Справочник

Наборы стоматологических инструментов марки "Sweden & Martina"

РЗН 2021/13288

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
152982
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13288
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-01-28
Наименование медицинского изделия
Наборы стоматологических инструментов марки "Sweden & Martina". в вариантах исполнения: 1. Набор хирургический PREMIUM (ZPREMIUM-INT), в составе: 1.1. Сверло прецизионное FS-230. 1.2. Фреза зенковочная FC-XS. 1.3. Сверло промежуточное FG-200/280XS. 1.4. Сверло промежуточное FG-330/425XS. 1.5. Сверло пилотное цилиндрическое FPT3-200-LXS. 1.6. Сверло финишное цилиндрическое FFT3-250-LXS. 1.7. Сверло финишное цилиндрическое FFT3-280-LXS. 1.8. Сверло финишное цилиндрическое FFT3-300-LXS. 1.9. Сверло финишное цилиндрическое FFT3-340-LXS. 1.10. Сверло финишное цилиндрическое FFT3-425-LXS. 1.11. Ограничитель пилотного цилиндрического сверла STOP-200-070. 1.12. Ограничитель пилотного цилиндрического сверла STOP-200-085. 1.13. Ограничитель пилотного цилиндрического сверла STOP-200-100. 1.14. Ограничитель пилотного цилиндрического сверла STOP-200-115. 1.15. Ограничитель пилотного цилиндрического сверла STOP-200-130. 1.16. Ограничитель пилотного цилиндрического сверла STOP-200-150. 1.17. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-250-070. 1.18. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-250-085. 1.19. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-250-100. 1.20. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-250-115. 1.21. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-250-130. 1.22. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-250-150. 1.23. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-280-070. 1.24. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-280-085. 1.25. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-280-100. 1.26. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-280-115. 1.27. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-280-130. 1.28. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-280-150. 1.29. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-300-070. 1.30. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-300-085. 1.31. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-300-100. 1.32. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-300-115. 1.33. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-300-130. 1.34. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-300-150. 1.35. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-340-070. 1.36. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-340-085. 1.37. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-340-100. 1.38. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-340-115. 1.39. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-340-130. 1.40. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-340-150. 1.41. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-425-070. 1.42. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-425-085. 1.43. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-425-100. 1.44. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-425-115. 1.45. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-425-130. 1.46. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-425-150. 1.47. Метчик ручной A-MS-330. 1.48. Метчик ручной A-MS-380. 1.49. Метчик ручной A-MS-425. 1.50. Метчик ручной A-MS-500. 1.51. Имплантовод с фиксатором EASY-EX230-EX. 1.52. Имплантовод с фиксатором EASY-EX250-EX. 1.53. Имплантовод с фиксатором под угловой наконечник короткий EASYC-EX230-CA. 1.54. Имплантовод с фиксатором под угловой наконечник длинный EASYL-EX230-CA. 1.55. Имплантовод с фиксатором под угловой наконечник короткий EASYC-EX250-CA. 1.56. Имплантовод с фиксатором под угловой наконечник длинный EASYL-EX250-CA. 1.57. Удлинитель сверл PROF-CAL3. 