. 2. Dental Dam набор с кламмерами Бринкера: - Dental Dam листы коффердама 5" x 5" (127 x 127 мм) - зеленый средний (52 шт.); - Dental Dam пластиковая рамка 5" (127 мм) (H01416); - Dental Dam универсальный комплект кламмера Бринкера (6 шт.); - Dental Dam трафарет 5"; - Dental Dam Wedjets корд (тонкий); - Dental Dam щипцы; - Dental Dam пробойник; - руководство пользователя. 3. Dental Dam стандартный набор с бескрылыми кламмерами (без щипцов и пробойника) - с металлической рамкой: - Dental Dam листы коффердама 6" x 6" (152 x 152 мм) - зеленые средние (36 шт.); - Dental Dam металлическая рамка 6" (152 мм) (H07083); - Dental Dam Fiesta 9W комплект бескрылых кламмеров с цветовой кодировкой (9 шт.); - Dental Dam 6" трафарет; - Dental Dam Wedjets корд (тонкий); - руководство пользователя. 4. Dental Dam набор с комплектом крылатых кламмеров: - Dental Dam листы коффердама 6" x 6" (152 x 152 мм) - зеленые средние (36 шт.); - Dental Dam пластиковая рамка 6" (152 мм) (H01414); - Dental Dam Fiesta 9 комплект крылатых кламмеров с цветовой кодировкой (9 шт.); - Dental Dam 6" трафарет; - Dental Dam Wedjets корд (тонкий); - Dental Dam щипцы; - Dental Dam пробойник; - руководство пользователя. 5. Dental Dam набор со стандартным комплектом крылатых кламмеров (без щипцов и пробойника): - Dental Dam листы коффердама 6" x 6" (152 x 152 мм) - зеленые средние (36 шт.); - Dental Dam пластиковая рамка 6" (152 мм) (H01414); - Dental Dam Fiesta 9 комплект крылатых кламмеров с цветовой кодировкой (9 шт.); - Dental Dam 6" трафарет; - Dental Dam Wedjets корд (тонкий); - руководство пользователя. 6. Dental Dam набор с комплектом крылатых кламмеров в пластиковом футляре: - Dental Dam листы коффердама 6" x 6" (152 x 152 мм) - зеленый средний (36 шт.); - Dental Dam пластиковая рамка 6" (152 мм) (H01414); - Dental Dam Fiesta 9 комплект крылатых кламмеров с цветовой кодировкой (9 шт.); - Dental Dam 6" трафарет; - Dental Dam Wedjets корд (тонкий); - Dental Dam щипцы; - Dental Dam пробойник; - пластиковый футляр для переноски; - руководство пользователя. 7. Dental Dam стартовый набор: - Dental Dam листы коффердама 6" x 6" (152 x 152 мм) - зеленые латексные (36 шт.); - Dental Dam пластиковая рамка 6" (152 мм) (H01414); - Dental Dam Fiesta комплект крылатых кламмеров #2, #9, #12А, #13А; - Dental Dam 6" трафарет; - Dental Dam Wedjets корд (тонкий); - Dental Dam щипцы; - Dental Dam пробойник; - руководство на СD. 8. Dental Dam стартовый набор не латексный: - Dental Dam не латексные листы коффердама 6" x 6" (152 x 152 мм) - пурпурный средний (30 шт.); - Dental Dam пластиковая рамка 6" (152 мм) (H01414); - Dental Dam Fiesta комплект крылатых кламмеров #2, #9, #12А, #13А; - Dental Dam не латексный корд Wedjets (тонкий); - Dental Dam щипцы; - Dental Dam пробойник; - Dental Dam 6" трафарет; - руководство на CD. 9. Dental Dam Fiesta 9 комплект крылатых кламмеров #2, #2A, #4, #7, #8A, #9, #12A, #13A, #14A. 10. Dental Dam Fiesta 9W комплект бескрылых кламмеров #W2, #W2A, #W3, #W7, #W8, #W8A, #W9, #W56, #W14A. II. Принадлежности: 1. Кламмер крылатый: #8, #8A, #9, #12A, #13A, #14, #14A. 2. Кламмер без крыльев: #212, #W00, #W2, #W2A , #W3, #W7, #W8, #W8A, #W9, #W14, #W14A, #W56, #00, #1, #2, #2A, #3, #4, #7, #8A, #9, #12A, #13A, #14A. 3. Кламмер Бринкера: B1, B2, B3, B4, B5, B6. 4. Dental Dam рамка пластиковая 5", 6". 5. Dental Dam рамка металлическая 5", 6". 6. Dental Dam щипцы. 7. Dental Dam пробойник.
Наименование организации-заявителя
ООО "ФИРМА ЭКСПОДЕНТ"
Место нахождения организации-заявителя
117420, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 57, офис 522
Производитель медицинского изделия
"Колтейн/Валедент Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Colténe/Whaledent, Inc., 235 Ascot Parkway, Cuyahoga Falls, OH 44223, USA
Юридический адрес производителя
, США, Colténe/Whaledent, Inc., 235 Ascot Parkway, Cuyahoga Falls, OH 44223, USA
ОКП/ОКПД2
3683151162602690275
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969047240808171
Адрес места производства или изготовления
1. Colténe/Whaledent, Inc., 235 Ascot Parkway, Cuyahoga Falls, OH 44223, USA. 2. Colténe/Whaledent GmbH+Co. KG, Raiffeisenstraße 30, 89129 Langenau, Germany. 3. HCM - Hygenic Corporation (Malaysia) Sdn. Bhd., Plot 6, Bemban Industrial Park, 31000 Batu Gajah, Perak Darul Ridzuan, Malaysia.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11154487 3306969047240808171 1. Dental Dam стандартный набор с бескрылыми кламмерами (без щипцов и пробойника):
11154488 3306969047240808171 - Dental Dam листы коффердама 6" x 6" (152 x 152 мм) - зеленый средний (36 шт.);
11154489 3306969047240808171 - Dental Dam пластиковая рамка 6" (152 мм) (H01414);
11154490 3306969047240808171 - Dental Dam Fiesta 9W комплект бескрылых кламмеров с цветовой кодировкой (9 шт.);
11154491 3306969047240808171 - Dental Dam трафарет 6";
11154492 3306969047240808171 - корд Dental Dam Wedjets корд (тонкий);
11154493 3306969047240808171 - руководство пользователя.
