Справочник
Наборы стоматологических отбеливающих материалов Discus Dental (см. Приложение на 4 листах)
ФС № 2005/1856
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 53924
- Статус
- Срок действия истек
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФС № 2005/1856
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2005-12-08
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2010-12-08
- Наименование медицинского изделия
- Наборы стоматологических отбеливающих материалов Discus Dental (см. Приложение на 4 листах). I. Набор для отбеливания зубов в условиях стоматологического кабинета ZOOMTM Chairside Whitening Procedure Tray: 
 1. Салфетки для ретрактора (Retractor Cover) - 3 шт.
 2. Контейнер для хранения капп (Tray Case) - 1 шт.
 3. Светонаправляющие ограничители (Light Guides) - 2 шт.
 4. Шприц с жидким коффердамом Liquidam™ (Syringe Liquidam™ Dental Dam) - 2 шт.
 5. Наконечники для шприца Liquidam™ (Syringe Tip Liquidam™) - 2 шт.
 6. Одноразовая упаковка с защитным маслом с аппликатором (Packet Smoothing Oil w/brush) -1 шт.
 7. Одноразовая упаковка с защитным кремом для губ с тампоном (Packet Protective Lip Cream w/swab) - 1 шт.
 8. Аппликатор (Brush) - 1 шт.
 9. Наконечник для шприца с отбеливающим гелем (Mixing Syringe Tip-Whitening Gel) -1 шт.
 10. Двухканальный шприц с отбеливающим гелем и фотоактиватором (Dual Barrel Syringe Zoom™ Hydrogen Peroxide Whitening Gel) - 1 шт.
 11. Шприц с 1,1% фторидом натрия для окончательной обработки зубов (Fluoridex 1,1% Neutral Sodium Fluoride Gel) - 1 шт.
 12. Набор для амбулаторного использования:
 - Двухканальный шприц с отбеливающим гелем Zoom™ touch-up kit на основе 4% или 6% перекиси водорода, или Turbo touch-up kit на основе 4% или 6% перекиси водорода, или Day White™ touch-up kit на основе 7,5% или 9% перекиси водорода, или Nite White™ touch-up kit на основе 10% или 16%, или 22% перекиси карбамида - 1шт.
 - Наконечник для двухканального шприца (Mixing Syringe Tip) - 1 или 2 шт.
 13. Материал EVA (этил винил ацетат) для изготовления капп (Sheets EVA) - 2 листа
 14. Инструкция по применению (Instruction for use manual) -1 шт.
 15. Инструкция для пациента (Post-Whitening Care Instruction) - 1 шт.
 II. Набор для отбеливания зубов в условиях стоматологического кабинета ZOOM 2ТМ Chairside Whitening Procedure Tray:
 1. Салфетки для ретрактора (Retractor Cover) - 3 шт.
 2. Контейнер для хранения капп (Tray Case) - 1 шт.
 3. Светонаправляющие ограничители (Light Guides) - 1 или 2 шт.
 4. Шприц с жидким коффердамом Liquidam™ (Syringe Liquidam™ Dental Dam) - 2 шт.
 5. Наконечники для шприца Liquidam™ (Syringe Tip Liquidam™) - 2 шт.
 6. Одноразовая упаковка с защитным маслом с аппликатором (Packet Smoothing Oil w/brush) -1 шт.
 7. Одноразовая упаковка с защитным кремом для губ с тампоном (Packet Protective Lip Cream w/swab) - 1 шт.
 8. Аппликатор (Brush) - 1 шт.
 9. Наконечник для шприца с отбеливающим гелем (Mixing Syringe Tip-Whitening Gel) -1 или 2 шт.
 10. Двухканальный шприц с отбеливающим гелем и фотоактиватором (Dual Barrel Syringe Zoom™ Hydrogen Peroxide Whitening Gel) - 1 или 2 шт.
 11. Шприц с 1,1% фторидом натрия для окончательной обработки зубов (Fluoridex 1,1% Neutral Sodium Fluoride Gel) - 1 шт.
 12. Набор для амбулаторного использования:
 - Двухканальный шприц с отбеливающим гелем Zoom™ touch-up kit на основе 4% или 6% перекиси водорода, или Turbo touch-up kit на основе 4% или 6% перекиси водорода, или Day White™ touch-up kit на основе 7,5% или 9% перекиси водорода, или Nite White™ touch-up kit на основе 10% или 16% , или 22% перекиси карбамида - 1шт. 
 - Наконечник для двухканального шприца (Mixing Syringe Tip) - 1 или 2 шт.
 13. Аппликатор для обработки поверхности зуба - 6 шт.
 14. Наконечник на слюноотсос - 2 шт. 
 15. Шприц с 5,0% нитрат калия (Potassium Nitrate) и 0,22% фторид натрия (Sodium Fluoride) (SATIN FINISH TM или RELIEF) - 1 шт. 