1.58. Удлинитель инструментов BPM-15. 1.59. Переходник с углового наконечника на шестигранник B-AVV-CA3. 1.60. Отвертка хирургическая миниатюрная HSMXS-20-DG. 1.61. Отвертка хирургическая короткая HSM-20-DG. 1.62. Отвертка хирургическая длинная HSML-20-DG. 1.63. Отвертка под угловой наконечник HSM-20-CA. 1.64. Отвертка ортопедическая короткая HSM-20-EX. 1.65. Отвертка ортопедическая длинная HSML-20-EX. 1.66. Штифт параллельности-глубиномер PPTL-2-28 - 6 шт. 1.67. Ручка AVV3-MAN-DG. 1.68. Ключ динамометрический предельный 10-70 Ncm CRI5. 1.69. Шаблон рентгенологический PREMIUM A-L100. 1.70. Шаблон рентгенологический PREMIUM A-L120. 1.71. Шаблон рентгенологический PREMIUM A-L130. 1.72. Шаблон рентгенологический PREMIUM TG A-TG-L100. 1.73. Шаблон рентгенологический PREMIUM TG A-TG-L120. 1.74. Шаблон рентгенологический PREMIUM TG A-TG-L130. 1.75. Имплантат учебный PREMIUM SP A3+380SP-150-K. 1.76. Имплантат учебный PREMIUM SP A3+500SP-130-K. 1.77. Ключ шестигранный. 1.78. Паста смазочная. 1.79. Органайзер. 2. Набор хирургический SHELTA (ZSHELTA-INT), в составе: 2.1. Сверло прецизионное FS-230. 2.2. Сверло пилотное цилиндрическое CSR-FP-200. 2.3. Ограничитель пилотного цилиндрического сверла CSR-STOP-2028-085. 2.4. Ограничитель пилотного цилиндрического сверла CSR-STOP-2028-100. 2.5. Ограничитель пилотного цилиндрического сверла CSR-STOP-2028-115. 2.6. Ограничитель пилотного цилиндрического сверла CSR-STOP-2028-130. 2.7. Ограничитель пилотного цилиндрического сверла CSR-STOP-2028-150. 2.8. Сверло промежуточное SE-FK250. 2.9. Сверло финишное коническое SH-FK380-085. 2.10. Сверло финишное коническое SH-FK380-100. 2.11. Сверло финишное коническое SH-FK380-115. 2.12. Сверло финишное коническое SH-FK380-130. 2.13. Сверло финишное коническое SH-FK380-150. 2.14. Сверло финишное коническое SH-FK425-085. 2.15. Сверло финишное коническое SH-FK425-100. 2.16. Сверло финишное коническое SH-FK425-115. 2.17. Сверло финишное коническое SH-FK425-130. 2.18. Сверло финишное коническое SH-FK425-150. 2.19. Сверло финишное коническое SH-FK500-085. 2.20. Сверло финишное коническое SH-FK500-100. 2.21. Сверло финишное коническое SH-FK500-115. 2.22. Сверло финишное коническое SH-FK500-130. 2.23. Сверло финишное коническое SH-FK500-150. 2.24. Ограничитель конических сверл SH-STOP-FK380. 2.25. Ограничитель конических сверл SH-STOP-FK425. 2.26. Ограничитель конических сверл SH-STOP-FK500. 2.27. Модель имплантата примерочная SH-380-085-RP. 2.28. Модель имплантата примерочная SH-380-100-RP. 2.29. Модель имплантата примерочная SH-380-115-RP. 2.30. Модель имплантата примерочная SH-380-130-RP. 2.31. Модель имплантата примерочная SH-380-150-RP. 2.32. Модель имплантата примерочная SH-425-085-RP. 2.33. Модель имплантата примерочная SH-425-100-RP. 2.34. Модель имплантата примерочная SH-425-115-RP. 2.35. Модель имплантата примерочная SH-425-130-RP. 2.36. Модель имплантата примерочная SH-425-150-RP. 2.37. Модель имплантата примерочная SH-500-085-RP. 2.38. Модель имплантата примерочная SH-500-100-RP. 2.39. Модель имплантата примерочная SH-500-115-RP. 2.40. Модель имплантата примерочная SH-500-130-RP. 2.41. Модель имплантата примерочная SH-500-150-RP. 2.42. Метчик под угловой наконечник SH-MS-380-CA. 2.43. Метчик под угловой наконечник SH-MS-425-CA. 2.44. Метчик под угловой наконечник SH-MS-500-CA. 2.45. Имплантовод с фиксатором под угловой наконечник короткий EASYC-EX230-CA. 2.46. Имплантовод с фиксатором под угловой наконечник длинный EASYL-EX230-CA. 2.47. Имплантовод с фиксатором EASY-EX230-EX. 2.48. Штифт параллельности-глубиномер PPTL-2-28 - 2 шт. 2.49. Удлинитель сверл PROF-CAL3. 2.50. Удлинитель инструментов BPM-15. 