Справочник

Наборы высокого давления стерильные для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии

РЗН 2021/13604

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
153541
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13604
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-03-02
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-07-25
Наименование медицинского изделия
Наборы высокого давления стерильные для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии. варианты исполнения: 1. Набор № 1 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе: - шприц 200 мл - 1 шт.; - соединительная магистраль - 1 шт.; - защитный колпачок - 4 шт.; - трубочка для набора контраста - 1 шт.; - шип - 1 шт. (при необходимости). 2. Набор № 2 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе: - шприц 200 мл - 2 шт.; - соединительная магистраль - 1 шт.; - защитный колпачок - 6 шт. или 7 шт.; - трубочка для набора контраста - 2 шт.; - шип - не более 2 шт. (при необходимости). 3. Набор № 3 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе: - шприц 100 мл - 1 шт.; - шприц 200 мл - 1 шт.; - соединительная магистраль - 1 шт.; - защитный колпачок - 6 шт.; - трубочка для набора контраста - 1 шт.; - шип - 1 шт 4. Набор № 4 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе: - шприц 200 мл - 2 шт.; - соединительная магистраль - 1 шт.; - защитный колпачок - 5 шт.; - система соединительных магистралей с капельницами с шипами с клапанами - 1 шт.; - защитный колпачок для системы соединительных магистралей - 5 шт.; - трубочка для набора контраста - 2 шт. 5. Набор № 5 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе: - шприц 190 мл - 1 шт.; - соединительная магистраль - 1 шт.; - защитный колпачок - 4 шт.; - трубочка для набора контраста - 1 шт.; - шип - 1 шт. 6. Набор № 6 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе: - шприцы 190 мл - 2 шт.; - соединительная магистраль - 1 шт.; - защитный колпачок - 7 шт.; - трубочка для набора контраста - 1 шт.; - шип - 2 шт. 7. Набор № 7 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе: - шприц 150 мл - 1 шт.; - соединительная магистраль - 1 шт.; - защитный колпачок - 4 шт.; - трубочка для набора контраста - 1 шт.; - шип - 1 шт. 8. Набор № 8 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе: - шприц 125 мл - 1 шт.: - соединительная магистраль - 1 шт.: - защитный колпачок - 4 шт.: - трубочка для набора контраста - 1 шт.: - шип - 1 шт. 9. Набор № 9 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе: - шприц 100 мл - 1 шт.; - соединительная магистраль - 1 шт.; - защитный колпачок - 4 шт.; - трубочка для набора контраста - 1 шт.; - шип - 1 шт. (при необходимости). 10. Набор № 10 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе: - шприцы 100 мл - 2 шт.; - соединительная магистраль - 1 шт.; - защитный колпачок - 5 шт.; - трубочка для набора контраста - 2 шт. 11. Набор № 11 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе: - шприцы 65 мл - 2 шт.; - соединительная магистраль - 1 шт.; - защитный колпачок - 7 шт.; - шип - 2 шт. 12. Набор № 12 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе: - шприц 65 мл - 1 шт.; - шприц 115 мл - 1 шт.; - соединительная магистраль - 1 шт.; - защитный колпачок - 7 шт.; - шип - 2 шт. 13. Набор № 13 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе: - шприц 60 мл - 1 шт.; - соединительная магистраль - 1 шт.; - защитный колпачок - 4 шт.; - трубочка для набора контраста - 1 шт.; - шип - 1 шт. 14. Набор № 14 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе: - шприцы 60 мл - 2 шт.; - соединительная магистраль - 1 шт.; - защитный колпачок - 7 шт.; - шип - 2 шт. 15. Набор № 15 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе: - шприцы 50 мл - 2 шт.; - соединительная магистраль - 1 шт.; - защитный колпачок - 7 шт.; - шип - 2 шт. 16. Набор № 16 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе: - шприц 50 мл - 1 шт.; - соединительная магистраль - 1 шт.; - защитный колпачок - 4 шт.; - шип - 1 шт. 17. Набор № 17 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе: - шприц 200 мл - 1 шт.; - защитный колпачок - 2 шт.; - шип - 1 шт.; - трубочка для набора контраста - 1 шт. (при необходимости). 18. Набор № 18 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе: - шприц 150 мл - 1 шт.; - защитный колпачок - 1 шт.; - трубочка для набора контраста - 1 шт. 19. Набор № 19 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе: - шприц 100 мл - 1 шт.; - защитный колпачок - 2 шт.; - трубочка для набора контраста - 1 шт.; - шип - 1 шт. 20. Набор № 20 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе: - шприц 60 мл - 1 шт.; - защитный колпачок - 2 шт.; - трубочка для набора контраста - 1 шт.; - шип - 1 шт. (при необходимости). 21. Набор № 21 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе: - соединительная магистраль - 1 шт.; - защитный колпачок - 2 шт. или 3 шт. 22. Набор № 22 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе: - система соединительных магистралей - 1 шт.; - защитный колпачок - 5 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "СибМК"
Место нахождения организации-заявителя
354057, Россия, Краснодарский край, Сочи, Центральный район, ул. Мичурина, д. 44
Производитель медицинского изделия
"Шэньжень Антмед Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Shenzhen Antmed Co., Ltd., 18 Jinhui Ave., Pingshan New District, 518122 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Antmed Co., Ltd., 18 Jinhui Ave., Pingshan New District, 518122 Shenzhen, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3195299420316899153
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967965236204791, 3306967965873739001
Адрес места производства или изготовления
121205, Москва, территория инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, пом. 873, 885, 18 Jinhui Ave., Pingshan New District, 518122 Shenzhen, P.R. of China, 46 Keji Ave., Yuquan Industrial Park, Fenggang, 523696 Dongguan, P.R. of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11703664 3306967965236204791 1. Набор № 1 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
11703665 3306967965236204791 2. Набор № 2 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
11703666 3306967965236204791 3. Набор № 3 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
11703667 3306967965236204791 4. Набор № 4 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
11703668 3306967965236204791 5. Набор № 5 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
11703669 3306967965236204791 6. Набор № 6 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
11703670 3306967965236204791 7. Набор № 7 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
11703671 3306967965236204791 8. Набор № 8 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
11703672 3306967965236204791 9. Набор № 9 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
11703673 3306967965236204791 10. Набор № 10 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
11703674 3306967965236204791 11. Набор № 11 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
11703675 3306967965236204791 12. Набор № 12 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
11703676 3306967965236204791 13. Набор № 13 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
11703677 3306967965236204791 14. Набор № 14 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
11703678 3306967965236204791 15. Набор № 15 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
11703679 3306967965236204791 16. Набор № 16 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
11703680 3306967965236204791 17. Набор № 17 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
11703681 3306967965236204791 18. Набор № 18 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
11703682 3306967965236204791 19. Набор № 19 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
11703683 3306967965236204791 20. Набор № 20 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
11703684 3306967965873739001 21. Набор № 21 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:
11703685 3306967965236204791 22. Набор № 22 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе:

Документы