 16. Материал EVA (этил винил ацетат) для изготовления капп (Sheets EVA) - 2 листа
 17. Инструкция по применению (Instruction for use manual) -1 шт.
 18. Инструкция для пациента (Post-Whitening Care Instruction) - 1 шт.
 
 III. Набор стоматологических отбеливающих материалов на основе 7,5% или 9% перекиси водорода Day White™ :
 1. Двухканальные шприцы с отбеливающим гелем на основе 7,5% или 9% перекиси водорода (Dual Barrel Syringe Day White™ 7,5% или 9% hydrogen peroxide) - 1 или 3, или 6, или 9 шт.
 2. Наконечники для двухканальных шприцов (Mixing Syringe Tips) - 1 или 3, или 6, или 9 шт.
 3. Паста защитная Breathrx™ в тюбике (Purifying Toothpaste) -1 шт. или без нее
 4. Контейнер для хранения капп (Tray Case)- l шт.
 5. Инструкция по применению
 6. Материал EVA (этил винил ацетат) для изготовления капп (Sheets EVA) - 2 листа
 IV. Набор стоматологических отбеливающих материалов на основе 10% или 16%, или 22% перекиси карбамида NiteWhite™ : 
 1. Двухканальные шприцы с отбеливающим гелем на основе 10% или 16% или 22% перекиси карбамида (Dual Barrel Syringe Nite White™ 10% или 16% или 22% Carbamide Peroxide) - 1 или 3, или 6, или 9 шт.
 2. Наконечники для двухканальных шприцов (Mixing Syringe Tips) - 1 или 3, или 6, или 9 шт.
 3. Паста защитная Breathrx™ в тюбике (Purifying Toothpaste) - 1 шт. или без нее
 4. Контейнер для хранения капп (Tray Case) - 1 шт.
 5. Инструкция по применению
 6. Материал EVA (этил винил ацетат) для изготовления капп (Sheets EVA) - 2 листа
 V. Набор стоматологических отбеливающих материалов на основе 4% или 6% перекиси водорода или Zoom™ Weekender или Turbo kit:
 1. Двухканальные шприцы с отбеливающим гелем на основе 4% или 6% перекиси водорода: Zoom™ Weekender (Dual Barrel Syringe Zoom™ tooth whitening gel 4% or 6% hydrogen peroxide) или Turbo kit (Turbo touch-up kit 4% or 6% hydrogen peroxide)- 1 или 2 или 3 шт.
 2. Наконечники для двухканальных шприцов (Mixing Syringe Tips) - 1 или 2, или 3 шт.
 3. Паста защитная Breathrx™ в тюбике (Purifying Toothpaste) - 1 шт. или без нее
 4. Контейнер для хранения капп (Tray Case) - 1 шт. или без него
 5. Инструкция по применению
 6. Материал EVA (этил винил ацетат) для изготовления капп (Sheets EVA) - 2 листа
 VII. Принадлежности: 
 1. Салфетки для ретрактора (Retractor Cover)
 2. Контейнер для хранения капп (Tray Case)
 3. Светонаправляющие ограничители (Light Guides)
 4. Шприц с жидким коффердамом Liquidam™ (Syringe Liquidam™ Dental Dam)
 5. Наконечники для шприца Liquidam™ (Syringe Tip Liquidam™)
 6. Одноразовая упаковка с защитным маслом с аппликатором (Packet Smoothing Oil w/brush)
 7. Одноразовая упаковка с защитным кремом для губ с тампоном (Packet Protective Lip Cream w/swab)
 8. Аппликатор (Brush)
 9. Наконечник для шприца с отбеливающим гелем (Mixing Syringe Tip-Whitening Gel)
 10.Двухканальный шприц с отбеливающим гелем и фотоактиватором ZOOM™ или ZOOM2™ (Dual Barrel Syringe ZOOM™ or ZOOM2™ Hydrogen Peroxide Whitening Gel)
 11. Шприц или тюбик с 1,1% фторидом натрия для окончательной обработки зубов (Fluoridex 1,1% Neutral Sodium Fluoride Gel)
 12. Набор для амбулаторного использования:
 - Двухканальный шприц с отбеливающим гелем на основе 4% или 6% перекиси водорода Zoom™ Weekender или Turbo touch-up kit (Zoom™ touch-up kit или Turbo touch-up kit)
 - Наконечник для двухканального шприца (Mixing Syringe Tip)
 13. Аппликатор для обработки поверхности зуба
 14. Наконечник на слюноотсос 
 15. Шприц или тюбик с 5% нитрат калия (Potassium Nitrate) и 0,22% фторид натрия (Sodium Fluoride) (SATIN FINISHTM или RELIEF)
 16. Материал EVA (этил винил ацетат) для изготовления капп (Sheets EVA)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Дискус Дентал Ист"
- Производитель медицинского изделия
- Discus Dental Inc.
- Адрес производителя
- США