2.51. Отвертка хирургическая миниатюрная HSMXS-20-DG. 2.52. Отвертка хирургическая короткая HSM-20-DG. 2.53. Отвертка хирургическая длинная HSML-20-DG. 2.54. Отвертка под угловой наконечник HSM-20-CA. 2.55. Отвертка ортопедическая короткая HSM-20-EX. 2.56. Отвертка ортопедическая длинная HSML-20-EX. 2.57. Переходник с шестигранника на угловой наконечник AVV-CA-DG-EX. 2.58. Ключ динамометрический предельный 10-70 Ncm CRI5. 2.59. Шаблон рентгенологический SHELTA SH-L100. 2.60. Шаблон рентгенологический SHELTA SH-L120. 2.61. Шаблон рентгенологический SHELTA SH-L130. 2.62. Имплантат учебный SHELTA SH3+380-130-K. 2.63. Имплантат учебный SHELTA SL SH3+425SL-130-K. 2.64. Ключ шестигранный. 2.65. Паста смазочная. 2.66. Органайзер. 3. Набор хирургический PREMIUM/SHELTA (ZPRESH-INT), в составе: 3.1. Сверло прецизионное FS-230. 3.2. Сверло промежуточное FG-200/280XS. 3.3. Сверло промежуточное FG-330/425XS. 3.4. Фреза зенковочная FC-XS. 3.5. Сверло пилотное цилиндрическое FPT3-200-LXS. 3.6. Сверло финишное цилиндрическое FFT3-250-LXS. 3.7. Сверло финишное цилиндрическое FFT3-280-LXS. 3.8. Сверло финишное цилиндрическое FFT3-300-LXS. 3.9. Сверло финишное цилиндрическое FFT3-340-LXS. 3.10. Сверло финишное цилиндрическое FFT3-425-LXS. 3.11. Ограничитель пилотного цилиндрического сверла STOP-200-070. 3.12. Ограничитель пилотного цилиндрического сверла STOP-200-085. 3.13. Ограничитель пилотного цилиндрического сверла STOP-200-100. 3.14. Ограничитель пилотного цилиндрического сверла STOP-200-115. 3.15. Ограничитель пилотного цилиндрического сверла STOP-200-130. 3.16. Ограничитель пилотного цилиндрического сверла STOP-200-150. 3.17. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-250-070. 3.18. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-250-085. 3.19. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-250-100. 3.20. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-250-115. 3.21. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-250-130. 3.22. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-250-150. 3.23. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-280-070. 3.24. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-280-085. 3.25. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-280-100. 3.26. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-280-115. 3.27. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-280-130. 3.28. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-280-150. 3.29. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-300-070. 3.30. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-300-085. 3.31. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-300-100. 3.32. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-300-115. 3.33. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-300-130. 3.34. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-300-150. 3.35. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-340-070. 3.36. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-340-085. 3.37. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-340-100. 3.38. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-340-115. 3.39. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-340-130. 3.40. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-340-150. 3.41. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-425-070. 3.42. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-425-085. 3.43. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-425-100. 3.44. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-425-115. 3.45. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-425-130. 3.46. Ограничитель финишного цилиндрического сверла STOP-425-150. 3.47. Метчик ручной A-MS-330. 3.48. Метчик ручной A-MS-380. 3.49. Метчик ручной A-MS-425. 3.50. Метчик ручной A-MS-500. 3.51. Сверло промежуточное SE-FK250. 3.52. Сверло финишное коническое SH-FK380-085. 