Справочник
Наконечник стоматологический воздушно-абразивный
РЗН 2024/24234
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 183613
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/24234
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-12-16
- Наименование медицинского изделия
- Наконечник стоматологический воздушно-абразивный. , в вариантах исполнения: I. Наконечник стоматологический воздушно-абразивный, модель АР-Н, в составе: 1. Основной блок с камерой для хранения порошка АР-Н и разъемом для подключения насадки (Powder storage chamber (Main unit)). 2. Наконечник АР-1 Plus (Handpiece AP-1 Plus). 3. Игла длинная для чистки наконечника (Needle long). 4. Игла короткая для чистки наконечника (Needle short). 5. Уплотнительное кольцо для игл (О-ring needle). 6. Инструкция по применению (Instruction manual). 7. Карта насадок (Tip card). 8. Уплотнительные кольца (О-ring) - не более 14 шт. 9. Силиконовая прокладка (Silicone gasket) - не более 2 шт. 10. Уплотнительная прокладка (Sealing gasket). 11. Соединительная муфта (Butt joint sleeve). 12. Разъем для подключения к турбинному шлангу (Tail cord connector). 13. Порошок PT-S1 (Prophylaxis Powder PT-S1) - не более 100 шт. (при необходимости). 14. Порошок PT-S2 (Prophylaxis Powder PT-S2) - не более 100 шт. (при необходимости). 15. Порошок PT-S3 (Prophylaxis Powder PT-S3) - не более 100 шт. при необходимости). II. Наконечник стоматологический воздушно-абразивный, модель АР-Н Plus, в составе: 1. Основной блок с камерой для хранения порошка АР-Н и разъемом для подключения насадки (Powder storage chamber (Main unit)). 2. Наконечник AP-1 Plus (Handpiece AP-1 Plus) (при необходимости). 3. Наконечник АР-2 Plus (Handpiece АР-2 Plus) (при необходимости). 4. Игла длинная для чистки наконечника (Needle long). 5. Игла короткая для чистки наконечника (Needle short). 6. Уплотнительное кольцо для игл (O-ring needle). 7. Инструкция по применению (Instruction manual). 8. Карта насадок (Tip card). 9. Насадки (Nozzle) - не более 10 шт. 10. Ключ для фиксации насадок (Nozzle wrench). 11. Уплотнительные кольца (O-ring) - не более 14 шт. 12. Силиконовая прокладка (Silicone gasket) - не более 2 шт. 13. Уплотнительная прокладка (Sealing gasket). 14. Соединительная муфта (Butt joint sleeve). 15. Разъем для подключения к турбинному шлангу (Tail cord connector). 16. Порошок PT-S1 (Prophylaxis Powder PT-S1) - не более 100 шт. (при необходимости). 17. Порошок PT-S2 (Prophylaxis Powder PT-S2) - не более 100 шт. (при необходимости). 18. Порошок PT-S3 (Prophylaxis Powder PT-S3) - не более 100 шт. (при необходимости). III. Наконечник стоматологический воздушно-абразивный, модель АР-В, в составе: 1. Основной блок АР-В (Main unit). 2. Адаптер питания (Power adapter). 3. Ножная педаль-переключатель (Foot switch). 4. Кабель питания (Power cable). 5. Наконечник воздушно-абразивный для полировки зубов со съемной головкой (Air polishing handpiece) (AP-1 или АР-2). 6. Ультразвуковой наконечник с LED подсветкой (Ultrasoinc handpiece) (HW-5L). 7. Емкость для порошка (Powder tank) - 2 pcs. 8. Емкость для воды (Water bottle) (700 мл/1500 мл) - 2 шт. 9. Бокс для дезинфекции (Sterilize box) - 2 шт. 10. Плетеная трубка (Braided tube). 11. Иглы для чистки наконечника (Needle) - 2 шт. 12. Ключ для фиксации насадок (Nozzle wrench). 13. Динамометрический ключ (Torque wrench). 14. Фильтр (Filter). 15. Быстросъемное соединение (Quick connector). 16. Стоматологический абразивный порошок (Prophylaxis powder) - 2 шт. 17. Уплотнительный элемент (Rubber sealing element). 18. Уплотнительные кольца (О-rings): Ф10хФ1,4х8 шт., Ф3,5хФ1,5х2 шт., Ф2хФ0,5х4 шт., Ф51хФ1,8х2 шт., Ф8хФ1,5х2 шт., Ф21хФ1,5х4 шт., Ф1,8хФ1,3х2 шт., Ф1,2хФ1х4 шт., Ф4хФ1х2 шт., Ф3хФ1х2шт., 19. Набор насадок (Tips): Р1х2 шт., Р3х1 шт., Р8х1 шт., G1x1 шт., G4х1 шт. 20. Быстросъемный тройник (Тее quick connector). 21. Гнездовой разъем (Female connector). 22. Штыревой разъем (Male connectoe). 23. Полиуретановая трубка (PU tube) φ6. 24. Полиуретановая трубка (PU tube) (φ3,2хφ1,6x78 мм)3 pcs. 25. Сопло Sub-A (Nozzle Sub-A). 26. Порошок PT-S1 (Prophylaxis Powder PT-S1) - не более 100 шт. (при необходимости). 27. Порошок PT-S2 (Prophylaxis Powder PT-S2) - не более 100 шт. (при необходимости). 28. Порошок PT-S3 (Prophylaxis Powder PT-S3) - не более 100 шт. (при необходимости). 29. Инструкция по применению (Instruction manual).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Стоматорг"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 88/20, эт. а1, помещ. I, ком. 35
- Производитель медицинского изделия
- "Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3195299416097429323
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965705445873489
- Адрес места производства или изготовления
- Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12455124 | 3306965705445873489 | I. Наконечник стоматологический воздушно-абразивный, модель АР-Н, в составе: |
| 12455125 | 3306965705445873489 | II. Наконечник стоматологический воздушно-абразивный, модель АР-Н Plus, в составе: |
| 12455126 | 3306965705445873489 | III. Наконечник стоматологический воздушно-абразивный, модель АР-В, в составе: |