11154494 3306969047240808171 2. Dental Dam набор с кламмерами Бринкера:
11154495 3306969047240808171 - Dental Dam листы коффердама 5" x 5" (127 x 127 мм) - зеленый средний (52 шт.);
11154496 3306969047240808171 - Dental Dam пластиковая рамка 5" (127 мм) (H01416);
11154497 3306969047240808171 - Dental Dam универсальный комплект кламмера Бринкера (6 шт.);
11154498 3306969047240808171 - Dental Dam трафарет 5";
11154499 3306969047240808171 - Dental Dam Wedjets корд (тонкий);
11154500 3306969047240808171 - Dental Dam щипцы;
11154501 3306969047240808171 - Dental Dam пробойник;
11154502 3306969047240808171 3. Dental Dam стандартный набор с бескрылыми кламмерами (без щипцов и
11154503 3306969047240808171 пробойника) - с металлической рамкой:
11154504 3306969047240808171 - Dental Dam листы коффердама 6" x 6" (152 x 152 мм) - зеленые средние (36 шт.);
11154505 3306969047240808171 - Dental Dam металлическая рамка 6" (152 мм) (H07083);
11154506 3306969047240808171 - Dental Dam 6" трафарет;
11154507 3306969047240808171 4. Dental Dam набор с комплектом крылатых кламмеров:
11154508 3306969047240808171 - Dental Dam Fiesta 9 комплект крылатых кламмеров с цветовой кодировкой (9 шт.);
11154509 3306969047240808171 5. Dental Dam набор со стандартным комплектом крылатых кламмеров (без щипцов и пробойника):
11154510 3306969047240808171 6. Dental Dam набор с комплектом крылатых кламмеров в пластиковом футляре:
11154511 3306969047240808171 - пластиковый футляр для переноски;
11154512 3306969047240808171 7. Dental Dam стартовый набор:
11154513 3306969047240808171 - Dental Dam листы коффердама 6" x 6" (152 x 152 мм) - зеленые латексные (36 шт.);
11154514 3306969047240808171 - Dental Dam Fiesta комплект крылатых кламмеров #2,
11154515 3306969047240808171 Dental Dam Fiesta комплект крылатых кламмеров #9,
11154516 3306969047240808171 Dental Dam Fiesta комплект крылатых кламмеров #12А,
11154517 3306969047240808171 Dental Dam Fiesta комплект крылатых кламмеров #13А;
11154518 3306969047240808171 - руководство на СD.
11154519 3306969047240808171 8. Dental Dam стартовый набор не латексный:
11154520 3306969047240808171 - Dental Dam не латексные листы коффердама 6" x 6" (152 x 152 мм) - пурпурный средний (30 шт.);
11154521 3306969047240808171 - Dental Dam Fiesta комплект крылатых кламмеров #2
11154522 3306969047240808171 Dental Dam Fiesta комплект крылатых кламмеров, #9,
11154523 3306969047240808171 - Dental Dam не латексный корд Wedjets (тонкий);
11154524 3306969047240808171 - руководство на CD.
11154525 3306969047240808171 9. Dental Dam Fiesta 9 комплект крылатых кламмеров #2,
11154526 3306969047240808171 Dental Dam Fiesta 9 комплект крылатых кламмеров #2A,
11154527 3306969047240808171 Dental Dam Fiesta 9 комплект крылатых кламмеров #4,
11154528 3306969047240808171 Dental Dam Fiesta 9 комплект крылатых кламмеров #7,
11154529 3306969047240808171 Dental Dam Fiesta 9 комплект крылатых кламмеров #8A,
11154530 3306969047240808171 Dental Dam Fiesta 9 комплект крылатых кламмеров #9,
11154531 3306969047240808171 Dental Dam Fiesta 9 комплект крылатых кламмеров #12A,
11154532 3306969047240808171 Dental Dam Fiesta 9 комплект крылатых кламмеров #13A,
11154533 3306969047240808171 Dental Dam Fiesta 9 комплект крылатых кламмеров #14A.
11154534 3306969047240808171 10. Dental Dam Fiesta 9W комплект бескрылых кламмеров #W2,
11154535 3306969047240808171 Dental Dam Fiesta 9W комплект бескрылых кламмеров #W2A,
11154536 3306969047240808171 Dental Dam Fiesta 9W комплект бескрылых кламмеров #W3,
11154537 3306969047240808171 Dental Dam Fiesta 9W комплект бескрылых кламмеров #W7,
11154538 3306969047240808171 Dental Dam Fiesta 9W комплект бескрылых кламмеров #W8,
11154539 3306969047240808171 Dental Dam Fiesta 9W комплект бескрылых кламмеров #W8A,
11154540 3306969047240808171 Dental Dam Fiesta 9W комплект бескрылых кламмеров #W9,
11154541 3306969047240808171 Dental Dam Fiesta 9W комплект бескрылых кламмеров #W56,
11154542 3306969047240808171 Dental Dam Fiesta 9W комплект бескрылых кламмеров #W14A.

Документы