3.53. Сверло финишное коническое SH-FK380-100. 3.54. Сверло финишное коническое SH-FK380-115. 3.55. Сверло финишное коническое SH-FK380-130. 3.56. Сверло финишное коническое SH-FK380-150. 3.57. Сверло финишное коническое SH-FK425-085. 3.58. Сверло финишное коническое SH-FK425-100. 3.59. Сверло финишное коническое SH-FK425-115. 3.60. Сверло финишное коническое SH-FK425-130. 3.61. Сверло финишное коническое SH-FK425-150. 3.62. Сверло финишное коническое SH-FK500-085. 3.63. Сверло финишное коническое SH-FK500-100. 3.64. Сверло финишное коническое SH-FK500-115. 3.65. Сверло финишное коническое SH-FK500-130. 3.66. Сверло финишное коническое SH-FK500-150. 3.67. Ограничитель пилотного цилиндрического сверла CSR-STOP-2028-085. 3.68. Ограничитель пилотного цилиндрического сверла CSR-STOP-2028-100. 3.69. Ограничитель пилотного цилиндрического сверла CSR-STOP-2028-115. 3.70. Ограничитель пилотного цилиндрического сверла CSR-STOP-2028-130. 3.71. Ограничитель пилотного цилиндрического сверла CSR-STOP-2028-150. 3.72. Ограничитель конических сверл SH-STOP-FK380. 3.73. Ограничитель конических сверл SH-STOP-FK425. 3.74. Ограничитель конических сверл SH-STOP-FK500. 3.75. Модель имплантата примерочная SH-380-085-RP. 3.76. Модель имплантата примерочная SH-380-100-RP. 3.77. Модель имплантата примерочная SH-380-115-RP. 3.78. Модель имплантата примерочная SH-380-130-RP. 3.79. Модель имплантата примерочная SH-380-150-RP. 3.80. Модель имплантата примерочная SH-425-085-RP. 3.81. Модель имплантата примерочная SH-425-100-RP. 3.82. Модель имплантата примерочная SH-425-115-RP. 3.83. Модель имплантата примерочная SH-425-130-RP. 3.84. Модель имплантата примерочная SH-425-150-RP. 3.85. Модель имплантата примерочная SH-500-085-RP. 3.86. Модель имплантата примерочная SH-500-100-RP. 3.87. Модель имплантата примерочная SH-500-115-RP. 3.88. Модель имплантата примерочная SH-500-130-RP. 3.89. Модель имплантата примерочная SH-500-150-RP. 3.90. Метчик под угловой наконечник SH-MS-380-CA. 3.91. Метчик под угловой наконечник SH-MS-425-CA. 3.92. Метчик под угловой наконечник SH-MS-500-CA. 3.93. Имплантовод с фиксатором под угловой наконечник короткий EASYC-EX230-CA. 3.94. Имплантовод с фиксатором под угловой наконечник длинный EASYL-EX230-CA. 3.95. Имплантовод с фиксатором под угловой наконечник короткий EASYC-EX250-CA. 3.96. Имплантовод с фиксатором под угловой наконечник длинный EASYL-EX250-CA. 3.97. Имплантовод с фиксатором EASY-EX230-EX. 3.98. Имплантовод с фиксатором EASY-EX250-EX. 3.99. Удлинитель сверл PROF-CAL3. 3.100. Удлинитель инструментов BPM-15. 3.101. Переходник с углового наконечника на шестигранник B-AVV-CA3. 3.102. Отвертка хирургическая миниатюрная HSMXS-20-DG. 3.103. Отвертка хирургическая короткая HSM-20-DG. 3.104. Отвертка хирургическая длинная HSML-20-DG. 3.105. Отвертка под угловой наконечник HSM-20-CA. 3.106. Отвертка ортопедическая короткая HSM-20-EX. 3.107. Отвертка ортопедическая длинная HSML-20-EX. 3.108. Штифт параллельности-глубиномер PPTL-2-28 - 6 шт. 3.109. Переходник с шестигранника на угловой наконечник AVV-CA-DG-EX. 3.110. Ручка AVV3-MAN-DG. 3.111. Ключ динамометрический предельный 10-70 Ncm CRI5. 3.112. Шаблон рентгенологический PREMIUM A-L100. 3.113. Шаблон рентгенологический PREMIUM A-L120. 3.114. Шаблон рентгенологический PREMIUM A-L130. 3.115. Шаблон рентгенологический PREMIUM TG A-TG-L100. 3.116. Шаблон рентгенологический PREMIUM TG A-TG-L120. 3.117. Шаблон рентгенологический PREMIUM TG A-TG-L130. 3.118. Шаблон рентгенологический SHELTA SH-L100. 3.119. Шаблон рентгенологический SHELTA SH-L120. 3.120. Шаблон рентгенологический SHELTA SH-L130. 3.121. Плантат учебный PREMIUM SP A3+500SP-130-K. 3.122. Имплантат учебный SHELTA SH3+380-130-K. 3.123. Ключ шестигранный. 3.124. Паста смазочная. 3.125. Органайзер. 