Справочник

Наборы Трахеалкит® для проведения гигиенических процедур и механической очистки, трахеостомические, стерильные, одноразовые по ТУ 32.50.13-007-81442642-2018

РЗН 2018/7809

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
143017
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7809
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-11-09
Наименование медицинского изделия
Наборы Трахеалкит® для проведения гигиенических процедур и механической очистки, трахеостомические, стерильные, одноразовые по ТУ 32.50.13-007-81442642-2018. варианты исполнения: I. Набор трахеостомический Трахеалкит® с тепловлагообменным фильтром Sofit Vent L, в составе: 1. Фильтр тепловлагообменный Sofit Vent L, производства "Merasenko Corporation", Япония/Филиппины - 10 шт. 2. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор трахеостомический Трахеалкит® с тепловлагообменным фильтром Sofit Vent LO2, в составе: 1. Фильтр тепловлагообменный Sofit Vent LO2, производства "Merasenko Corporation", Япония/Филиппины - 10 шт. 2. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Набор трахеостомический Трахеалкит® с тепловлагообменным фильтром Sofit Vent S, в составе: 1. Фильтр тепловлагообменный Sofit Vent S, производства "Merasenko Corporation", Япония/Филиппины - 10 шт. 2. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Набор трахеостомический Трахеалкит® гигиенический для взрослых, тип 1, в составе: 1. Ёршик для очистки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт. 2. Сваб-тампон для очистки внутренних трубок, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт. 3. Салфетка гигиеническая 10х10 см, производства ООО "Ютипадо", Россия - 7 шт. 4. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт. 5. Пинцет полимерный одноразовый стерильный 125 мм, производства ООО "Полимерные изделия", Россия, РУ № ФСР 2010/07936 - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. V. Набор педиатрический трахеостомический Трахеалкит® гигиенический, тип 1, в составе: 1. Ёршик для очистки трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт. 2. Сваб-тампон для очистки трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт. 3. Салфетка гигиеническая 7х5 см, производства ООО "Ютипадо", Россия - 7 шт. 4. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт. 5. Пинцет полимерный одноразовый стерильный 125 мм, производства ООО "Полимерные изделия", Россия, РУ № ФСР 2010/07936 - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Набор трахеостомический Трахеалкит® гигиенический для взрослых, тип 2, в составе: 1. Ёршик для очистки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт. 2. Сваб-тампон для очистки внутренних трубок, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт. 3. Салфетка гигиеническая пенная для взрослых, производства ООО "Ютипадо", Россия - 2 шт. 4. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Набор педиатрический трахеостомический Трахеалкит® гигиенический, тип 2, в составе: 1. Ёршик для очистки трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт. 2. Сваб-тампон для очистки трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт. 3. Салфетка гигиеническая пенная для детей, производства ООО "Ютипадо", Россия - 2 шт. 4. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. Набор трахеостомический Трахеалкит® гигиенический для взрослых, тип 3, в составе: 1. Салфетка гигиеническая пенная для взрослых, производства ООО "Ютипадо", Россия - 2 шт. 2. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IX. Набор педиатрический трахеостомический Трахеалкит® гигиенический, тип 3, в составе: 1. Салфетка гигиеническая пенная для детей, производства ООО "Ютипадо", Россия - 2 шт. 2. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. X. Набор трахеостомический Трахеалкит® гигиенический для взрослых, простой, в составе: 1. Салфетка гигиеническая 10х10 см, производства ООО "Ютипадо", Россия - 10 шт. 2. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО "Ютипадо", Россия - 2 шт. 3. Пинцет полимерный одноразовый стерильный 125 мм, производства ООО "Полимерные изделия", Россия, РУ № ФСР 2010/07936 - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "С.М.С."
Место нахождения организации-заявителя
121471, Россия, Москва, Можайское ш., д. 33
Производитель медицинского изделия
ООО "Ютипадо"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
121471, Россия, Москва, ул. Рябиновая, д. 26, стр. 2, офис 4В
Юридический адрес производителя
121471, Россия, Москва, ул. Рябиновая, д. 26, стр. 2, офис 4В
ИНН производителя
7731569878
ОКП/ОКПД2
3195299426214090589
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966702247384078
Адрес места производства или изготовления
ООО "Ютипадо", Россия, 121471, Москва, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1, пом. 39-44

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11513015 3306966702247384078 Наборы Трахеалкит® для проведения гигиенических процедур и механической очистки, трахеостомические, стерильные, одноразовые по ТУ 32.50.13-007-81442642-2018 I. Набор трахеостомический Трахеалкит® с тепловлагообменным фильтром Sofit Vent L, в составе:
11513016 3306966702247384078 Наборы Трахеалкит® для проведения гигиенических процедур и механической очистки, трахеостомические, стерильные, одноразовые по ТУ 32.50.13-007-81442642-2018 II. Набор трахеостомический Трахеалкит® с тепловлагообменным фильтром Sofit Vent LO2, в составе:
11513017 3306966702247384078 Наборы Трахеалкит® для проведения гигиенических процедур и механической очистки, трахеостомические, стерильные, одноразовые по ТУ 32.50.13-007-81442642-2018 III. Набор трахеостомический Трахеалкит® с тепловлагообменным фильтром Sofit Vent S, в составе:
11513018 3306966702247384078 Наборы Трахеалкит® для проведения гигиенических процедур и механической очистки, трахеостомические, стерильные, одноразовые по ТУ 32.50.13-007-81442642-2018 IV. Набор трахеостомический Трахеалкит® гигиенический для взрослых, тип 1, в составе:
11513019 3306966702247384078 Наборы Трахеалкит® для проведения гигиенических процедур и механической очистки, трахеостомические, стерильные, одноразовые по ТУ 32.50.13-007-81442642-2018 V. Набор педиатрический трахеостомический Трахеалкит® гигиенический, тип 1, в составе:
11513020 3306966702247384078 Наборы Трахеалкит® для проведения гигиенических процедур и механической очистки, трахеостомические, стерильные, одноразовые по ТУ 32.50.13-007-81442642-2018 VI. Набор трахеостомический Трахеалкит® гигиенический для взрослых, тип 2, в составе:
11513021 3306966702247384078 Наборы Трахеалкит® для проведения гигиенических процедур и механической очистки, трахеостомические, стерильные, одноразовые по ТУ 32.50.13-007-81442642-2018 VII. Набор педиатрический трахеостомический Трахеалкит® гигиенический, тип 2, в составе:
11513022 3306966702247384078 Наборы Трахеалкит® для проведения гигиенических процедур и механической очистки, трахеостомические, стерильные, одноразовые по ТУ 32.50.13-007-81442642-2018 VIII. Набор трахеостомический Трахеалкит® гигиенический для взрослых, тип 3, в составе:
11513023 3306966702247384078 Наборы Трахеалкит® для проведения гигиенических процедур и механической очистки, трахеостомические, стерильные, одноразовые по ТУ 32.50.13-007-81442642-2018 IX. Набор педиатрический трахеостомический Трахеалкит® гигиенический, тип 3, в составе:
11513024 3306966702247384078 Наборы Трахеалкит® для проведения гигиенических процедур и механической очистки, трахеостомические, стерильные, одноразовые по ТУ 32.50.13-007-81442642-2018 X. Набор трахеостомический Трахеалкит® гигиенический для взрослых, простой, в составе:

Документы