4. Набор хирургический SHORTY (ZSHORTY-INT), в составе: 4.1. Сверло пилотное короткое FPS-200. 4.2. Сверло промежуточное короткое FGS-200/300. 4.3. Сверло промежуточное короткое FGS-340/425. 4.4. Сверло промежуточное короткое FGS-425/540. 4.5. Сверло финишное цилиндрическое короткое FFS-300. 4.6. Сверло финишное цилиндрическое короткое FFS-340. 4.7. Сверло финишное цилиндрическое короткое FFS-425. 4.8. Сверло финишное цилиндрическое короткое FFS-540. 4.9. Ограничитель пилотного короткого сверла STOPS-200-050. 4.10. Ограничитель пилотного короткого сверла STOPS-200-060. 4.11. Ограничитель пилотного короткого сверла STOPS-200-070. 4.12. Ограничитель пилотного короткого сверла STOPS-300-050. 4.13. Ограничитель пилотного короткого сверла STOPS-300-060. 4.14. Ограничитель пилотного короткого сверла STOPS-300-070. 4.15. Ограничитель пилотного короткого сверла STOPS-340-050. 4.16. Ограничитель пилотного короткого сверла STOPS-340-060. 4.17. Ограничитель пилотного короткого сверла STOPS-340-070. 4.18. Ограничитель пилотного короткого сверла STOPS-425-050. 4.19. Ограничитель пилотного короткого сверла STOPS-425-060. 4.20. Ограничитель пилотного короткого сверла STOPS-425-070. 4.21. Ограничитель пилотного короткого сверла STOPS-540-050. 4.22. Ограничитель пилотного короткого сверла STOPS-540-060. 4.23. Ограничитель пилотного короткого сверла STOPS-540-070. 4.24. Штифт параллельности-глубиномер PPS-2/3 - 2 шт. 4.25. Органайзер. 5. Набор ортопедический SCREW KIT (ZSCREW-INT), в составе: 5.1. Держатель угловых абатментов PAD-CAR. 5.2. Ключ динамометрический предельный 10-70 Ncm CRI5. 5.3. Отвертка для титановой матрицы AVV-CAP-TIT-1. 5.4. Ручка AVV3-MAN-DG. 5.5. Ключ для абатментов AVV2-ABUT. 5.6. Ключ для шаровидных абатментов BASCC-EX. 5.7. Отвертка под угловой наконечник HSM-20-CA. 5.8. Отвертка ортопедическая короткая HSM-20-EX. 5.9. Отвертка ортопедическая длинная HSML-20-EX. 5.10. Отвертка ортопедическая сверхдлинная HSMXL-20-EX. 5.11. Ключ для абатментов Locator короткий 8926-SW. 5.12. Ключ для абатментов Locator длинный 8927-SW. 5.13. Переходник с углового наконечника на шестигранник B-AVV-CA3. 5.14. Отвертка хирургическая миниатюрная HSMXS-20-DG. 5.15. Отвертка хирургическая короткая HSM-20-DG. 5.16. Отвертка хирургическая длинная HSML-20-DG. 5.17. Ключ шестигранный. 5.18. Паста смазочная. 5.19. Органайзер.
Наименование организации-заявителя
ООО "Рустандарт"
Место нахождения организации-заявителя
127322, Россия, Москва, ул. Милашенкова, д. 1, кв. 68
Производитель медицинского изделия
"СВИДЕН ЭНД МАРТИНА С.П.А."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, SWEDEN & MARTINA S.P.A., Via Veneto, 10, 35020 Due Carrare (PD), Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, SWEDEN & MARTINA S.P.A., Via Veneto, 10, 35020 Due Carrare (PD), Italy
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965767412520033
Адрес места производства или изготовления
2875 Loker Avenue East, Carlsbad, California, 92010, USA, Via Veneto, 10, 35020 Due Carrare (PD), Italy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11640209 3306965767412520033 Наборы стоматологических инструментов марки «Sweden & Martina».1. Набор хирургический PREMIUM (ZPREMIUM-INT), в составе:
11640210 3306965767412520033 Наборы стоматологических инструментов марки «Sweden & Martina».2. Набор хирургический SHELTA (ZSHELTA-INT), в составе:
11640211 3306965767412520033 Наборы стоматологических инструментов марки «Sweden & Martina».3. Набор хирургический PREMIUM/SHELTA (ZPRESH-INT), в составе:
11640212 3306965767412520033 Наборы стоматологических инструментов марки «Sweden & Martina».4. Набор хирургический SHORTY (ZSHORTY-INT), в составе:
11640213 3306965767412520033 Наборы стоматологических инструментов марки «Sweden & Martina».5. Набор ортопедический SCREW ЮТ (ZSCREW-INT), в составе:

Документы